FDA изисква мамографските доклади да включват информация за плътността на гърдите

Актуализираните разпоредби на Агенцията за контрол на храните и лекарствата на Съединените щати (FDA) ще изискват жените, които се подлагат на мамография, да бъдат осведомявани за плътността на гърдите. Актуализацията на FDA също ще засили надзора върху апаратурата за мамография, позволявайки на Агенцията да комуникира директно с пациентите.

„Това решение разкрива по-широкия ангажимент на Агенцията да подкрепя иновациите за предотвратяване, откриване и лечение на рак.“, казва д-р Хилари Марстън, главен медицински директор на FDA.

Около една от осем жени ще развие рак на гърдата през живота си, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ, а мамографията остава най-добрият инструмент за скрининг и откриване на заболяването.

>>> Мамография - какво трябва да знаем

Плътна гръдна тъкан – рисков фактор за рак на гърдата

Доказано е, че жените с плътни гърди са изложени на по-висок риск от рак на гърдата, а плътната тъкан може да затрудни откриването на заболяването при мамография. Плътната гръдна тъкан, която се наблюдава при около половината жени, подложени на мамография, се отнася до гърди, съставени от повече фиброгландуларна, отколкото мастна тъкан.

По време на преглед плътната тъкан се вижда като бяло петно, което прави рака, който изглежда по същия начин, по-труден за откриване. Поради тази причина 38 щата в САЩ задължават лекарите след провеждане на мамография да информират жените за плътността на гърдите и потенциалния риск от развитие на рак. Въпреки това невинаги доставчиците на здравни услуги уведомяват пациентите си относно вероятността от развитие на рак на гърдата.

„Въпреки че жените обикновено са уведомявани писмено, информацията за плътността на гърдите е поместена в долната част на доклада, поради което често остава незабелязана. Също така не съм сигурен, че някой им обяснява какво означава това.“, казва д-р Рут Орац, онколог в Центъра за ракови заболявания Perlmutter.

Актуализацията

Промените изискват предоставянето на информация на пациентите относно плътността на гърдите и включването на подробно обяснение как това може да повлияе на точността на мамографията. Освен това FDA настоява лечебните заведения да препоръчват на жените с плътна гръдна тъкан да се консултират с лекар относно рисковете от развитие на рак на гърдата.

>>> Какви са рисковите фактори за поява на рак на гърдата?

„Идеята е да предоставим информация, която можете да обсъдите с вашия лекар, за да вземете по-добре информирани решения, включително ако трябва да обмислите следващи стъпки.“, се казва в изявление на FDA.

Промените, които изменят Закона за стандартите за качество на мамографията от 1992 г., трябва да бъдат приложени в рамките на 18 месеца. Според FDA новите разпоредби ще подобрят инспекцията на мамографските практики и комуникацията между пациенти и лекари. „Актуализацията има за цел да гарантира, че важна информация, която може да повлияе на решенията относно грижите за пациентите, като потенциалната нужда от допълнителна оценка или повторна мамография, се съобщава възможно най-пълно.“

Американското онкологично дружество (ACS) приветства актуализацията на FDA, заявявайки, че тя ще намали закъсненията при диагностицирането. „Промените ще подобрят скрининга чрез разглеждане на по-нови технологии и по-добро прилагане на стандартите за качество. Също така ще усъвършенства докладите, които се предоставят на жените и техните лекари.“, се казва в изявление на дружеството.

ACS казва, че докато промените могат да помогнат за намаляване на смъртността от рак на гърдата, все още трябва да се положат повече усилия, за да се гарантира, че всички жени ще получат достъп до висококачествени мамографии.