Алтернативи на лекарства за отслабване като Ozempic крият риск за здравето

Акценти

› Лекарства за отслабване, приготвяни според индивидуалните нужди в аптеките – защо са опасни

› Онлайн продажба на алтернативни продукти със семаглутид и тирзепатид

› Рискове, свързани с приема на алтернативни медикаменти за отслабване

В аптечната мрежа се предлагат все повече фармацевтични продукти, алтернативи на популярните Ozempic и Wegovy, които се предписват за редуциране на теглото, регулиране на кръвната захар и намаляване риска от сърдечни нарушения. Производителите на оригиналните лекарства обаче предупреждават, че лечението с непроверени, съмнителни медикаменти крие рискове за човешкото здраве.

Действие на медикаментите срещу затлъстяване Ozempic и Wegovy

Макар тяхната ефективност и безопасност да са доказани, цената на Ozempic, Wegovy и някои други лекарства е много висока, което ги прави недостъпни за хората. Освен това, в повечето случаи застрахователните компании не покриват разходите за закупуването им, ако се приемат единствено с цел отслабване. Общото между тези лекарствени продукти е, че действат като произвеждащия се по естествен път хормон GLP-1, който помага за регулиране нивата на кръвната захар и потиска глада. Единственият начин да бъдат закупени е срещу представяне на рецепта.

Въпреки голямото търсене и ограничения достъп, все още не са създадени генерични лекарства, защото патентите на семаглутид (активна съставка в Ozempic и Wegovy) и тирзепатид изтичат през 2033 г. и 2036 г. съответно.

Фармацевтът К. Майкъл Уайт от Университета на Кънектикът извършва проучвания върху контрола на медикаменти с и без рецепта на територията на САЩ. Той и колегите му откриват пробойните в закона, които допускат продажбата на алтернативни фармацевтични продукти за отслабване.

Търсене на продукти, които имитират действието на хормона GLP-1

Разнообразието от хранителни добавки, за които се твърди, че имитират действието на хормона, е огромно – от таблетки, през чайове до растителни екстракти. Техните производителите привличат клиентите с примамлива, значително по-ниска цена и уверението, че ефектът е също толкова добър.

Приемът на хранителни добавки със съдържание на билката берберин може да доведе до загуба на няколко килограма, но има добавки, които са опасни за човешкото здраве, защото увеличават риска от инфаркт, инсулт и рак. Това са продуктите със съдържание на стимуланти като сибутрамин (sibutramine) и на лаксативи като фенолфталеин.

» Тъмната страна на отслабването с лекарства за диабет: Повишен риск от панкреатит, стомашна пареза и други сериозни заболявания

Роля на лекарствата, приготвяни в аптеките според индивидуалните нужди (compounding pharmacies)

За разлика от хранителните добавки за отслабване, лекарствата, които се приготвят в аптеките според нуждите на пациента, съдържат оригиналната активна съставка. Те са предназначени за граждани, които поради някаква причина не могат да приемат оригиналното или генеричното лекарство. Този тип медикаменти са алтернатива на оригиналните, когато има недостиг.

Заради голямото търсене на GLP-1 медикаменти, което далеч изпреварва производството и снабдяването, все по-често и напълно законно се предлагат различни продукти със съдържание на семаглутид и тирзепатид. Тяхната форма може да е различна от тази на оригиналното лекарство – например флакончета с прах, който трябва да се разтвори във вода, таблетки или пък спрей.
Те също се продават срещу рецепта и цената им, макар и по-ниска от тази на "Оземпик" и "Вегови", остава непосилна за много пациенти.

Въпреки че приготвянето им също трябва да следва правилата на FDA за стерилност и качество, все пак те не се спазват така строго, както при производството на генерични лекарства.

Също така медикаментите, приготвяни в аптеките, не преминават клинични изпитания върху хора, които да доказват тяхната безопасност и ефективност. Не по-малко рискована е тяхната дозировка.

Компаниите, които намират „вратичка“ в системата

През последните години се появиха и производители, които запълниха още една ниша – на всички онези, които не могат да си позволят и индивидуално приготвено лекарство, но и нямат рецепта за семаглутид или тирзепатид. Това са компании, които създават неодобрени от Американската агенция за храните и лекарствата версии на оригиналните продукти.

От ноември 2023 г. до март 2024 г. екипът на К. Майкъл Уайт провежда изследване върху тези производители. Той събира информация онлайн за медикаментите, които компаниите продават, и за тяхната политика на продажби.

Специалистите се натъкват на „вратичка“: в своите сайтове търговците твърдят, че „лекарството е за изследователски цели“ или че не е „за употреба от хора“. Никой обаче не проверява дали клиентите го закупуват с научна цел.

От коментарите в сайтовете и във Фейсбук страниците им става ясно, че и двете страни знаят какво се случва. Въпросните производители на алтернативни продукти не осигуряват консумативите, необходими за разтварянето и инжектирането на лекарството, не предоставят листовка за употреба и обикновено не отговарят на въпроси от клиенти.

И, тъй като тези производители официално не продават на физически лица, не е необходимо да се представя рецепта, което пък от своя страна означава, че всеки може да си закупи продукта в неограничено количество. Пациент с хранително разстройство като анорексия нервоза например може безпрепятствено да се снабди със семаглутид или тирзепатид, без рецепта. Средната цена на лекарствения препарат варира от 181 до 203 паунда месечно, което е два пъти по-малко отколкото на индивидуално приготвяните лекарства в аптеката.

» Опасна тенденция: Използването на лекарството за диабет Оземпик за отслабване крие рискове за здравето

Безопасност на лекарствата за отслабване със семаглутид и тирзепатид

Голяма част от компаниите, произвеждащи алтернативи на Ozempic и Wegowy, твърдят, че чистотата на състава на техните продукти е 99%. Независимо разследване, проведено от август 2023 г. до март 2024 г., установява, че това не е вярно.

Възможни странични ефекти от приема на алтернативи на медикаменти за отслабване

Учените откриват, че един от продуктите е замърсен с токсичното вещество ендотоксин, произвеждано от специфична бактерия. Освен това дозата е с 29%-39% по-малко от упоменатата. Наличието на замърсител може да доведе до някои странични ефекти като повишена температура, втрисане, гадене, кожни раздразнения, инфекции и ниско кръвно налягане.

Ако потребител пострада от нискокачествен продукт, би било много трудно да осъди търговеца, именно защото официално той не се продава на физически лица.

Накратко, потребителят е подтикнат да плати за продукт, който може да не получи, може да предизвика инфекция, да е в неправилната доза и да не дава информация за безопасната му употреба.

Ще паднат ли цените на оригиналните лекарствени продукти

За да се пребори със съмнителните производители, през септември 2024 г. фармацевтичната компания Eli Lilly пусна на пазара алтернативна версия на своя медикамент за отслабване Zepbound (с активна съставка тирзепатид).

За разлика от оригиналния продукт, новият се предлага във флакон, от който пациентът сам издърпва течността и си я инжектира. Това рефлектира върху цената, която е средно два пъти по-ниска от тази на Zepbound.

През септември 2024 г. фармацевтичната компания Novo Nordisk бе подложена на силен натиск да осигури на пациентите без рецепта евтина алтернатива на своя медикамент Wegovy.

К. Майкъл Уайт очаква през следващите няколко години да се появят и други лекарства агонисти на хормона GLP-1. Към октомври 2024 г. няколко такива са в последна фаза на клинични проучвания. Техни активни съставки са retatrutide, survodutide и ecnoglutide. Повече от 18 медикамента пък са в начален етап на разработка.

Новите фармацевтични компании, които навлязат на пазара, ще са принудени да предложат на пациентите продукти на цени, по-ниски от тези на Eli Lilly и Novo Nordisk, ако искат да оцелеят. Това е може би единственото средносрочно решение на проблема с високите цени и недостига на GLP-1 лекарства.