Създаденият от руски учени аналгетик тиовурцин премина успешно доклиничните тестове

Приключиха доклиничните тестове на създадения от учените от Томския университет аналгетик. Определят го като първия в света без странични ефекти.

Иновативното лекарство е създадено в рамките на програмата „Фарма 2020“ от научна група, в която влизат множество специалисти от Томския държавен университет (ТДУ), Научноизследователския институт по фармакология и регенеративна медицина „Е. Д. Голдберг“, Института по химико-енергийни технологии (ИХЕТ) към РАН и Томския изследователски медицински център. Партньори по проекта са предприятията от т.нар. иновативен кръг „Сибтермохим“ и НПЦ „Химически технологии“

За основа на новия аналгетик е послужила променената молекула на мощното взривно вещество CL -20.
CL – 20 или хексанитрохексаазаизовурцитан е добре познато като най-силното високоенергийно вещество. Опитите то да бъде използвано за медицински цели започват през 2003 г.

„С помощта на компютърна симулация беше създадена нова молекула с предполагаемата активност на аналгетика. Чрез метода на насочен синтез получихме ново вещество, което е най-доброто в категорията си. Проведените доклинични изследвания потвърдиха неговите уникални лекарствени свойства“, казва проф. Александър Ворожцов (на снимката), заместник-ректор по научни и иновативни дейности в ТДУ и главен научен сътрудник в ИХЕТ към РАН

Екипът изследва свойствата на новото лекарство, наречено тиовурцин, в продължение на три години върху мишки, плъхове, зайци, морски свинчета. Резултатите показват, че по отношение силата на въздействие и продължителността тиовурцинът превъзхожда много известни аналгетици и е в състояние да облекчи ефективно болката. Фармацевтите изучили и степента на токсично въздействие върху опитните животни, за да направят прогноза за страничните ефекти при хората.

„Получените данни свидетелстват, че тиовурцинът не предизвиква ефектите, характерни за опиоидните аналгетици. Няма негативно влияние върху стомашно-чревния тракт, централната нервна система (не предизвиква еуфория, нито има седативен ефект), не потиска дихателните центрове. Най-важното е, че след продължителен прием не се развива зависимост към него, нито е налице синдром на отхвърлянето“, коментира проф. Светлана Крилова, водещ научен сътрудни в Научноизследователския институт по фармакология и регенеративна медицина „Е. Д. Голдберг“.

Екипът проучва още и как новият медикамент въздейства върху имунната система и репродуктивната функция на животните след прием, продължил от две седмици до три месеца. Няма установени генотоксични и мутагенни ефекти, които водят до увреждане на ДНК. Данните показват, че той е безопасен за употреба от двойки, планиращи да имат дете.

Предстои последният и най-скъп етап – клиничните изпитвания на лекарството. Цената на изследванията, които ще дадат обективна картина, започва от половин милиард рубли. Това е причината, казват учените, голяма част от новите лекарствени разработки да не стигат до аптеките.

В момента групата, създала тиовурцина, води преговори с няколко фармацевтични компании както руски, така и чужди и търси инвеститор, готов да финансира клиничните тестове.

Според създателите на иновативното лекарство то може да помогне за решаването на глобалния проблем, пред който е изправен светът и особено САЩ. Става дума за опиоидната криза, причинена от приема на синтезирани аналгетици. Те най-често се приемат от хора с хронични болки, които са принудени да приемат болкоуспокояващи в продължение на месеци, години или постоянно. Това води до пристрастяване, а в случаите на предозиране и до смърт.

„Властите в САЩ отделят милиарди долари за създаването на аналгетик, който да е ефективен и безопасен за хората, а в Русия ние вече сме синтезирали такова вещество. Нещо повече, създадохме готова лекарствена форма – капсули. Получени са и няколко патента за разработката. Сигурен съм, че скоро ще успеем да намерим сериозен инвеститор, който ще подкрепи клиничните тестове и аналгетика ще бъде регистриран. А това означава, че Русия ще може ефективно да реши проблемите на хората с хронични болести и в същото време благодарение на тиовурцина ще има предимство на световния фармацевтичен пазара“, категоричен е проф. Александър Ворожцов.