Променят наредбата за лечение с неразрешени за употреба у нас лекарства

От 5 юли до 3 август 2019-а ще продължи обсъждането на проектонаредбата, която променя съществуваща от 2011 г. наредба № 10 за лечение с медикаменти, които не притежават разрешително за употреба у нас.

Терапията с лекарства за състрадателна употреба, за която от 2004 г. съществува и европейски регламент, е важна за хора, страдащи от тежки инвалидизиращи, хронични и застрашаващи живота им заболявания, за които настоящото лечение се оказва неефективно. В тези случаи може да бъде използван медикамент, който в момента се тества клинично или за който вече са подали документи за разрешително.

Според доклада на здравния министър промените откриват нови възможности за лечение.

Изпълнителната агенция по лекарствата ще публикува информация за програмите, които се провеждат у нас, предвижда проекта.

Има изискване да бъдат посочени критериите, да се опишат процедурите и да бъдат представени основанията за избора на пациента, трябва да има още и алгоритъм на лечението, проследяване и доказателства за качеството, ефикасността и безопасността на лекарството. Терапията може да бъде провеждана единствено в онкоцентрове и болници.

Очакванията са, че програмите за състрадателна употреба ще разширят възможностите за лечение особено сега, когато нараства броят на иновативните медикаменти.

В проекта е посочено ясно, че хората, които ще осъществяват програмите за състрадателна употреба са задължени да осигурят всички финансови средства, нужни при лечението. За самите пациенти лечението е безплатно.