В САЩ одобриха домашен тест за сифилис без рецепта

Акценти

Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) разреши продажбата на домашен тест за сифилис, за който не е необходимо да се представи рецепта.

Досега всеки човек със съмнения, че може да се е заразил с полово предаваната болест, трябваше да посети лекар, който да му назначи съответното изследване. Новият тест спестява това неудобство.

» На фона на нарастващия брой случаи на сифилис в САЩ, лекари предупреждават за недостиг на важно лекарство

Тестът за сифилис отнема 15 минути

Той е създаден от биотехнологичната компания NOWDiagnostics и отнема едва 15 минути. Достатъчна е само капка кръв, за да стане ясно дали сте заразен или не.

Все пак от FDA предупреждават, че тестването в домашни условия е само първата крачка. Ако резултатът е положителен, болният трябва да посети лекар, който да назначи допълнителни изследвания с цел потвърждаване на диагнозата.

От компанията производител съобщават, че продуктът ще бъде пуснат на пазара през втората половина на 2024 г. и ще струва около 30 долара.

Д-р Мишел Тарвър, директор на Центъра за иновативни устройства и радиологично здраве към FDA, допълва: „Усъвършенстването на тестовете, особено тези за полово предавани болести, не е спирало. Те стават все по-бързи и прецизни. Това е много важно, защото позволяват на пациента да разбере дали е здрав, докато е у дома.“

Тестът за сифилис може да ограничи разпространението му

Според нея достъпът до домашни тестове ще увеличи броя на хората, които ще се подложат на скрининг, особено ако се срамуват да посетят лекар. Ако резултатът е положителен, е много по-вероятно да се консултират със специалист и да започнат лечение. Адекватното и навременно лечение от своя страна ограничава разпространението на сифилиса.

Ръст в броя на заразените със сифилис в САЩ през последните години

През 90-те години болестта беше почти изкоренена, но през последните години броят на болните в САЩ започна бързо да се увеличава. За периода 2018 г. – 2022 г. случаите са се увеличили с цели 80%, като сред тях има и новородени, сочат данни на Американските центрове за превенция и контрол на заболяванията. През 2022 г. новородените, заразени със сифилис, са 10 пъти повече, отколкото преди десетилетие. През същата година над 207 хиляди граждани са диагностицирани с полово предаваната болест, което е рекорден брой от 50-е години насам.

» Нараства броят на случаите на вроден сифилис в Съединените щати

Новият тест открива 93,4% от заразените със сифилис доброволци

Домашният тест за сифилис First To Know получи разрешение от FDA, след като компанията NOWDiagnostics предостави информация, според която по време на клиничните проучвания той е идентифицирал 93,4% от заразените участници. Резултатите показват още, че тестът е лесен за употреба.

От NOWDiagnostics се надяват, че новият продукт ще помогне в борбата за опазване на общественото здраве и ще насърчи хората да се изследват и лекуват навреме, особено тези от високорисковите групи без равен достъп до здравеопазване.