Спрей за нос повлиява успешно пристъпите на тахикардия в домашни условия

Спреят за нос с етрипамил успява успешно да се справи с пристъпите на пароксизмална супервентрикулна тахикардия (PSVT). Това показва третата фаза от рандомизираното, двойно-сляпо и плацебо-контролирано проучване за безопасността и ефикасността на медикамента.

Клиничните изпитвания са проведени в 65 клиники в САЩ и Канада.

Водещият автор на изследването доц. Джеймс Ип от Корнелския медицински център в Нюйоркската презвитерианска болница е убеден, че създаденият от тях медикамент представлява потенциална нова възможност за хората да лекуват сами и без пряко медицинско наблюдение ускорения си сърдечен ритъм.

Изпитването

Финалната трета фаза от клиничните изпитвания продължава повече от година. В тях се включват 169 души, от които 105 са приложили поне една доза етрипамил спрей от 70 mg.

Учените наблюдават пулса и здравословното състояние на доброволците. Проследяват въздействието на лекарството и възможните странични ефекти от терапията.

Това е последното проучване и за разлика от предишните, то е отворено и при него няма контролна група, тоест екипът не сравнява резултатите между приемащите етрипамил спрей и плацебо. В него са включени само възрастни.

Лечението с назалния спрей на деца между 6 и 17 години, които имат пароксизмална тахикардия се оценява в друго проучване, което започва през настоящата 2023 г.

Резултатите

Екипът установява, че при 60,2% от 188 проверени случая на тахикардия етрипамилът възстановява сърдечната честота до нормални стойности в рамките на 30 минути, това става за един час при 75,1 от случаите.

63,2% от 40 души, които са си поставили спрея, са възстановили нормалния си сърдечен ритъм за половин час. При 9 души това не се е случило.

Според научния екип ефикасността на назалния спрей е очевидна. Освен ефикасен той е и безопасен. Безопасността му е оценена независимо дали случаят на тахикардия е потвърден от ЕКГ. 34 от доброволците или 32,4% от всички съобщават за появата на хрема, която преминава бързо и не ги застрашава. Изследователите не са регистрирали опасни последици върху сърцето.

„Известно е, че хората с пароксизмална суправентрикуларна тахикардия нямат големи възможности да се лекуват сами. Тахикардията може да причини както безпокойство, така и значителен дистрес. Нашият спрей, подобно на инхалаторите за страдащите от астма или епинефриновите писалки за хората с алергия, може да бъде чудесен вариант за всички, които имат тахикардия“, казва доц. Ип.

Данните от новото изследване са публикувани в списанието на Американската сърдечна асоциация Journal of the American heart association.

Изследователите очакват одобрение от Американската агенция за контрол на храните и лекарствата.

И още за предисторията на цялото изследването

Проучването започва през декември 2018-а и приключва през октомври 2020 г. В него се включват възрастни хора, диагностицирани с пароксизмална суправентрикуларна тахикардия, при които са отчетени средно по 9,7 случая на ускорен сърдечен ритъм през годината. По-голямата част от тях пият лекарства за предотвратяването му.
83% са бели, 8% са афроамериканците, 3% азиатците, 2% хора от Хавай или тихоокеанските острови и 5% представители на други раси.

>>>Пулсът – ценният показател за състоянието на сърцето

В едно от проучванията на всеки от участниците е поставен пластир за електрокардиограма (преносим сърдечен монитор, който се прикрепва към повърхността на кожата и е свързано безжично с мобилен телефон, който предава данните от ЕКГ), който се поддържа най-малко пет часа. При поява на симптоми те извършват първо вагусова маневра и ако учестеният ритъм продължи, си поставят спрея в носа. Когато етрипамилът е използван за първи път без пряко наблюдение, нормалният сърдечен ритъм е възстановен в рамките на половин час при 54% от тях. В същото време при групата, която получава плацебо, процентите на бързо възстановяване са 35%.

За пароксизмалната суправентрикуларна тахикардия

Пароксизмалната суправентрикуларна тахикардия (PSVT) е състояние, при което сърдечният ритъм се ускорява и ударите в минута са между 150 и 200, а често дори надхвърлят тези стойности.

Традиционното лечение в тези случаи е човек да забави сърдечния си ритъм като извърши така наречените вагусови маневри. Това са различни по вид физически действия, чиято задача е да се задейства вагусът - дълъг и блуждаещ нерв, една от функциите на който е да забавя сърдечната честота.

Вагусовите маневри не са ефективни в 20% до 40% от случаите. В тези случаи се налага незабавно да бъде потърсена лекарска помощ. Лечението е с интравенозно лекарство, което коригира стойностите на сърдечната честото. Най-често в тези случаи хората търсят помощ в спешните центрове. Данните показват, че всяка година посещенията заради тахикардия в спешните отделения в САЩ надхвърлят 50 000.

Един от 300 американци се оплаква от ускорен сърдечен ритъм.
Хората с PSVT са изложени на повишен риск от съпътстващи сърдечни заболявания и усложнения, те страдат от замайване и недостиг на въздух.