Започва клинично проучване върху противозачатъчни хапчета за мъже

Група британци ще бъдат първите мъже в света, включени във Фаза 1 на клинично проучване, имащо за цел да тества ново противозачатъчно лекарство без хормони (YCT-529). Според учените, ако резултатите са добри, хапчето може да изравни отговорността за предпазване от нежелана бременност между половете.

Данните показват, че повечето мъже и жени смятат, че контрацепцията е споделена отговорност. Въпреки това възможностите за мъжете са ограничени до абстиненция (доброволен отказ от задоволяване на плътски желания), презервативи и вазектомия (мъжка стерилизация), които имат значителни недостатъци.

„Липсата на възможности затвърждава вековния възглед, че предпазването от нежелана бременност е отговорност на жената. Това не е така и именно затова ние сме поели ангажимент да представим първото противозачатъчно хапче без хормони за мъже, което е ефективно, удобно и временно.“, коментира Акаш Бакши, съосновател и главен изпълнителен директор на YourChoice Therapeutics – пионер в продуктите за семейно планиране без хормони.

Фаза 1 на клиничното проучване

Първата фаза на клиничното проучване ще изследва безопасността, поносимостта, фармакокинетиката (начина на метаболизиране на лекарствата) и фармакодинамиката (механизмите на действие на лекарствата) на единични възходящи перорални дози YCT-529 при 16 мъже на възраст от 20 до 60 години. Изпитването ще се проведе от Quotient Sciences, компания за разработване на лекарства, базирана в Нотингам, Великобритания.

Първоначалните предклинични проучвания, финансирани отчасти от Националните институти по здравеопазване на САЩ, показват, че хапчето е 99% ефективно и 100% обратимо без странични ефекти при животни (мишки и маймуни).

Относно YCT-529

Докато противозачатъчните хапчета за мъже са идея от десетилетия, настоящите кандидати в клинична разработка използват хормонални агенти, които потискат тестостерона, за да предотвратят производството на сперма. Тестостеронът обаче не спира напълно производството на сперматозоиди. Освен това хормоналните лекарства са свързани със сериозни странични ефекти като повишен риск от сърдечносъдови заболявания, както и наддаване на тегло, акне и промени в настроението като агресия и намалено либидо.

>>> Хормонални средства за контрацепция

От друга страна, YCT-529 е противозачатъчно хапче без хормони, предназначено за мъже. Като инхибитор на RAR-алфа (рецептор на ретиноевата киселина), новото противозачатъчно лекарство предотвратява производството на сперматозоиди, като блокира достъпа до витамин А. Това е добре установен процес, открит за първи път през 30-те години на миналия век, когато изследователи установяват, че лишаването на мишки, плъхове и маймуни от витамин А причинява безплодие. Изследователите потвърждават откритието при мъже и разширяват разбирането си в почти 100 публикувани статии.

YCT-529 отразява две десетилетия изследвания, водени от Гунда Георг, професор в Колежа по фармация на Университета на Минесота и директор-основател на Институтите за терапевтични открития и развитие.

„Последното нововъведение в контрацепцията са противозачатъчните хапчета за жени, пуснати на пазара преди повече от 60 години. Светът е готов за мъжки контрацептивен агент и създаването на такъв, който не съдържа хормони, е правилното нещо, което трябва да се направи, имайки предвид страничните ефекти на противозачатъчните хапчета сред жените.“, коментира Георг. „Ние съзнателно избрахме да инхибираме сигналния път на витамин А в тестисите, тъй като почти 100 години изследвания потвърдиха ефикасността му и показват, че безплодието може лесно да бъде обърнато. Нашите предклинични данни са силни, показвайки, че YCT-529 е 99% ефективен при предотвратяване на бременност при мишки и намаляване на броя на сперматозоидите на маймуни след двуседмичен прием.“