ЕМА ограничи употребата на лекарството за рак на простатата Xofigo

Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) ограничи употребата на Xofigo. Лекарството се предписва за лечение на рак на простатата, а решението идва след преглед на медикамента, осъществен от Комитета за лекарствена безопасност и оценка на риска.

Данни от клиничното проучване са показали, че пациенти, които приемат Xofigo особено, когато е в комбинация със Zytiga, получават повече фрактури и леталният им край е по-бърз в сравнение с болните, които са приемали плацебо и Zytiga.

Становището на агенцията е, че лекарството може да се използва единствено в случай, че няма друга алтернатива, но никога да не бъде комбинирано с препарата Zytiga.

Медикаментът е на пазара от 2013 г. и до момента се използва когато е невъзможна операция и когато ракът се е разпространил и в костите, но не е и в другите органи.

Първият преглед на лекарството е осъществен от Комитета за лекарствена безопасност през декември 2017-а, през март 2018 г. той препоръчва да спре употребата на Xofigo заедно със Zytiga докато продължават с проверката. На 12 юли тази година бяха приети финалните препоръки и изпратени до агенцията.

Необходими са още проучвания, които да изяснят в пълнота механизма на действие, категорични са от ЕМА, която ще изпрати препоръките си до Европейската комисия за окончателното правно решение, което ще бъде приложимо във всички държави на евросъюза.

Редактор: Гергана Караилиева
Източник: ema.europa.eu
Снимка: gettyimages.com