FDA одобри очила за забавяне прогресията на късогледството при деца

Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) разреши пускането на пазара на първите очила, които не само коригират късогледството (миопия) при деца, но и могат да забавят прогресията на състоянието. Иновативният продукт е предназначени за деца от 6 до 12 години, които имат миопия с или без астигматизъм.

Смята се, че през 2023 г. късогледството засяга една трета от децата по света, като се очаква този дял да нарасне до почти 40% през 2050 г.

„Като практикуващ офталмолог, виждам от първа ръка доживотното въздействие, което проблемите със зрението могат да окажат върху човек.“, споделя д-р Мишел Тарвър, директор на Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA. „Разрешението въвежда на пазара възможност за лечение, която може значително да намали вероятността от сериозни проблеми със зрението на по-късен етап, като същевременно е по-лесна за употреба и с по-нисък риск от настоящите разрешени устройства, които забавят прогресията на миопията при децата.“

Преди решението на FDA, в Съединените щати има само едно одобрено устройство за забавяне на прогресията на миопия – контактни лещи за деца на възраст от 8 до 12 години.

Важен инструмент в лечението на късогледство при деца

Компанията Essilor, която произвежда новоразрешените лещи за очила (Stellest), заяви в прессъобщение, че FDA е определила продукта й като „пробивно устройство“ през 2021 г. Данните от клиничните изпитвания показват, че лещите Stellest могат да забавят прогресията на миопията със 71% в продължение на 24 месеца в сравнение с еднофокусните стъкла. По време на изпитването не са съобщени сериозни нежелани реакции.

Предвижда се през следващите седмици лещите да станат достъпни за специалистите по очни болести в Съединените щати, които биха могли да ги предписват на пациентите си.

„Одобрените лещи за очила представляват значителен инструмент за лечение на късогледство при деца.“, коментира д-р Дейвид Бернцен, професор в Колежа по оптометрия към Университета в Хюстън, който не е участвал в разработването на стъклата.

Как работят лещите

Лещите за очила, произвеждани от Essilor, имат прозрачна зона в центъра, която е заобиколена от пръстени от малки повдигнати точки по периферията. Тези точки могат да повлияят на начина, по който светлината се фокусира зад или пред периферната ретина, което може да помогне за забавяне на прогресията на миопията при децата.

Все повече изследвания показват, че когато качеството на изображението, което периферната ретина на окото получава, се манипулира – например чрез леща – това може да забави растежа на очите.

При деца с късогледство окото расте твърде дълго и това води до лошо фокусиране на изображенията, проектирани върху ретината, когато гледат надалеч. Ретината е слой тъкан в задната част на очната ябълка, който преобразува изображенията в нервни сигнали, които се изпращат до мозъка, а периферната ретина е частта, която е отговорна за страничното и нощното зрение.

„Идеята е, че цялата ретина регулира растежа на очите, но ние трябва да осигурим ясно зрение на централната ретина, така че насочваме сигналите към периферната, за да забавим растежа.“, обяснява д-р Джеф Уолин, професор по оптометрия в Държавния университет на Охайо.

Следващи стъпки

Уолин, Бернцен и техните колеги са финансирани от Националните институти по здравеопазване на САЩ да изследват дали ежедневните капки атропин могат да бъдат ефективни за забавяне на появата на миопия при деца на възраст от 6 до 11 години. Атропинът е лекарство, което понякога се използва за разширяване на зениците по време на очни прегледи, и действа чрез отпускане на мускулите в окото.

„Опитваме се да забавим началото на миопията, защото колкото по-късно в живота човек развие късогледство, толкова по-малък е рискът от усложнения.“, споделя Уолин. „Това е първият път в Съединените щати, в който се опитваме да лекуваме деца, преди да развият късогледство. Винаги сме чакали да се прояви състоянието.“