Във Франция отглеждат фаги, които изяждат бактерии, устойчиви на антибиотици

Френските университетски болници Hospices Civils de Lyon (HCL) имат разрешение от Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти да произвеждат и разпространяват терапевтични фаги – вирусите, които се насочват и унищожават бактериите, устойчиви на антибиотици. Определят това като ключова стъпка в борбата с антибиотичната резистентност. От Hospices Civils de Lyon съобщават, че случаят е първият не само във Франция, но и в Европейския съюз.

Фагите влизат в битката с антибиотичната резистентност

Фаговата терапия е важен елемент от световната битка с антибиотичната резистентност. От HCL се надяват, че ще бъде създадена публична програма за фаговата терапия, защото антибиотичната резистентност е глобален проблем за общественото здраве, а според СЗО може да бъде причина за 10 милиона смъртни случая.

„Фагите са специални вируси с размер 100 нанометра. Атакуват само бактерии и са способни да ги убиват. А идеята е да се използва тази способност и да се създаде лекарствен вирус за лечение на бактериални инфекции“, разказва проф. Фредерик Лоран, който оглавява лабораторията за терапевтични фаги в HCL и е ръководител на една от най-амбициозните инициативи в Европа. А тя е терапевтичните бактериофаги да бъдат достъпни за всички. Проф. Лоран напомня, че фаговата терапия е открита още през 1917 г., когато французинът Феликс д’Ерел осъзнава, че някои вируси, присъстващи в околната среда, са способни да убиват бактерии.

Специалистите по инфекциозни болести в HCL от години използват фагите, които неслучайно наричат вирусите, които лекуват, като последна мярка при лечението на пациенти, които са резистентни към антибиотици.

Всъщност фагите са най-разпространени в богатите на бактерии среди като отпадъчните води и екскрементите. екипът извлича вирусите, които ядат бактерии точно от канализацията.

В продължение на едно десетилетие в Hospices Civils de Lyon работят по темата. До момента терапията се прилага пестеливо и само в случаите, когато другите лечения се провалят.

Сега процесът на подготовка и пречистване е одобрен, има и система за безопасност.

Процесът на създаване на фагите

Синди Герен, която е част от изследователския екип, обяснява процеса. Първо взимат проба от отпадъчните води от пречиствателна станция в района на Лион. В нея има смес от отломки, бактерии и бактериофаги. Извършват скрининг, за да идентифицират кандидатите със силна антибактериална активност. Използват клинични бактериални колекции от Френския национален референтен център за стафилококи, за да бъде осигурено широко покритие на патогенните щамове.

„След това ги поставяме в контакт с бактериалните щамове, от които искаме да изолираме активни фаги. Идва ред на следващата стъпка, а тя е да разгледаме бактериалния килим и да видим има ли дупка. Ако има, това означава, че е налице активен фаг срещу бактериалния щам“, казва изследователката.

Избраните фаги се подлагат на геномна характеристика, за да бъде потвърдено, че са строго вирулентни и безопасни за терапевтична употреба.

Следващият етап е тези фаги да бъдат изпратени в лабораторията, където идва най-голямото предизвикателство, което е да бъдат трансформирани вече в лекарства.

„След като ги пречистим, те получават патентована формула, която гарантира стабилността на продукта във времето и неговия висок клас. Опаковаме ги в малки стъклени флакони. И това е препарат, който вече може да бъде изпратен до болниците“, разяснява процедурата друг от изследователите Бенжамин Лапра, който е категоричен, че обикновено хората възприемат вирусите като нещо негативно, но в този случай вирусът е този, който дава решението.

Всички процедури за контрола на качеството са разработени и валидирани в съответствие със стандартите на Френската национална агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти.

Проектът PHAG-ONE

Проектът PHAG-ONE е първата публична платформа във Франция, посветена на производството на терапевтични фаги. В началото на юни 2026 г. проф. Фредерик Лоран я представя на международната среща „Targeting Phage Terapy 2026“, която се провежда в Испания. В нея участват учени, клиницисти, новатори в областта на биотехнологиите, всички те работещи за развитието на базираната на фаги медицина.

Основната пречка, която забавя клиничното приложение на фаговата терапия, е свързана с производството на терапевтични фаги в голям мащаб при спазването на строги фармацевтични стандарти.

Проектът PHAG-ONE, който е подкрепен от Френската национална агенция за научни изследвания, си поставя ясната цел да се справи с това предизвикателство чрез създаването на национална публична инфраструктура, която е способна да произвежда големи партиди стабилни, безопасни и достъпни фаги от висок клас, които ще бъдат не само за Франция, но и за останалите страни от Стария континент.

Платформата обединява целия процес, нужен за трансформирането на екологичните бактериофаги в регулирани терапевтични продукти.

Платформата е произвела три пилотни партиди с четири терапевтични фага, насочени към Staphylococcus aureus – основен патоген, отговорен за тежки болнични инфекции. Тези четири фаги покриват 88% от генетичното и клинично разнообразие на вида. Партидите отговарят на всички регулаторни изисквания за качество, а в предклиничните интравенозни проучвания показват отлична безопасност, висока поносимост и нямат установена токсичност.

Сега изследователите разработват нови стратегии за доставяне, за да разширят терапевтичните приложения. Сред тях са разработки, свързани със създаването на хидрогелове, системи за небулизация за белите дробове, 3D пластири за дифузия на кожата и 3D перорални пелети, предназначени за деколонизация на червата от мултирезистентни бактерии.

Инициативата представлява ключова стъпка към интегрирането на бактериофагите в съвременната медицина за инфекциозните болести.

Проф. Фредерик Лоран смята, че комбинацията от производството на висок клас фаги, регулаторното валидиране и стратегиите за клинично производство ще направят платформата европейски референтен модел за мащабно публично производство на терапевтични фаги.

Развитието на френския сектор за фагова терапия е въпрос на национален суверенитет, защото 90% от биофармацевтиците се внасят.

„В момента само едно частно предприятие във Франция доставя фаги, които произвежда в Чехия. Предизвикателството е да има производство тук, в Лион, което ще позволи национален суверенитет, устойчивост на здравната система и фаги, които ще са ефективни и достъпни у нас. СЗО смята, че сме изправени пред истинско цунами с антибиотичната резистентност, а фаговата терапия се смята за една от най-обещаващите алтернативи“, категоричен е проф. Лоран.