В Русия завърши успешно фазата на клиничните изпитвания на ваксината "Гам-КОВИД-Вак" срещу COVID-19

Екипът учени от Националния изследователски център по епидемиология и микробиология „Н. Ф. Гамалей“ и от Министерството на отбраната на Русия завърши успешно фазата на клиничните изпитвания на ваксината "Гам-КОВИД-Вак" срещу COVID-19.
Резултатите от проведените тестове дава основание на изследователите да заявят категорично, че всички доброволци са показали имунен отговор в резултат на ваксинацията. Няма установени странични ефекти, нежелани реакции или усложнения.
Втората група от 20 доброволци беше изписана от Главната военната болница „Бурденко“ сутринта на 20 юли.
На 42-я ден след първата ваксинация доброволците ще преминат през контролен преглед, за да бъдат потвърдени постигнатият положителен ефект, безопасността и поносимостта на ваксината.
От Министерството на отбраната съобщават, че данните от прегледите, интервютата и лабораторната диагностика от клиничните изпитвания са предоставени на Националния център по епидемиология и микробиология, за да бъдат оценени в пълнота динамиката и специфичността на имунния отговор, както и да подготвят регистрацията на препарата.
Доклиничните изпитания на ваксината върху животни бяха проведени в базата на Централния научноизследователски институт на военно министерство. На 16 юни руското здравно министерство даде разрешение за началото на клиничните изпитвания върху доброволци, които бяха осъществени в базата на Главната военна болница „Н. Н. Бурденко“. Според резултатите от скрининга сред билите в изолация в продължение на 14 дни доброволци, медиците избраха първата група от 18 доброволци, които бяха ваксинирани на 18 юни 2020-а. Тогава деветима получиха единият компонент от ваксината, а другите девет другия. Основната цел беше проверка на безопасността и поносимостта на компонентите.
На 23 юни бяха ваксинирани други 20 души, за да се тества ефективността и имуногенността на ваксината.
Всички доброволци бяха изолирани и под непрекъснато лекарско наблюдение както и при спазването на всички изисквания за проучването на интензивността на хуморалния имунен отговор.
Приключиха и тестовете в Университета „Сеченов“, където същата ваксина беше под формата на прах, от който на място се приготвя инжекционен разтвор, докато в болница „Бурденко“ ваксината беше течна.
Според ръководителя на руското МЗ Михаил Мурашко ваксината срещу COVID-19 може да бъде регистрирана в първите десет дни на август.
function.mil.ru, rbc.ru
НОВИНАТА е свързана към
- Какво знаем и какво не знаем за ваксините срещу COVID-19 – д-р Анна Савчева – медицински директор на ВИТА
- Мащабно проучване оценява безопасността на ваксините срещу COVID-19
- Ваксините срещу COVID-19: най-често задаваните въпроси - проф. Радостина Александрова - част 2
- Валидност и корекция на електронния зелен сертификат за ваксина срещу COVID-19
- Издаване на ваксинационен паспорт при международни пътувания – етапи и предизвикателства
- 62-годишен германец е ваксиниран 217 пъти срещу COVID-19
- Да се допускат ли до учебните заведения деца без ваксини
- Д-р Анна Савчева: Всеки човек трябва да получи достойна грижа, не само медицинска, но и чисто човешка
- Д-р Анна Савчева - Какво представляват ваксините, безопасни ли са за здравето и дали ни предпазват или вредят
- Четири фактора, които увеличават риска от заразяване с коронавирус при ваксинирани хора
Коментари към В Русия завърши успешно фазата на клиничните изпитвания на ваксината "Гам-КОВИД-Вак" срещу COVID-19