Лекарството за отслабване Wegovy е свързано с риск от внезапна загуба на зрение

Акценти

Мащабно проучване, публикувано в British Journal of Ophthalmology, поставя под въпрос безопасността на широко използвани медикаменти за отслабване и диабет. Данните показват, че пациентите, приемащи Wegovy, са изложени на почти пет пъти по-висок риск от неартериална предна исхемична оптична невропатия в сравнение с тези, подложени на други сходни терапии.

GLP-1 рецепторните агонисти, като семаглутид (Wegovy, Ozempic и Rybelsus) и тирзепатид (Mounjaro), помагат за понижаване на нивата на кръвната захар, забавят храносмилането и намаляват апетита. Wegovy, Ozempic и Rybelsus, произвеждани от фармацевтичната компания Novo Nordisk, съдържат семаглутид, но имат различни дозировки и формулировки.

Неартериална предна исхемична оптична невропатия причинява внезапна и обикновено трайна загуба на зрение поради намален кръвен поток към зрителния нерв. Въпреки че състоянието е рядко – около един на 10 000 пациенти, лекувани със семаглутид – учените предупреждават за „възможен дозозависим риск“, свързан с лекарството.

Какво показва проучването

Проучването разглежда доклади за странични ефекти, подадени до американския регулатор на лекарствата – Агенцията за контрол на храните и лекарствата – чрез системата за съобщаване на нежелани събития в периода между декември 2017 г. и декември 2024 г.

Изследователите сравняват всички регистрирани случаи на неартериална предна исхемична оптична невропатия, свързани с различни форми на лечение – седмични дози Ozempic до 2 mg и Wegovy до 2,4 mg (най-високата одобрена инжекционна доза), както и ежедневен прием на Rybelsus (таблетна форма). В анализа е включен и тирзепатид (Mounjaro).

Анализът показва, че Wegovy показва най-силна връзка с внезапна загуба на зрение. За разлика от него, при таблетките Rybelsus и тирзепатид не е установено статистически значимо повишение на риска въз основа на наличните данни.

Според авторите по-високите дози на Wegovy, както и по-бързото действие на инжекционната форма, могат да обяснят наблюдаваната по-силна връзка. От друга страна, по-бавното и ограничено усвояване на таблетките Rybelsus вероятно стои зад липсата на ясно изразена зависимост.

Рискът от внезапна загуба на зрение е нисък

Д-р Алисън Кейв, главен служител по безопасността на Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Обединеното кралство, заявява: „Рискът от неартериална предна исхемична оптична невропатия при пациенти, на които е предписан семаглутид, е изключително нисък. Въпреки това, както при всички лекарства, пациентите и лекуващите лекари трябва да бъдат информирани за потенциалните странични ефекти, дори и рискът да е малък, за да се гарантира навременно и подходящо лечение, ако те се проявят“.

„Това проучване се базира на докладвани странични ефекти и не може да докаже причинно-следствена връзка или да определи колко често се среща проблемът. Въпреки това увеличение на този тип „инсулт“ на зрителния нерв не е наблюдавано широко в рутинната клинична практика в „Сейнт Томас“ в Лондон, където работя. Поради това са необходими допълнителни изследвания, за да се уточни дали съществува наистина риск.“, коментира Саманта Ман, консултант офталмолог и водещ специалист по скрининг на очите в Кралския колеж на офталмолозите.

Безопасността на пациентите е основен приоритет

Говорител на Novo Nordisk коментира: „Безопасността на пациентите е наш основен приоритет и ние приемаме много сериозно всички съобщения за нежелани реакции от употребата на нашите лекарства. Работим в тясно сътрудничество с властите и регулаторните органи от цял свят, за да наблюдаваме непрекъснато профила на безопасност на нашите продукти“.

Листовките за пациенти в Европейския съюз за Wegovy, Ozempic и Rybelsus са актуализирани, за да включват предупреждение за неартериална предна исхемична оптична невропатия. Въпреки това от фармацевтичната компания уточняват: „Въз основа на съвкупността от доказателства стигнахме до заключението, че данните не сочат реална възможност за причинно-следствена връзка между семаглутид и внезапна загуба на зрение и Novo Nordisk смята, че профилът полза-риск остава благоприятен“.