Framar.bg 0
0
Е-аптека Промоции
Здравна библиотека
Здравни проблеми Медицинска енциклопедия Заболявания Симптоми и признаци Алтернативна медицина Анатомия Медицински изследвания Лечения Физиология Патология Ботаника Микробиология Фармакологични групи Медицински журнал Взаимодействия История на медицината и фармацията Здравето А-Я
Диагностик
Здравна помощ
Здравен справочник Специалисти Здравни заведения Аптеки Институции и организации Образование Спорт и туризъм Клинични пътеки Нормативни актове Бизнес Социални грижи Форум Консултации
Здравна медия
Здравни новини Любопитно Интервюта Видео Презентации Научни публикации Анкети Бъди активен Кампании
Здраве и начин на живот
Хранене Хранене при... Рецепти Диети Групи храни и ястия Съставки Е-тата в храните Спорт Съвети Психология Лайфстайл Интерактивни
За нас
За Фрамар За реклама Статистика Общи условия Екип Кариера Адреси на аптеки Фрамар Блог Важно Автори Програма за лоялни клиенти Промоционална брошура
Контакти
Назад | Начало Здравна медия Здравни новини Предстои засилване контрола на медицинските изделия в Европа

Предстои засилване контрола на медицинските изделия в Европа

от 02 май 2012г., обновено на 28 ное 2012г.
Предстои засилване контрола на медицинските изделия в Европа - изображение
  • Инфо
  • Коментари
Инфо
Инфо
Коментари
Депутатите от Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните в Европейския парламент приеха с пълно единодушие резолюция, приканваща Европейската комисия да преразгледа действащото законодателство за медицински изделия.

Инициативата за тази резолюция е на Антония Първанова. Тя е резултат от нашумелия скандал около некачествените гръдни имплантанти със силиконов гел, произведени от френската компания PIP.
400 000 PIP имплантанти са били продадени в световен мащаб, като най-голям брой засегнати жени има във Франция и Великобритания.

Производителят неправомерно е използвал промишлен силикон, вместо одобрения медицински. Поради несъвършенствата на европейското законодателство нарушенията не са били установени своевременно, вследствие на което са пострадали стотици хиляди жени.
Липсата на регистър и възможност за проследяване на медицинския продукт и липсата на информация за продукта и евентуалните рискове от неговото ползване представляват сериозен риск за общественото здраве.

"Преразглеждане на законодателството е необходима първа стъпка за подобряване на безопасността в този сектор" каза българският евродепутат.

В приетата резолюция се акцентира върху:
- засилване на контрола над медицинските изделия, които вече са на пазара,
- осигуряване на лесен потребителски достъп до информация относно медицинските продукти,
- по-добра регистрация, сертифициране и оторизиране на медицинските изделия и засилване на наблюдението на пазара и обмена на информация относно нежелани реакции между националните органи.

Основната цел е да се гарантира проследимост на медицинските изделия, както и дългосрочното им наблюдение по отношение на безопасност и риск за общественото здраве.
"Важно е да се извадят съответните поуки от PIP случая във Франция и да се затегнат изискванията за наблюдение и пускане на пазара на медицински изделия на национално и европейско равнище. Позицията, приета от Комисията по обществено здраве изпраща ясно послание към Европейската комисия за нуждата от обстойно преразглеждане на правната рамка за медицински изделия. Осигуряването на проследимост на медицинските изделия, както и дългосрочното им наблюдение по отношение на безопасността им, ще гарантира по-високо ниво на защита на потребителите и безопасността на пациентите.", заяви евродепутатът Антония Първанова.

Гласуването с абсолютно единодушие показва пълна подкрепа за всички евродепутати, които са работили по подготовката на резолюцията. Тя ще бъде гласувана от ЕП през майската пленарна сесия.

3.2/5 5 оценки

Коментари към Предстои засилване контрола на медицинските изделия в Европа

От сайта
Напиши коментар 0 коментара
  1. Коментирайте Предстои засилване контрола на медицинските изделия в Европа
    www.framar.bg 
    на 17 May 2025 в 19:32
    Коментирайте "Предстои засилване контрола на медицинските изделия в Европа"
googletag.pubads().definePassback('/21812339056/Baner300600', [300, 600]).display();

ЗДРАВЕН ФОРУМ ПО ТЕМАТА

Предстои ни детски рожден ден - събирам идеи за детско меню за партито!

преди 2167 дни, 9 часа и 27 мин.

Предстои ни освещаване на апартамент - как се прави?

преди 2228 дни, 7 часа и 57 мин.
Всички

НАЙ-НОВОТО ВЪВ ФОРУМА

Услуги в България на speedybook.pro

преди 1 дни, 7 часа и 36 мин.

Какво представлява прозяването

преди 5 дни, 22 часа и 37 мин.

Кои са летните фестивали, които ще посетите?

преди 5 дни, 22 часа и 48 мин.

Шалгам - сок от виолетов морков за детоксикация

преди 5 дни, 22 часа и 55 мин.
Всички

АНКЕТА

Прозрачна ли е благотворителността в България?

Виж резултатите

Е-АПТЕКА ПОСЛЕДНО ОБНОВЕНИ

ПОУМОН ХИСТАМИН 30 СН

РУУФ РАТ КАПАН ЗА МИШКИ И ПЛЪХОВЕ С ЛЕПИЛО 18 / 13 см CATCHMASTER

НИВЕА СЪН PROTECT & MOISTURE ХИДРАТИРАЩ СЛЪНЦЕЗАЩИТЕН СПРЕЙ ПОМПА SPF50+ 270 мл

СОЛИНГЕН МАГНУМ КЛЕЩИ ЗА НОКТИ 003

ОРТОТЕХ ОРТО СОФТ РАЗДЕЛИТЕЛИ ЗА ПРЪСТИ ХАЛУКС ПРОТЕКТ

ПОСЛЕДНИ КОМЕНТАРИ

V08BA рентгеноконтрастни средства, съдържащи бариев сулфат

Коментар на: www.framar.bg отговаря от 16 май 2025г. в 16:39:11

МАГНЕЗИЕВ БИСГЛИЦИНАТ капсули 200 мг * 120 НАТУРАЛ ФАКТОРС

Коментар на: www.framar.bg отговаря от 16 май 2025г. в 16:27:52

V08BA рентгеноконтрастни средства, съдържащи бариев сулфат

Коментар на: Десислава Петрова от 16 май 2025г. в 16:20:59

МАГНЕЗИЕВ БИСГЛИЦИНАТ капсули 200 мг * 120 НАТУРАЛ ФАКТОРС

Коментар на: Петя Петкова от 16 май 2025г. в 15:53:33

НИЛАЦИД ГАСТРОГЕЛ саше * 20

Коментар на: www.framar.bg отговаря от 16 май 2025г. в 15:24:57
При възникнало съмнение за здравословен проблем или нужда от лечение, моля винаги се обръщайте за медицинска консултация към квалифициран и правоспособен лекар или фармацевт. В никакъв случай не възприемайте дадената Ви чрез сайта информация като абсолютно достоверна и правилна, дори и същата да се окаже такава.
Данни на Фрамар ООД:
  • Фрамар ООД, ЕИК: 123732525, Стара Загора, ул. Петър Парчевич № 26, телефон: 0875 / 322 000, e-mail: office@framar.bg
  • За контакт
  • Borika
  • MasterCard
  • mastercard securecode
  • Visa
  • verified by visa
Информация:
  • Общи условия
  • Политика за поверителност
  • Политика за използване на бисквитки
  • Право на отказ от договора
  • Рекламации
  • Доставка
  • Плащания
  • Отстъпки за регистрирани клиенти
  • Промоции и безплатна доставка
  • Често задавани въпроси
  • Карта на сайта
  • При възникване на спор, свързан с покупка онлайн, можете да ползвате сайта ОРС
  • Български Фармацевтичен съюз
  • Изпълнителна агенция по лекарствата
  • Комисия за защита на потребителите
  • Министерство на здравеопазването
БДА NextGenerationEU DMCA.com Protection Status
© 2007 - 2025 Аптеки Фрамар. Всички права запазени! Framar.bg във Facebook
Изработка на уеб сайт от Valival