САЩ одобриха продукт за спиране на тежко кървене за секунди

Акценти

Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри ново лечение, предназначено за бързо спиране на умерено до тежко кървене. Продуктът, наречен Traumagel и произведен от биотехнологичната компания Cresilon Inc., ще бъде пуснат на пазара до края на 2024 г.

Traumagel представлява хемостатичен гел на растителна основа (водорасли и гъбички), който се доставя чрез венозно инжектиране. Продуктът може да се прилага директно в рани, дължащи се на различни травматични събития (прострелване или намушкване), помагайки за спиране на кървенето за секунди чрез незабавно създаване на бариера, която позволява производството на естествени съсиреци.

Джо Ландолина, основател на Cresilon Inc., споделя, че в допълнение към предотвратяването на тежка загуба на кръв, Traumagel може да подобри безопасността при лечение на огнестрелни рани.

Спиране на кървенето

Към момента има много варианти за спиране на кървенето, като например марли, прахове и гъби, но те имат ограничения. „В сравнение с Traumagel, тези продукти са трудни за прилагане, тъй като те трябва да бъдат поставени физически върху раната, което е болезнено и много рисковано.“, коментира Ландолина.

Д-р Марк Сийгъл, старши медицински анализатор за Fox News и професор по медицина в Нюйоркския университет, потвърждава, че това е първият хемостатичен агент на базата на гел, разрешен за употреба в САЩ, който има за цел да предотврати тежка кръвозагуба.

„Продуктът изглежда е голяма стъпка напред в справянето с остри кръвоизливи, дори включително травма на главата, както и огнестрелни и прободни рани.“, коментира Сийгъл. „Предимствата са, че е на растителна основа и работи много бързо без загуба на време за предварителна подготовка.“

Тежката загуба на кръв при травматични рани може да убие човек за няколко минути и е отговорна за повече от 35% от всички смъртни случаи, настъпили преди оказване на болнична помощ, сочат проучвания. До 60% от смъртните случаи вследствие на кръвоизлив настъпват през първите три часа след нараняването.

Първите пациенти

Решението за разрешаване на Traumagel от FDA е предшествано от миналогодишното одобрение на Cresilon Hemostatic Gel – версия на същия продукт, предназначена за използване при малки порязвания. Продуктът обаче доказва възможностите си много по-рано в над 10 000 ветеринарни клиники, където е използван за всичко – от гръбначни операции до почистване на зъби.

Изграждането на солидна база от клиенти позволява на компанията да се развива в очакване на одобрението на Traumagel за употреба при хора. Cresilon Inc. в момента разполага със съоръжение за биопроизводство от 3000 квадратни метра, което може да отговори на търсенето, след като продуктът бъде пуснат на пазара по-късно тази година.

Проучване на бъдещи приложения

Първоначалната идея зад Traumagel е осигуряването на бърз и ефективен начин за спиране на кървенето при огнестрелни рани. Макар продуктът да има широко приложение, създателите му смятат, че може да бъде потенциално използван при военнослужещи.

„21% от смъртните случаи на бойното поле се дължи на предотвратими кръвоизливи.“, коментира Ландолина. „Това означава, че наличието на по-добър продукт за спиране на кървенето може да спаси много животи.“

Министерството на отбраната на САЩ забелязва възможности за още по-широко приложение на продукта. От 2022 г. компанията работи с Изследователския институт на армията съгласно споразумение за съвместни изследвания и разработки, за да помогне за справяне с мозъчни наранявания сред войниците. През юли Cresilon Inc. Публикува положителни резултати от предклинично проучване, оценяващо въздействието на гела върху вътречерепното налягане и съдържанието на хемоглобин при малки животни.