Лекарството баксдростат забавя прогресията на хронично бъбречно заболяване

Изследвания показват, че допълването на стандартното лечение с медикамента баксдростат (Baxdrostat) може да помогне за понижаване на кръвното налягане и да забави прогресията при хора с хронично бъбречно заболяване, които също страдат от неконтролирана хипертония. Констатациите са направени на Научните сесии за хипертония 2025 г. на Американската сърдечна асоциация.

Връзката между високо кръвно налягане и хронично бъбречно заболяване

Хроничното бъбречно заболяване и високото кръвно налягане са тясно взаимосвързани и в случаите, когато някое от тях не се лекува правилно, може да се стигне до тежки усложнения, в това число инсулт, инфаркт, бъбречна и сърдечна недостатъчност. Един от ключовите фактори в тази връзка е алдостеронът - хормон, произвеждан от надбъбречните жлези.

Алдостеронът стимулира задържането на натрий, което увеличава задържането на вода и повишава кръвното налягане. Постоянно високите нива на хормона могат да причинят удебеляване и намаляване на гъвкавостта на кръвоносните съдове, което води до увреждане на сърцето, както и до образуване на бъбречна фиброза. Това превръща алдостерона във важен фактор както при високото кръвно налягане, така и при хроничното бъбречно заболяване.

Според водещия автор на изследването д-р Джейми П. Дуайър, професор по медицина в Катедрата по нефрология и хипертония в Университета на Юта в Солт Лейк Сити, установеното от изследователите е окуражаващо за онези, които живеят с хронично бъбречно заболяване и високо кръвно налягане - две състояния, които често вървят ръка за ръка и създават опасен цикъл. "Високото кръвно налягане може да влоши бъбречната функция, а намаляващата бъбречна функция може допълнително да повиши кръвното налягане и тези резултати могат да променят живота на пациентите", допълва той.

Какво е състоянието на участниците преди допълването на лечението с баксдростат

Целта на проучването, което е публикувано в сп. Journal of the American Society of Nephrology, е била да се прецени дали добавянето на баксдростат към стандартното лечение е безопасно и същевременно ефективно за понижаване на кръвното налягане при хора с неконтролирана хипертония и хронично бъбречно заболяване. Второто състояние е било много напреднало при участниците, дотолкова, че били на крачка от развиването на бъбречна недостатъчност или трансплантация. Пациентите продължили да имат високо кръвно налягане дори след приемането на инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) или блокер на ангиотензиновите рецептори (ARB). Това се две често прилагани лечения, насочени към група хормони, взимащи участие в регулирането на кръвното налягане.

В началото на изследването доброволците имали средно систолично кръвно налягане от 151 mm Hg, въпреки продължаващата терапия и лабораторното потвърждение за бъбречно заболяване. Изследванията на урината, измерващи протеина албумин, сочат средно ниво от 714 мг на грам креатинин, което е много над прага от 30 мг, което насочва към бъбречно заболяване. Кръвните проби, използвани за изчисляване на прогнозната скорост на гломерулната филтрация (eGFR) - основен маркер на бъбречната функция, показват средна стойност от 44 mL/min/1.73. Персистиращите нива на eGFR под 60 се смятат за доказателство за хронично бъбречно заболяване.

Какви са резултатите след включването на лекарството

От 195 първоначални участници в изследването 192-ма били рандомизирани да бъдат подложени на лечение - една част от тях с ниска доза баксдростат (0,5 mg-1 mg), друга част с висока доза (2 mg-4 mg), а трета част получават плацебо в допълнение към стандартната терапия. Трима души завършват преждевременно проучването заради нежелани реакции, напускат по собствено желание или по други причини.

След 26 седмици участниците, които приемат баксдростат, независимо коя доза, имат средно понижение на систоличното налягане, което е с 8,1 mm Hg по-голямо от понижението, отчетено в групата, приемаща плацебо.

Повишени нива на калий, страничен ефект на лекарства, които блокират ренин-ангиотензин-алдостероновата система, са наблюдавани при 41% от пациентите, приемащи баксдростат, в сравнение с 5% от участниците, приемащи плацебо. Повечето от тези случаи са били леки или умерени по тежест.

По време на изследването няма смъртни случаи или неочаквани проблеми с безопасността. Сериозни или неочаквани реакции са съобщени при 9% от лекуваните с баксдростат и при 3% от приемащите плацебо.

При анализ на урината изследователите установяват, че количеството албумин е с 55% по-ниско при участниците, приемащи баксдростат, отколкото при тези, приемащи плацебо, сравнимо с намалението, наблюдавано при медикаменти, които забавят прогресията на бъбречното заболяване. По този повод д-р Дуайър изразява надежда, че споменатото лекарство може също да помага за забавяне на увреждането на бъбреците. Затова учените тестват този потенциал в две големи проучвания във фаза 3, за да се провери дали наистина баксдростат не позволява бързо да настъпва влошаване при бъбречното заболяване.

Баксдростат принадлежи към клас лекарства, които блокират производството на алдостерон. Тези медикаменти се изследват за потенциални лечения за високо кръвно налягане, хронично бъбречно заболяване и сърдечна недостатъчност. Понастоящем лекарството не е одобрено за клинична употреба от Агенцията по храните и лекарствата в САЩ.