Тройна терапия забавя прогресията на агресивен рак на гърдата

Обещаваща тройна терапия може да помогне на пациенти с агресивен рак на гърдата в напреднал стадий да живеят по-дълго и да забавят необходимостта от по-нататъшна химиотерапия, сочи проучване на международен екип, ръководен от Института за изследване на рака в Лондон. Резултатите от изследването, финансирано от фармацевтичната компания Roche, са представени на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология и едновременно с това публикувани в New England Journal of Medicine.

Всяка година в Обединеното кралство около 55 000 жени биват диагностицирани с рак на гърдата, а 11 500 умират от заболяването. Около 70% от пациентите са с хормонално позитивен HER2 негативен рак на гърдата - най-разпространеният вид, който се развива под влиянието на естроген. При 35-40% от случаите на този вид рак се откриват мутации в гена PIK3CA, които са свързани с растежа на тумора, прогресията на заболяването и резистентността към лечение.

>>> В Англия одобриха лекарство, намаляващо риска от рецидив на рак на гърдата

Проучването

Настоящото проучване включва 325 пациенти от 28 държави, включително САЩ, Великобритания, Австралия, Сингапур, Бразилия, Франция и Германия. Повече от половината са с метастатичен рак на гърдата, разпространил се в три или повече органа, а 82,8% са били подложени на предходна адювантна химиотерапия (лечение, което се прилага непосредствено след операция).

По време на проучването учените използват кръвен тест, наречен течна биопсия, за да определят дали пациентите имат мутации в гена PIK3CA. След това участниците са разпределени на случаен принцип в две групи, всяка от която е подложена на различно лечение. В първата е приложена тройна терапия (две таргетни лекарства – инаволизиб и палбоциклиб – и хормонална терапия фулвестрант), а във втората (контролна) – комбинация от палбоциклиб, фулвестрант и плацебо.

Тройната терапия

Инаволизиб е лекарство, което действа чрез блокиране на активността на PIK3CA. То обаче има и втори механизъм на действие, който задейства разграждането на PI3K (фосфатидилинозитол 3-киназа) протеин, активиран от мутациите в PIK3CA, унищожавайки го напълно.

Палбоциклиб е селективен инхибитор на циклин-зависимите кинази CDK4 и CDK6. Той действа чрез едновременно блокиране на два протеина, наречени CDK4 и CDK6, в раковите клетки, което предотвратява растежа им.

Тройната терапия като цяло се понася добре, като само няколко пациенти в проучването са изпитали странични ефекти, довели до прекратяване на лечението.

Констатациите

Тройната терапия показва увеличение на общата преживяемост средно със седем месеца в сравнение с лечението, приложено в контролната група. Медианата на общата преживяемост в групата с инаволизиб е 34 месеца в сравнение с 27 месеца в контролната група.

Анализираните резултати от рандомизираното двойно-сляпо проучване показват също, че новата комбинация забавя прогресията на заболяването средно със 17,2 месеца в сравнение със 7,3 месеца в контролната група.

Установено е още, че пациентите, приемащи инаволизиб, успяват да отложат последващото химиотерапевтично лечение с почти две години повече от участниците, подложени на лечението, включващо плацебо. Също така при 62,7% от пациентите в групата с тройната терапия се наблюдава значително забавяне на растежа на рака в сравнение с 28% в контролната група.

>>> В Англия одобриха лекарство, забавящо растежа на рак на гърдата

Екипът, ръководен от Никълъс Търнър, професор по медицинска онкология в Изследователския център „Toby Robins“ към Института за изследване на рака в Лондон, се надява, че тройната терапия ще се превърне в стандарт за лечение на жени с хормонално позитивен HER2 негативен рак на гърдата.

Нужда от иновативни лечения

„Ако искаме да продължим да подобряваме процента на преживяемост при пациентите с рак, трябва да се справим директно с резистентността към леченията. Това изследване показа как този троен комбиниран подход ефективно блокира пътищата за бягство на рака, давайки на хората с метастатичен рак на гърдата възможност да живеят по-дълго.“, коментира проф. Кристиан Хелин, главен изпълнителен директор на Института за изследване на рака. „Едно от предизвикателствата при комбинираните терапии е осигуряването на правилните дозировки на лекарствата и разбирането на техните индивидуални ефекти. Изключително окуражаващо е, че това проучване не само демонстрира ефективността на този подход, но и показва, че терапията като цяло е добре поносима от пациентите.“

„Това изследване засилва ангажимента ни за разработване на иновативни лечения, които трансформират живота и поставят нови стандарти в грижите за пациентите с рак. То е мощно напомняне за това как научните иновации могат да променят бъдещето на грижите и да дадат надежда на безброй пациенти по целия свят.“, допълва Хелин.