Българското лекарство срещу рак "Антималигноцит" не бе регистрирано, въпреки подписката

Подписка за разрешаване на употребата на „Антималигноцит" в България като още една възможност за лечение на рака бе анонсирана от гражданско сдружение в началото на 2011 г. Шумната кампания по медиите повиши интереса към Антималигноцит, наричан "българското лекарство срещу рак". Дълги години то e прилагано абсолютно незаконно на български онкоболни, въпреки твърденията на биохимика Продан Христов, че желае да го легализира и да го дари на България.

Антималигноцит –  историята на българското лекарство срещу рак

„Антималигноцит" е продукт с растителни алкалоиди, представян като "лекарство за рак". Той е създадено през 1959 г. от българина Продан Христов, биохимик и дългогодишен емигрант. 

„От 1992 г. той предлага медикамента на България, като подава документи за регистрация в Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ)", обяснява Катя Почева, председател на Гражданско сдружение „Антималигноцит".

„Христов е на 87 години и едно уникално откритие е на път да си отиде с края на откривателя". – коментира тя.

През 2004 г. се създава гражданското сдружение в защита на онкоболните и тяхното право на избор да им се даде възможност да се лекуват с Антималигноцит. Сдружението е много активно, като търси подкрепа от политици на най-високо ниво.

„Подписката трябва да покаже обществения интерес към медикамента, за да мотивираме премиера Бойко Борисов да продължи започнатото и то веднага. Смяната на министри не оправдава забавянето, болните нямат време да чакат!"

Посочват се около 40 случая на излекувани, 90 процента от тези хора са били отписани от официалната медицина, по твърдение на Сдружението. Има доста сериозно разминаване между официално обявяваните случаи и реално проведеното лечение, не може да се говори за клинични проучвания или за контролирана практика, твърдят скептици.

Запазили сме оригиналния правопис и пунктоация в прикачения файл с коментари на някои от случаите за приложен Антималигноцит.

Кой е Продан Христов?

Продан Христов се връща в България след 1989-а и демократичните промени. Антималигноцит е негова формула, с която той работи още от 60-те години на 20 век. Не успява да го регистрира в Австрия и Германия, въпреки твърденията си, че е помогнал на хиляди болни. Заедно с това, на няколко пъти е преследван заради свои твърдения и криминална практика като лекар, въпреки че няма подобни права. Безплатното лечение с Антималигноцит се рекламира неправомерно в жълти издания, а на пациентите се изискват солидни средства за очакваното спасение.

От българските регулаторни органи твърди, че "не получава необходимото внимание" и прилага Антималигноцит като лекарствено средство и в България, въпреки че няма разрешение за това. Декларира желание да изгради огромен център за лечение на онкологични заболявания в Пловдив, но това не се случва. Неясно е къде произвежда и самия препарат. 

Мнение на ИАЛ – Антималигноцит не се разрешава в България

Въпреки подписката и ясно декларирания обществен интерес от страна на сдружението, продуктът Антималигноцит не се разрешава за употреба в България. Изпълнителната агенция по лекарствата не го регистрира като медикамент за лечение на онкологични заболявания и занапред.

Причините за това са, както в неизяснения състав на този продукт, така и в действащия Регламент (ЕО) N 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета. Според този нормативен документ всички иновативни и високотехнологични медикаменти за лечение на злокачествени заболявания се оценяват единствено от Европейската агенция по лекарствата по т. нар. централизирана процедура.

Разрешението за тяхната употреба се издава от Европейската комисия. Изпълнителната агенция по лекарства обаче ще направи проверка дали неразрешения за употреба препарат се разпространява у нас. Ако се окаже, че това е така, ще бъдат наложени съответните санкции, които достигат до 50 000 лв. Освен това ще бъде преустановено разпространението на продукта. Коментира се, че цената на продавания нелегално Антималигноцит варира между 8 000 и 12 000 лв. за пълен лечебен курс.

Борис Велчев, главен прокурор на Република България

„Продуктът, предлаган от австрийския гражданин г-н Продан Христов под името Антималигноцит, никога не е заявяван официално с искане за разрешаване за употреба в Република България съгласно законоустановения ред и никога не е бил в процедура по разрешение за производство и употреба, категорични са и от здравното ведомство. Тяхното становище, изразено писмено пред главна прокуратура, е, че протестните действия и искания от страна на сдружението “Антималигноцит” пред Министерството на здравеопазването са напълно неоснователни. В продължение на няколко години този продукт неоснователно се внася, разпространява и продава незаконно, макар че не е разрешен за продажба нито в България, нито в някоя друга страна. Разпоредил съм незабавна проверка по изнесените факти и обстоятелства".

Продан Христов спира производството на Антималигноцит

Като ответна реакция на решението на ИАЛ, Продан Христов, откривател на лекарството против рак, спира неговото производство и разпространение, които са незаконни. Лекарството вероятно ще се патентова в Арабския свят, потвърждава той пред медиите.

 "Нямам намерение да го продавам, спрял съм всякакво производство. Това е престъпление да оставиш хората да умират. Всички пострадали трябва да се обединят и да заведат дело срещу агенцията", обявява Продан Христов.

"Всичко е ясно в състава на лекарството. Когато се ползва при последен стадий няма големи шансове, но ако е в началото, почти при всички случаи помага", уверява Христов.

Откривателят на антималигноцит споделя, че има интерес от Арабския свят за производство и патент за лекарството. "Шансовете в България са нулеви, защото в Агенцията е пълно с хора, които са закотвени и се интересуват само от заплатата си", заявява Христов.

Сдружение Антималигноцит с предложение за законодателна промяна

Сдружение „Антималигноцит" търси в парламента подкрепа за законодателни промени, които да позволят на пациентите без алтернатива за лечение или в последен стадий на болестта да използват лекарства като това на Продан Христов, за което се твърди, че лекува рак.

Почева е категорична, че пациентите искат да им бъде прехвърлена отговорността за употребата на подобни нерегистрирани медикаменти, за да имат право на избор.

„Това предложение е за поправка в закона, което сме внесли през октомври в Народното събрание, текст, който е изготвен от юриста на Сдружението, който текст е съобразен с директива 2001 83 на Европейския парламент".

Почева уточнява, че става въпрос за лекарствени продукти, които не са разрешени за употреба по реда на закона, но за да отговори на специални потребности на пациенти, които нямат алтернатива на лечение с познатите методи или просто болестта е в последния стадий, тази директива позволява пациентът да има право да опита. Тя добавя, че в тази директива е заложено отговорността на пациента.

„В сега действащия наш закон те твърдят, че има един член, в който лечението е отговорност на лечебно заведение, респективно на лекар. Няма как лекар да поеме отговорност за пациент без шансове за живот. Така че ние трябва да прехвърлим тази отговорност на пациента. Той иска да си я поеме. Всичко това ми звучи като някакъв геноцид. Лекар казва на пациент, че нищо не може да направи за него и го изпраща вкъщи да си чака края. По-добрият вариант е той да има една алтернатива, като се знае, че лекарството не е токсично и дори ако го разглеждаме по закона за растителни лекарствени продукти, там дори не се изискват предклинични и клинични данни, така че ние го искаме поне за такива пациенти", добавя още Катя Почева.

Внесените от правителството промени в закона предвиждат възможността, когато лечението на дадено заболяване е без алтернатива в страната, за конкретен пациент да се прилага лекарствен продукт, който не се разпространява в България, но е разрешен в страна член на Европейския съюз и разрешен по реда на закона. Идеята е всяка година да се утвърждава списък с такива лекарства, като ще има и ред за доставките им. В проекта е посочено обаче, че в такива случаи ръководителят на съответното лечебно заведение ще носи отговорност за лечението.

Съставът на Антималигноцит

Смъртта на Продан Христов оставя в тайна рецептурата на Антималигноцит, за който се знае единствено, че съдържа билките див божур и лопен (овча опашка). Твърди се, че „действа избирателно върху раковата клетка, без да уврежда здравата“.

Ученият не оставя документация на своите роднини, които „не се интересуват от наука". Нещо като технология за производство е била публикувана в отдавна заличения сайт:

„ІІ. Б. МЕТОД НА ПРОИЗВОДСТВО НА ГОТОВИЯ ПРОДУКТ

Както вече беше посочено, лечебната субстанция на медикамента Антималигноцит е изолирана от Paeonia Oficinalis и Verbaskum Thapsiforme. За тази цел растенията се нарязват ситно и се заливат с дестилирана вода. Сместа се съхранява при определена температура. След 24 часа се добавят ензими, които разграждат растителните белтъчини, а след тях други субстанции с катализаторно действие. След няколко часа се образува жълтеникаво-сиво-бяла утайка, от която чрез фракционни методи се изолира (екстрахира) лечебната субстанция (херба-ацид).

Лечебната субстанция Херба-ацид се изолира в чиста форма под формата на прах със сиво-бял-жълтокафяв цвят и рН – 1,5, която след това образува химическо съединение с посочените в ІІ А аминокиселини.
…
ІІ. Г. КОНТРОЛ НА МЕЖДИННИТЕ ПРОДУКТИ

Образуващите се при изолирането на лечебната субстанция (Херба-ацид) междинни продукти, се контролират, докато аминокиселините се купуват от промишлеността и отговарят на качество DAB.”

Важен момент в терапевтичната схема е, че Антималигноцит е „нетоксичен, но не се комбинира с химио и лъчетерапия". Няма ясен анализ на състав, производство и приложение, вероятно такъв никога не е бил правен. Продан Христов е  пословично мнителен и смята, че „ще му откраднат иновацията".

Интересът към продукта и неговата история е все още висок, въпреки изключително разпопосочните мнения и пълната липса на документирани клинични проучвания за свойствата му. За много хора Антималигноцит е измама, която е злоупотребила с болките и страданията на неизвестен брой болни. За други легендата за легендарния учен и патриот Продан Христов е доста по-привлекателна. Вероятно няма никога да разберем границата между лъжа и истина.