Приемът на контрацептиви с дезогестрел крие риск от менингиом

Френската агенция за безопасност на лекарствата (ANSM) изпраща писмени предупреждения до 1,6 милиона французойки, които приемат контрацептив с дезогестрел, и на 90 000 лекари, които са предписали противозачатъчно, базирано единствено на дезогестрел (доза 75 микрограма). Причината е в пореден анализ, който показва леко повишен риск от развитието на менингиом (вид мозъчен тумор) при прием на таблетките над 5 години.

Аргументите на Френската агенция за безопасност на лекарствата

В основана на действията на ANSM са научни данни от проучването EPI-PHARE от 2024 г., които дават яснота за риска от менингиом при приема на противозачатъчни, които съдържат дезогестрел или етоногестрел.

През декември 2024 г. Агенцията разпространява информация за рискове и споделя резултатите от проучването както и първите препоръки за употребата на таблетките. Призовава жените, които ги приемат, да бъдат наблюдавани.

През март 2025 г. ANSM публикува допълнителни препоръки за правилна употреба и наблюдение, подготвени от временния научен комитет – експертна група, която Агенцията създава и която работи по темата - „Контрацепция и риск от менингиом“.

Тези противозачатъчни могат да бъдат предписвани от акушерки, общопрактикуващи лекари, гинеколози, ендокринолози, рентгенолози и невролози. Всички тези специалисти получават пълна информация и препоръките по имейл.

По искане ANSM Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност към Европейската агенция по лекарствата (EMA) анализира проучването EPI-PHARE. В резултат на това през юли 2026 г. EMA препоръча рискът от менингиом да бъде добавен към листовката с информация за пациента и в кратката характеристика на продукта. След това фармацевтичните компании информират здравните специалисти.

Френската агенция за безопасност на лекарствата взема решение да изпрати писма на засегнатите жени, за да имат актуална информация за риска, но и всяка да обсъди ситуацията с лекаря си при следващата консултация. Става дума за 1,6 милиона французойки, приемали Antigone, Cerazette, Elfasette, Optimizette.

Рискът

Рискът от развитие на менингиом при употребата на противозачатъчни на базата на дезогестрел или етоногестрел е много нисък. Наблюдава се при жени, които използват таблетките поне една година. Увеличава се при продължителна употреба. След 5 години рискът е вече 1,7 пъти по-висок и 2 пъти по-висок след 7 години.

По-висок риск им при жени над 45 години като при тях се появява още през първата година, в която пият контрацептива.

Една на 67 000 жени, които използват тези лекарства, развива менингиом, а една на 17 000 след пет години прием, показва проучването EPI-PHARE.

Рискът се увеличава още, ако преди това жената приема други прогестини, за които е известно, че повишават опасността от менингиом като Androcur, Lutenyl/Luteran, Colprone, Depo-Provera или техните генерични еквиваленти.

„Рискът от менингиом е нисък и по никакъв начин не може да се сравни с риска, свързан с Androcur, който нарастваше 20 пъти след петгодишна употреба“, заявява д-р Изабел Йолджиян, медицински директор в Агенцията.

От ANSM напомнят, че контрацепцията трябва да бъде преразглеждана през целия живот на жената в контекста на възрастта й, медицинската история и начина й на живот. Затова съветват жените да обсъдят подробно тема с личните си лекари или акушерки.

Препоръчват жените да не вземат решение за прекъсване на приема докато не разговарят с лекаря си.

Еманюел Юет-Минятон

Еманюел Юет-Минятон е жената, която преди седем години подава сигнал за проблем. Развива мозъчен тумор след прием на Androcur. В известен смисъл действията сега на Френската агенция за безопасност на лекарствата са провокирани от този сигнал и от битката, която Еманюел води. Битка, посветена на възможността жените да бъдат наясно със здравните последици преди да започнат хормонално лечение.

Преди 10 години ядрено-магнитният резонанс показва наличието на пет тумора. След операцията за отстраняването на най-големия менингиом първият въпрос, който задава на лекаря е, каква е вероятността туморите да са свързани с лечението й с Androcur. Отговорът на неврохирурга е недвусмислен – 100%.

Това е началото на едно дълго възстановяване, но и на една битка.

Преди операцията Еманюел Юет-Минятон е финансов анализатор в Banque de France, след нея се пенсионира преждевременно. Губи работата си, но през януари 2019 г. основава Асоциацията за помощ и подкрепа на жертви на менингиоми, причинени от медикаменти (AMAVEA). Прави го с Натали Грийо, друга от жертвите на лекарството.

Асоциацията повишава осведомеността и предоставя информация за рисковете, свързани не само с Androcur, но и с всички лекарства, които съдържат прогестини.

Еманюел води битка и срещу минимизирането на страничните ефекти от страна на медиците. Убедена е, че информацията за женското здраве трябва да бъде по-подробна и по-добре разпространена. Превръща това в своя кауза, изхождайки от факта, че трима гинеколози й предписват Androcur и нито един от тях не я предупреждава за възможните рискове и последици.

Докато се учи отново да говори, жената се свързва с ANSM. Става част от комитета, който обединява лекари, асоциации и пациенти „Менингиом и Androcur”. Разочарова се бързо, защото: „Дадоха ни глас, но това беше всичко. Нищо друго не се случи.“

И точно за да се случи, създава AMAVEA. Асоциацията подкрепя пострадалите, които искат да предприемат съдебни действия. 700 пациенти правят това, за да получат обезщетение за претърпени вреди.

Еманюел Юет-Минятон е категорична, че отговорността не е единствено на производителите. Тя е и на Френската агенция за безопасност на лекарствата, на лекарите, които предписват и на фармацевтите. „Това е част от дългогодишното минимизиране на страничните ефекти.“

Постепенно съмнението на Еманюел се разширява и обхваща всички прогестини.

Не само информира. Допринася и за научно проучване на неврохирурга проф. Жоан Палю, публикувано през февруари 2026 в The Lancet. “Това е първото от поредицата проучвания, в които изследователските въпроси са поставени от AMAVEA”, казва проф. Палю. Проучването е мета анализ на 78 публикации и разглежда знанията и пропуските за риска от менингиоми за всеки прогестин.