Испания съобщава за британски пациенти, развили агранулоцитоза след прием на обезболяващия медикамент метамизол

Британски пациенти, станали жертва на широко използван болкоуспокояващ медикамент в Испания, твърдят, че метамизолът, който се съдържа в него, може да доведе до сепсис и органна недостатъчност.

От Асоциацията на пациентите, засегнати от странични ефекти след прием на лекарства (ADAF), съобщават за наистина опасни реакции като сепсис, органна недостатъчност и дори ампутация на крайници. Регистрирани са близо 350 евентуални случая на агранулоцитоза за периода 1996 г. – 2023 г., като в 170 от тях засегнати са британски граждани.

ADAF разглежда причините за смъртта на поне 40 души, които са приемали болкоуспокояващото. Според пациентите, които членуват в Асоциацията, британските граждани са най-застрашени, но все още няма солидни научни доказателства в подкрепа на това твърдение. Те настояват за провеждане на разследване за последиците от приема на метамизол и налагане на по-строг контрол върху употребата му.

>>> Нестероидни противовъзпалителни средства

Пациентска организация призовава за забрана на метамизола в Испания

На 14.11.2023 г. организацията предприема правни действия срещу испанското правителство, като го обвинява, че не е направило всичко необходимо, за да опази здравето и живота на гражданите. Нейният основател Кристина Гарсия дел Кампо споделя: „Лекарството трябва да бъде забранено, защото е разрушило живота на немалко хора. Една от пострадалите жени е изпила само три таблетки, но те са били достатъчни, за да се наложи ампутация на единия й крак и на няколко пръста от ръката й. Дори и да не се стигне до фатален край, сепсисът може да те осакати завинаги.“

Обезболяващият медикамент все още се използва масово в страните от ЕС

Метамизолът е аналгетик, който се предлага за първи път на пазара в Германия през далечната 1922 г. Много бързо набира популярност и започва да се използва по целия свят, до момента, в който става ясно, че крие риск от агранулоцитоза. Макар че е забранен в 30 държави, в много от страните членки на ЕС медикаментът все още се предлага в аптеките. В свой доклад експерти от Европейската агенция по лекарствата уточняват, че „е възможно приемът на метамизол да отключи агранулоцитоза при хора с определени генетични особености“.

Случаи на пациенти с тежки странични реакция след прием на метамизол

Дел Кампо започва да проучва по-задълбочено случая на ирландски гражданин, който развива множество тежки инфекции и е настанен в болница за лечение. За съжаление, на 18 ноември 2017 г. пациентът умира от сепсис и мултиорганна недостатъчност. Жената допълва: „Бях с него през цялото време. Не спираше да се чуди как се е стигнало дотук, при положение, че е бил напълно здрав.“

Пади Кланси – оцелял след 39 дни в медикаментозна кома

Сред докладите, които дел Кампо събира и разглежда, е този на 80-годишния Пади Кланси. През септември 2017 г. мъжът претърпява операция на рамото, след която лекарят му предписва метамизол. Състоянието му обаче се влошава толкова бързо, че лекарският екип е принуден да го постави в медикаментозна кома с надеждата, че така тялото ще успее да се пребори с тежката инфекция. Бъбреците и други органи постепенно спират да функционират. Специалистите установяват, че броят на белите кръвни клетки в тялото му е намалял драстично, а именно те помагат в борбата с инфекциите.

Кланси е изваден от кома след тридесет и девет дни. Отслабнал е с 22 кг и не може да стои прав, без чужда помощ. В картона му е записано следното: „агранулоцитоза, вероятно причинена от медикамента метамизол“.

Гарсия дел Кампо се запознава с много други подобни случаи. 59-годишната Мери Уорд, която живее в Испания, умира през 2006 г. след прием на обезболяващото Nolotil, довел до агранулоцитоза и тежки усложнения.

Тежкият сепсис, отново след лечение с метамизол, оставя друга пациентка без крайник.

През април 2018 г. 75-годишната Лорна Винсънт, която също живее в Испания, претърпява операция на червата и се налага да пие метамизол за болките. Според дъщеря й интервенцията е била напълно успешна и майка й се е чувствала много добре, но след като започва да приема лекарството, състоянието й се влошава. Лекарят й казва, че белите кръвни клетки в организма й са били значително по-малко от нормалното. Екипът е бил объркан и неподготвен за подобен развой на събитията. Лорна умира същия месец, като в доклада за смъртта й е посочено мултиорганна недостатъчност.

Какви мерки е предприело испанското здравно министерство

В отговор на зачестилите трагични случаи испанската агенция по лекарствата издава нови препоръки за употреба на аналгетика, които гласят, че медикаментът трябва да се избягва от туристи, а пациентите, които все пак го приемат, трябва да бъдат запознати със симптомите на агранулоцитоза.

Гарсия дел Кампо обаче е скептично настроена относно ефекта от промените, тъй като вижда, че повечето насоки не се спазват и пациентите не са информирани за възможните рискове.

Историята на Карла Кардуел: „Нямах бели кръвни клетки и лекарите мислеха, че съм болна от рак“

Карла Кардуел е от Великобритания, но живее в Гибралтар. През декември 2019 г. ражда с цезарово сечение, след което също започва прием на метамизол. През януари 2020 г. се чувства толкова зле, че е приета в спешното на най-близката болница. „Помислиха, че съм болна от рак, защото нямах никакви бели кръвни клетки. Кръвните изследвания бяха като на пациент с рак, но аз не бях болна“, разказва Карла. Един от лекарите все пак решава да я попита дали не е пила скоро метамизол. Положителният й отговор се оказва разковничето. Много бързо лекарите стигат до заключението, че жената е развила агранулоцитоза.

Лечението

За да възстановят костния й мозък, специалистите инжектират G-CSF (гранулоцит-моноцит колония стимулиращ фактор). Младата майка споделя, че панкреасът, черният дроб и червата й са били силно инфектирани. Спомня си още, че болката е била ужасна.

Въпреки че агранулоцитозата се смята са много рядко срещана странична реакция от приема на метамизол, дел Кампо забелязва, че британските и ирландските граждани са силно застрашени. Изследване от 2009 г. върху общо тринадесет пациенти с агранулоцитоза след употреба на dipyrone (друго наименование на аналгетика) посочва, че пет са британци. Местно испанско проучване разкрива, че рискът от усложнения вследствие на метамизол е „80 до 120 пъти“ по-висок за британското население, отколкото за испанското.

Актуализиране на листовката на препарата и по-строг контрол

Обвинението на Асоциацията на пациентите, засегнати от странични ефекти след прием на лекарства, гласи, че испанското министерство допуска широкото използване на метамизол, без да осъществява нужния контрол и без да запознава гражданите със здравните рискове. Нейните представители призовават за налагане на забрана и извършването на нов анализ на рисковите фактори, свързани със заболяването агранулоцитоза. Те твърдят, че листовката на лекарството също трябва да бъде прегледана и актуализирана.

Адвокатът на ADAF допълва: „Имаме показанията на британски граждани, както и клинични данни, които могат да потвърдят връзката между аналгетика и агранулоцитозата. Става въпрос за наистина много сериозен здравен въпрос.“

От компанията производител на Nolotil припомнят, че лекарството се продава само срещу рецепта. Те твърдят, че съставката метамизол е с доказана безопасност вече над сто години, а рискът от агранулоцитоза е упоменат в листовката на продукта.

Испанският здравен министър отказва коментар по темата.