Защита на пациентите: план на ЕС за наблюдение на безопасността на лекарствата
Пациентите в ЕС ще бъдат по-добре защитени и информирани относно лекарствата и техните странични ефекти, след като ЕП прие нов закон по въпроса. Той предвижда създаването на общоевропейски и национални интернет портали за лекарствата, чрез които пациентите да получават подробна информация за тях. Те ще могат да съобщават директно на отговорните национални власти за нежелани странични ефекти, а всички лекарства, които подлежат на допълнително наблюдение, ще бъдат маркирани с черен символ.
Интернет портали за лекарствата
Съгласно новото законодателство ще бъдат създадени национални и общоевропейски интернет портали, които да разпространяват информация относно лекарствените продукти и техните доказани странични ефекти. Националните портали трябва да бъдат свързани с общоевропейския и освен другата информация, трябва да включват докладите за оценка на лекарствата, резюме с продуктовите характеристики, както и брошурите с информация за пациентите. Уеб-порталите и брошурите с информация за пациентите трябва да дават информация как може да се съобщава за странични реакции (например чрез националните уеб-портали).
Допълнително наблюдение
Новите лекарства или лекарствени продукти с нова активна субстанция, които съгласно законодателството на ЕС продължават да бъдат обект на допълнителни наблюдения, за в бъдеще ще бъдат маркирани с черен символ и текст "Този лекарствен продукт е обект на допълнително наблюдение". Списъкът с тези лекарства ще бъде публикуван на националните и европейския интернет портали.
Eudravigilance - единна точка за информация относно лекарствените продукти
Базата данни Eudravigilance ще бъде единна точка за получаване на информация относно безопасността на лекарствените продукти, идваща от страна на фармацевтичните компании и компетентните национални власти. Освен държавите членки, Европейската агенция по лекарствата и Комисията, базата данни ще бъде достъпна "в подходяща степен" за другите фармацевтични компании, здравните работници и широката публика, като ще се гарантира защитата на личните данни.
Следващи стъпки
Новото законодателство трябва да бъде приложено до 18 месеца след публикуването му в Официалния вестник на ЕС.
Европейски парламент
- За Съда в Страсбург и решението му, че задължителната ваксинация е нужна във всяко демократично общество
- Пет страни от Европа предлагат забрана на PFAS или вечните химикали
- При заплаха за здравето ще се правят общи обществени поръчки с другите страни от ЕС
- Регламент №878 или как ЕС се бори с пестицидите и афлатоксините в храните
Продукти свързани с НОВИНАТА
ПРАВО НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ. ЧЕТВЪРТО ОСНОВНО ПРЕРАБОТЕНО И ДОПЪЛНЕНО ИЗДАНИЕ - ЖАСМИН ПОПОВА - СИЕЛА
РИЪР УНИВЕРСАЛНА ПРЕГРАДА ЗА ВРАТА/СТЪЛБИ С НАТИСК 46130/131/137
Безплатна доставка за България!РИЪР КОМПЛЕКТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ 77012
РИЪР УНИВЕРСАЛНА ПРЕГРАДА ЗА ВРАТА/СТЪЛБИ С ПРОБИВАНЕ 46140/141/147
Безплатна доставка за България!РИЪР ПРЕДПАЗИТЕЛ ПРОТИВ ПРЕОБРЪЩАНЕ НА ТЕЛЕВИЗОР 73010
РИЪР УНИВЕРСАЛНА ФЛУОРЕСЦИРАЩА ПРЕГРАДА ЗА ВРАТА И СТЪЛБИ 46302
Безплатна доставка за България!НОВИНАТА е свързана към
- Нормативни актове, национални и международни организации по безопасност на труда
- Как да освободим заседналите чаши, без да ги счупим?
- Как да оставим детето само вкъщи, без да се притесняваме за безопасността му
- Какво да правим, ако в гърлото на детето заседне рибена кост?
- Термини и определения, касаещи безопасността на трудовия процес
- Как да косим тревата по-безопасно?
- Как да изчистим замъглените фарове на колата?
- Направете си разтвор против запотяване на прозорците
- НАРЕДБА за условията и реда, при които се допуска тютюнопушене в закрити обществени места и в сградите с обособени работни места
- Как да тренираме след травма - съвети за безопасност
Коментари към Защита на пациентите: план на ЕС за наблюдение на безопасността на лекарствата