Здравните власти в САЩ препоръчват употребата на ваксините на „Moderna“ и „Pfizer“ пред тази на „Janssen“

Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ (CDC) препоръчаха използването на ваксините на „Moderna“ и „Pfizer/BioNTech“ пред тази на „Johnson & Johnson“, след като вчера, 16 декември, по време на среща на здравните власти бяха променени препоръките относно ваксинацията срещу COVID-19.

По-рано в четвъртък Консултативният съвет по имунизационните практики (ACIP) на CDC одобри актуализираната препоръка, след като изслуша нови данни, показващи, че редкият синдром на съсирването на кръвта е по-често срещан сред хората, които наскоро са се ваксинирали с ваксината на „Johnson & Johnson“, отколкото се смяташе.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията са регистрирали 54 случая на тромбоза със синдром на тромбоцитопения в САЩ, откакто ваксината стана достъпна. Девет души са починали – седем жени и двама мъже.

Процентите са по-високи от изчислените по-рано както при мъжете, така и при жените, коментира на срещата д-р Исак Си от CDC. Въпреки че се отчитат само няколко случая на милион души, тази цифра е по-висока от очакваната.

„Бяхме поразени при прегледа на тези случаи от това колко бързо се влошава състоянието на пациентите с тромбоза.“, каза Си. По думите му симптомите винаги се появяват в рамките на две седмици след ваксинация.

Тридесет и девет от всички докладвани случаи на тромбоза са настъпили преди CDC и Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) да спрат прилагането на ваксината през април тази година, за да проучат връзката. Агенциите обаче възобновиха разрешението за употреба по-късно същия месец. Оттогава CDC регистрира още 15 случая.

„Сега процентите са малко по-високи при всички възрастови групи.“, казва Си. „Най-много са случаите на тромбоза със синдром на тромбоцитопения при жените – 10 на милион ваксинации, направени при жени на възраст от 30 до 39 години и 9 на милион ваксинации при жени на възраст от 40 до 49 години.“

Претегляне на рисковете и ползите

Общият риск от развитие на тромбоза е 3,8 случая на милион приложени дози. Смъртността е по-ниска – 0,57 на милион дози. Рискът е по-висок при жените, отколкото при мъжете, коментира д-р Сара Оливър от CDC.

Членовете на Консултативния съвет по имунизационните практики разгледаха новите данни и ги претеглиха с многобройни проучвания, показващи, че ваксината на „Johnson & Johnson“ е по-малко ефективна от тези на „Moderna“ и „Pfizer/BioNTech“ за предотвратяване на инфекция.

„Доставките в САЩ на иРНК ваксини са гарантирани – близо 100 милиона дози на район за незабавна употреба.“ коментираха от CDC в четвъртък при гласуването. „Тази актуализирана препоръка следва подобни решения в други страни, включително Канада и Обединеното кралство. Като се има предвид текущото разпространение на вирусната инфекция както тук, така и по света, ACIP смята, че получаването на каквато и да е ваксина е по-добрият вариант.“

„Лицата, които не могат или не желаят да си поставят иРНК ваксина, ще имат достъп до препарата на Johnson & Johnson.“

Членовете на ACIP също така обсъдиха рисковете от пълното премахване на ваксината, както и потенциалното объркване и недоверие, които могат да бъдат причинени от промяна на препоръките относно препарата.

„Препаратът на Johnson & Johnson е по-малко ефективен в сравнение с иРНК ваксините.“, коментира Оливър.

Рискът от миокардит – рядко сърдечно състояние – е по-нисък при ваксините на „Moderna“ и „Pfizer/BioNTech“, отколкото вероятността от кръвни съсиреци при ваксината на „Johnson & Johnson“. Но по-младите мъже може да бъдат посъветвани да избягват иРНК ваксините, така че пълната забрана на препарата на „Johnson & Johnson“ би причинило проблеми. „Това би премахнало опцията за ваксини за по-млади мъже, които са изложени на по-висок риск от миокардит.“ казва Оливър.

Освен това тази ваксина често е единствената налична за затворниците, бездомните хора и други високорискови групи.

Ще се подкопае ли доверието във ваксините?

Д-р Сара Оливър предупреждава, че може да има други последици от решението за премахване подкрепата от ваксината. „Ограниченият достъп може да подкопае доверието във ваксинацията срещу COVID-19.”, коментира Оливър. „Липсата на избор може да допринесе за разпространението на дезинформация относно наличните ваксини.

По-рано тази седмица FDA допълни информационния лист, който върви заедно с ваксината, с препоръка да не се прилага на хора с история на тромбоза със синдром на тромбоцитопения. Няма обаче ясен рисков фактор за прогнозиране кой ще развие състоянието след ваксинация.

Промените в препоръката имат за цел да уверят американците, че експертите по обществено здравеопазване следят безопасността на ваксините, коментират членове на ACIP.

„Искам да напомня на всички, че това отчасти е отражение на силата на нашата система за наблюдение на безопасността на ваксините.“, каза на срещата д-р Матю Дейли от Института за здравни изследвания в „Kaiser Permanente Colorado“.

„Целият този процес трябва да повиши доверието в нашата система за наблюдение на безопасността.“, коментира д-р Сандра Фрайхофер от Университета „Емори“. „Мисля, че тази ваксина трябва да бъде достъпна.“

Ваксините на „Moderna“ и „Pfizer/BioNTech“ използват технология, известна като иРНК, за да предизвикат имунен отговор, докато тази на Johnson & Johnson си служи с така наречения вектор – нереплициран вирус на обикновена настинка – за пренасяне на активната ваксина в тялото. Различните видове ваксини стимулират различни имунни отговори. Това може да е важно, тъй като не се знае какъв ще е следващият вариант на вируса.

Д-р Пени Хийтън от фармацевтичната компания „Janssen“, заяви на срещата, че ваксината е уникална.

„Уверени сме в положителния профил полза/риск на нашата ваксина. Тя днес спасява животи в САЩ и на всеки континент по света. Нашата ваксина е различна. Тя е дълготрайна и предлага високи нива на защита.“, коментира Хийтън на срещата. „Лесна е за съхранение и транспортиране.“

Според Хийтън ваксината на „Johnson & Johnson“осигурява различен имунитет, който се усилва по-бавно, но продължава по-дълго.

„Дори в САЩ, като се има предвид трайната защита, това може да е предпочитаният избор за хора, които не могат или не желаят други ваксини.“, аргументира се Хийтън.

Компанията „Janssen“ стартира няколко проучвания, за да установи рисковите фактори за тромбоза със синдром на тромбоцитопения.

„Докато тромбозата продължава да е рядко събитие, за съжаление, случаите на COVID-19 не са.“, казва Хийтън, отбелязвайки, че коронавирусната инфекция носи много по-висок риск от кръвни съсиреци, отколкото ваксинацията.