Първото лекарство, разработено от ИИ, навлиза в ключова фаза на клинични изпитвания

Акценти

Rentosertib – първото лекарство, разработено с помощта на изкуствен интелект (ИИ) – навлиза в ключова фаза на клинични изпитвания. Медикаментът, преминал успешно тестовете за безопасност (Фаза I) и ефективност при малка група хора (Фаза II), се очаква да премине във Фаза III през следващите 18 месеца – последният етап, преди да бъде поискано одобрение от Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA). Новината идва на фона на масирани инвестиции в изкуствения интелект, които могат да трансформират изцяло фармацевтичната индустрия.

Повече за Rentosertib

Лекарството Rentosertib, разработено от биотехнологичната компания Insilico Medicine, е предназначено за лечение на идиопатична белодробна фиброза – рядко и фатално белодробно състояние, за което се смята, че причинява десетки хиляди смъртни случаи в световен мащаб всяка година.

Данните от фаза II на клиничното проучване, представени от компанията през юни 2025 г., показват, че Rentosertib подобрява белодробната функция с малко странични ефекти. Това проправя пътя за започване на Фаза III – етап, който има за цел да потвърди ефективността на продукта в по-голяма група от пациенти.

Ръст на инвестиции в областта на изкуствения интелект

През 2026 г. се очаква ускорен темп на инвестиции, сделки и партньорства в областта на изкуствения интелект от страна на големи фармацевтични компании, фондове за рисков капитал и биотехнологични стартиращи компании. Дори главният изпълнителен директор на OpenAI, Сам Олтман, инвестира над 100 милиона долара в стартиращи фармацевтични компании, базирани на изкуствен интелект.

В резултат на това Precedence Research изчислява, че инвестициите на световната фармацевтична индустрия в изкуствен интелект ще достигнат 2,51 милиарда долара през 2026 г. и 16,49 милиарда долара до 2034 г.

Фармацевтичният гигант Eli Lilly е един от лидерите в индустрията по отношение на внедряването на изкуствен интелект. През октомври 2025 г. компанията обяви партньорство с Nvidia за изграждането на мощен суперкомпютър, който ще бъде използван за откриване и тестване на милиони потенциални лекарства.

Eli Lilly също така си сътрудничи с Insilico Medicine за съвместно идентифициране и разработване на нови терапии. Диого Рау, изпълнителен директор в Eli Lilly, коментира, че компанията насърчава, всеки служител да внедри изкуствен интелект в работата си. „Не вярвам, че друга компания в нашата индустрия прави това в такъв мащаб.“, допълва Рау.

Рау признава, че „все още има много шум“, но прогнозира, че до 2030 г. на пазара ще бъде пуснато лекарство, проектирано с помощта на изкуствен интелект. „Изкуственият интелект се справя много, много добре в откриването на нови молекули, които могат да бъдат превърнати в лекарства.“

Разработването на лекарство обикновено отнема от 10 до 15 години и струва близо 2 милиарда долара. Достигането до етапа, в който лекарството може да бъде тествано върху хора, обикновено отнема минимум от 4 до 5 години, като девет от 10 медикамента никога не преминават към фази II и III. Това обяснява огромния интерес към Rentosertib, който завършва първите клинични етапи за по-малко от две години, което е забележително темпо за фармацевтичната индустрия.

„Въпреки че лекарството може да се провали, не искам да омаловажавам това постижение.“, коментира Самюъл Скарпино от Североизточния университет в Бостън, Съединените щати. „Типичният срок за разработване на лекарството е драстично съкратен. Това може да промени играта.“

Ще замени ли изкуственият интелект изследователите

Според Диого Рау изкуственият интелект има ограничена роля в изпитванията върху хора и е далеч от това да замени изследователите. Въпреки това скорошно проучване сред хора, работещи в биофармацевтичния сектор, установява, че 48% от анкетираните се описват като активни потребители на изкуствен интелект. И въпреки че само 15% от анкетираните съобщават, че изкуственият интелект трансформира научноизследователската и развойна дейност, три четвърти очакват ИИ да преобрази напълно процеса на откриване на нови лекарства до 2030 г.

Един от най-големите поддръжници на изкуствения интелект в научноизследователската и развойна дейност на фармацевтичната индустрия е Олтман, който преди три години инвестира 180 милиона долара за създаването на Retro Bio, която си партнира с OpenAI за разработване на лекарства, които могат да „обърнат свързаните с възрастта заболявания“.