Ваксината срещу хепатит С може да бъде налична след пет години

Ваксината срещу вируса на хепатит С (HCV) може да бъде пусната в рамките на пет години, смята професор Майкъл Хоутън, удостоен през 2020 г. с Нобелова награда за физиология или медицина, заедно с двама други учени, за откриването на HCV през 1989 г. Планът за разработването на ваксината беше представен на тазгодишния Европейски конгрес по клинична микробиология и инфекциозни болести, провел се от 9 до 12 юли във Виена, Австрия.

Разпространение на хепатит С

Всяка година се установяват до 2 милиона нови случая на хепатит С, като в световен мащаб носителите на вируса са приблизително 70 милиона, повечето от които не са диагностицирани. Смята се, че всяка година вирусът убива около 400 000 души. Освен това голяма част от заразените развиват чернодробна цироза и рак на черния дроб.

„Въпреки че появата на директно действащи антивирусни средства (ДДАС) за лечение на хепатит С ни предостави оръжие, с което да променим хода на тази пандемия, няма съмнение, че е необходима ваксина. Тя ще помогне да се постигне амбициозната цел за намаляване на новите случаи на инфекцията с 90% и смъртността с 65% до 2030 г.“, обяснява Хоутън, който в момента работи в Института по приложна вирусология „Li Ka Shing“ към Университета на Албърта, Канада.

По думите му страни като Египет успяват да въведат огромни програми за контрол на разпространението на хепатит С (50 милиона изследвани души и 4 милиона лекувани и излекувани с помощта на ДДАС от 2014 г.) благодарение единствено на масовото производство на генерични лекарства, чиято стойност възлиза на 84 щатски долара на пациент. Цената на пациент в страните с високи доходи е около 20 000 щатски долара.

Разработване и клинични изпитвания на ваксината срещу хепатит С

По време на Европейския конгрес по клинична микробиология и инфекциозни болести проф. Хоутън обясни, че научната общност е разкрила имунните реакции, които предпазват от заразяване с вируса на хепатит С. Също така, че новите технологии, включително РНК (използвана във ваксините срещу COVID-19 на „Pfizer/BioNTech” и „Moderna”) и базираната на аденовирусни вектори (използвана при ваксините на „AstraZeneca“ и „Johnson & Johnson“) са в състояние да възпроизведат тези имунни отговори чрез ваксинация.

Майкъл Хоутън и колегите му от Института по приложна вирусология „Li Ka Shing“ в момента разработват адювантна рекомбинантна ваксина, която се очаква да индуцира производството на много видове антитела, способни да предотвратят HCV инфекция. Това значително ще ограничи възможността на вируса да избегне имунитета чрез мутация, което означава, че ваксинираните ще бъдат защитени от заразяване с вируса на хепатит С.

Въпреки че пандемията от COVID-19 доведе до преустановяването на медицинските изследвания в редица области, включително работата върху ваксините срещу хепатит С, Хоутън очаква фаза 1 от клиничните изпитвания да стартира през 2022 г., използвайки различни адюванти. Тя ще бъде последвана от фаза 2 – изследвания за ефективност на препарата в периода 2023-2026 г.

„Ако безопасността и ефективността бъдат доказани, ваксината може да бъде пусната за употреба през 2026/2027 г. Първоначално ще се имунизират лицата, инжектиращи си наркотици. След приключване на клиничните изпитвания от фаза 3, ваксината срещу хепатит С ще бъде достъпна и за други високорискови групи – здравни работници, хомосексуални мъже и бебета, родени от жени с хепатит С. Това се предвижда да се случи около 2029 г.“, обяснява Хоутън.