САЩ одобриха неопиоиден медикамент срещу остра болка

Американската агенция по храните и лекарствата одобри нов неопиоиден медикамент за лечение на остра болка, който може да разреши кризата с големия брой зависими към опиоидите пациенти в страната.

Механизъм на действие на лекарството срещу остра болка Journavx

Пероралният медикамент Journavx на компанията Vertex Pharmaceuticals е с основно вещество сузетригин (suzetrigine). Той разпознава и блокира точно определен натриев канал на нервните клетки, които предават болката, и в същото време постига обезболяващ ефект, сходен с този на опиоидите, без обаче да излага пациента на риск от развитие на зависимост към тях.

» Зависимостта към опиоиди се развива неусетно, а лечението изисква силна подкрепа от семейството

Как действат опиоидите

Опиоидите активират мозъчния център за възнаграждаване, придвижвайки се в кръвта, докато се прикрепят към невронните рецептори. Това е механизмът, по който опиоидите водят до пристрастяване.

Journavx е първият от нов клас медикаменти за справяне с болката, разкриха преди дни от Американската агенция за храните и лекарствата (FDA). Цената му не е ниска (около 15 долара за таблетка 50 мг), но има потенциал да предпази пациентите от пристрастяване.

"От дълго време не е било създавано ново лекарство срещу болка. Ако този медикамент е достатъчно ефективен и е достъпен като цена, бързо ще се наложи на пазара“, уточнява Ричард Розенквист, ръководител на катедрата по справяне с болката в клиника Cleveland.

Конкурентен ли е новият обезболяващ медикамент на опиоидите

Застрахователи и лекари обаче повдигат въпросът доколко Journavx може да се задържи на пазара, особено в конкуренция с опиоидите. Компанията производител Vertex е насочила усилията си към преодоляване на препятствията, свързани с достъпа и покритието на разходите за Journavx от здравните застрахователи.

От Института за клинични и икономически анализи, където се изчислява съотношението цена-ефективност, изготвиха предварителен доклад, в който заявяват, че разходите за Journavx биха били оправдани, ако се продава на ниска цена. Специалистите твърдят, че спестените средства ще дойдат от избегнатите случаи на пациенти с опиоидна зависимост.

Одобрението на FDA се базира на две късни клинични проучвания, които показват, че лекарството потиска значително болката след претърпяна операция в сравнение с плацебо.

» Кризата с опиоидите в САЩ провокира недостиг на болкоуспокояващи в по-бедните страни

Ролята на селективността при обезболяващите лекарства

Сузетригин не е първото лекарство, насочено към натриевите канали, с цел намаляване на силната болка при пациенти. Новокаин и лидокаин са добре познати и ефективни обезболяващи средства, които се използват повече от век. Причината учените да търсят нови медикаменти срещу болката е, че натриевите канали се делят на девет подтипа. По-старото поколение лекарства блокират всички канали едновременно, без да ги разпознават и разграничават. Това означава, че трябва да се прилагат локално – с инжекция, крем или гел, за да се избегнат често срещаните странични ефекти.

През 90-те години екип открива, че три от въпросните натриеви канали се разполагат основно в невроните, които предават сигнала за болка. С други думи, те проявяват слаба активност в сърцето или мозъка и е много по-малко вероятно да доведат до натравяне или развитие на зависимост.
Трите канала са NaV1.7, NaV1.8. и NaV1.9. Клиничните резултати от тестовете върху лекарства, насочени към NaV1.7, обаче са незадоволителни, а изпитванията върху NaV1.9 затрудняват твърде много учените. Така вниманието им се съсредоточава върху канала NaV1.8, като компанията създала първото лекарство, което блокира селективно само NaV1.8, е американската Vertex Pharmaceuticals. Първоначално тя експериментира с два други инхибитора на канала, но накрая се спира на сузетригин. Оказва се, че веществото го блокира над 30 хиляди пъти по-силно, отколкото всеки други натриев канал.