Популярно лекарство за астма може да причини сериозни психични проблеми

Акценти

Изследователи, финансирани от правителството на Съединените щати, откриват, че широко предписвано лекарство за астма, продавано под търговската марка Singulair, може да причини сериозни психични проблеми при някои пациенти. Установено е също, че медикаментът, чиято основна съставка е монтелукаст, се свързва с множество мозъчни рецептори, които са критични за психичното здраве.

Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) обаче не планира да актуализира листовката на медикамента въз основа на новите доказателства.

Лекарството Singulair

Singulair става хитов продукт на Merck & Co – мултинационална фармацевтична компания – след пускането му на пазара през 1998 г., предлагайки алтернатива на инхалатора. В ранните рекламни кампании на продукта се твърди, че страничните ефекти са незначителни, дори са определени като „подобни на захарно хапче“, докато в листовката пише, че влиянието върху мозъка е „минимално“.

Въпреки това до 2019 г. в интернет форумите и в системата за проследяване на FDA се натрупват хиляди съобщения за невропсихиатрични симптоми, включително десетки самоубийства (в т.ч. 31 случая при лица под 19-годишна възраст), при пациенти, на които е предписано лекарството. Докладите за нежелани лекарствени реакции не доказват причинно-следствена връзка между медикамент и страничен ефект, но се използват от FDA, за да се определи дали е необходимо провеждането на допълнително проучване на рисковете от употребата на конкретно лекарство.

Предупреждение за сериозни рискове за психичното здраве

След години на анализ, докладите и новите научни изследвания провокират FDA през 2020 г. да добави в листовката предупреждение за предписване на монтелукаст, отбелязвайки възможността за сериозни рискове за психичното здраве като суицидни мисли или поведение.

>>> Изкуствен интелект ще разпознава психични разстройства според потребителски съобщения

Приблизително по същото време Агенцията свиква група от вътрешни експерти, за да проучи причините, поради които лекарството за астма може да предизвика невропсихиатрични странични ефекти. Резултатите от работата на групата, които са предварителни и не са публикувани публично, са представена пред ограничена публика на срещата на Американския колеж по токсикология на 20 ноември 2024.

Джесика Олфант, заместник-директор на Националния център за токсикологични изследвания на FDA, коментира на събитието, че лабораторните тестове показват ясно, че монтелукаст се свързва с множество рецептори в мозъка, които играят роля в управлението на настроението, контрола на импулсите, познанието и съня, наред с редица други функции.

По време на срещата е цитирано изследване на Джулия Маршалингер и Лудвиг Айгнер от Австрийския институт по молекулярна регенеративна медицина. Проучването не показва дали въздействието върху мозъчните рецептори причинява директно странични ефекти при определени пациенти или кои хора са изложени на риск, категорични са двамата учени. Маршалингер обаче споделя, че новите данни подкрепят докладите от пациенти, които съобщават за наличието на нежелани лекарствени реакции.

Агенцията за контрол на храните и лекарствата също потвърждава по-ранни научни изследвания, показващи, че монтелукаст прониква в мозъците на плъхове. Действието на активното вещество изглежда подобно на други лекарства, за които е известно, че имат невропсихиатрични ефекти, като антипсихотика рисперидон.

Organon, спиноф фирма на Merck, който в момента разпространява Singulair, коментира в изявление, че е уверен в профила на безопасност на лекарството. „Листовката на продукта съдържа информация относно ползите, рисковете и докладваните нежелани реакции.“, заявяват от компанията.