Пероралното лекарство на Pfizer за лечение на улцерозен колит получи разрешение за употреба от FDA

Наскоро американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) одобри нов медикамент за лечение на възрастни с умерен до тежък улцерозен колит, който се приема през устата и не съдържа стероиди.

Лекарството Velsipity (etrasimod) е създадено от фармацевтичната компания Pfizer. То принадлежи към класа на терапиите с малки молекули, насочени към специфични възпалителни реакции на организма, които могат да причинят улцерозен колит. Известните до момента лекарствени препарати се прилагат инжекционно, докато Velsipity е под формата на таблетка, която се приема веднъж дневно.

„Улцерозният колит се контролира трудно. Той е хронично заболяване, за което няма лек и обикновено е необходимо да прилагаме няколко различни метода, за да бъде овладяно“, пояснява експертът по улцерозен колит и болест на Крон д-р Ранди Лонгман, който е и директор на Центъра за възпалителни заболявания на червата Jill Roberts.

За хората, които не са готови да приемат биологични лекарства като Humira (adalimumab), под формата на инжекция или вливка, Velsipity може да се окаже добра алтернатива, смятат учените.

Принцип на действие на таблетките Velsipity за пациенти с улцерозен колит

Velsipity e селективен модулатор на рецептора на липида sphingosine-1-phosphate (S1P). Този тип селективни модулатори се превърнаха в нов клас медикаменти, които напоследък се разглеждат с повишен интерес заради потенциала им при лечение на възпалителни заболявания на червата.

S1P блокират точно определени имунни клетки и не им позволяват да напуснат лимфните възли и да достигнат до стомаха и червата, където могат да причинят възпаление.

Velsipity е вторият S1P модулатор, който получава разрешение от FDA за лечение на улцерозен колит. Първият – Zeposia (ozanimod) – бе одобрен през 2021 г. при пациенти с улцерозен колит и рецидивираща множествена склероза.

Ефективност и безопасност на таблетките Velsipity за облекчаване състоянието на пациенти с улцерозен колит

Целта на третата фаза от клиничните проучвания е да се изчисли ефективността на 2 мг доза Velsipity веднъж дневно при пациенти, които по-рано са били лекувани безуспешно или са проявили непоносимост към поне едно конвенционално или биологично лекарство или към JAK терапията.

След 3 месеца 27% от пациентите, лекувани с Velsipity, преминават в клинична ремисия, в сравнение с едва 7% от плацебо групата. След година резултатите при плацебо групата са същите, но при хората, приемали иновативния медикамент, е отчетен ръст от 25%.

Ендоскопско изследване, извършено по време на друго тримесечно клинично изпитание, е с подобни резултати. То разкрива, че участниците, които са подложени на лечение с Velsipity, проявяват по-леки симптоми, а слизестата обвивка на червата им се възстановява по-успешно, тоест язвите и другите лезии изчезват.

Странични ефекти от приема на Velsipity

Повечето странични ефекти от приема на Velsipity са леки – главоболие, повишени нива на чернодробни ензими или влошаване на улцерозния колит. Възможно е предвид противовъзпалителното действие на таблетките, имунната система да отслабне. Представители на Pfizer заявяват, че пациентите са по-застрашени от инфекции до 5 седмици след началото на приема на Velsipity.

Д-р Лонгман признава, че въпреки добрите резултати при част от доброволците, крайният изход от лечението при двете групи в клиничното проучване, не се различава особено. Все пак той вярва, че лекарството може да бъде „много полезно“ за някои пациенти. Предстои да се публикуват още научни данни за Velsipity, свързани с възможността за комбинация с други вече одобрени терапии, с цел постигане на по-висока ефективност.

Взаимодействие на Velsipity с други лекарства за улцерозен колит

Повечето форми на лечение на умерен до тежък улцерозен колит имат за цел да потиснат имунната система, за да облекчат възпалението в стомашно-чревния тракт. Често лекарите комбинират няколко терапии, за да постигнат максимален ефект.
Освен SLP-1 модулатори, пациентите могат да приемат перорално и Janus kinase инхибитора Xeljanz (tofacitinib). Ако не се повлияят от противовъзпалителните лекарства, биха могли да ги заменят с биологични като Humira и Entyvio (vedolizumab). За съжаление, често гореизброените медикаменти предизвикват сериозни странични ефекти.

Алтернативни методи

Засега няма немедикаментозно лечение, което да помага на пациенти с улцерозен колит. Хората, които не се повлияват от лекарствата, понякога решават да се подложат на операция за премахване на дебелото черво.

Според експертите някои промени в начина на живот също могат да облекчат състоянието, като например избягване на млечни продукти и такива с високо съдържание на фибри, редовни физически упражнения и ограничаване на стреса.