С промени в ЗЗО депутатите изключиха от позитивния списък лекарствата от кръв и плазма

С приетите на 12 февруари 2021 г. промени в Закона за здравното осигуряване (ЗЗО) народните представители изключиха лекарствените продукти от кръв и плазма от позитивния списък на НЗОК докато продължава извънредната епидемична обстановка. Предложението за промени е внесено от Даниела Дариткова и депутати от ГЕРБ.

Аргументите на вносителите са, че с поправките ще бъдат преодолени някои законодателни празноти, свързани с работата на НЗОК, когато прилага Механизма за предвидимост и устойчивост на бюджета й.

Повечето от предложенията, провокираха несъгласието не само на опозицията, но и на НЗОК, изразени от управителят й проф. Петко Салчев по време на заседанието на парламентарната комисия по здравеопазване, което се проведе на 11 февруари 2021 г.

Предложението на ГЕРБ

Контролът ще бъде осъществяван от здравния министър чрез предварително планирани, но и чрез внезапни проверки. За целта той ще създаде комисия, в която ще присъстват не само представители на здравното ведомство, но още и на Сметната палата, НАП и Съвета по цени и реимбурсиране на лекарствата.

Комисията е задължена да представи пред министъра доклад в срок от 14 дни след края на проверката. Въз основа на него здравният министър може да прави препоръки до Надзорния съвет на Касата за промени или допълнения към Механизма и начините на прилагането му.

Дебати в парламентарната комисия по здравеопазване предизвика и предложението през 2021 г. по изключение и заради обявената извънредна обстановка имуноглобулините (лекарствени продукти, получени от човешка плазма или от човешка кръв) да бъдат изключени от Механизма.

Имуноглобулините са част от Позитивния лекарствен списък и се реимбурсират от НЗОК. За да бъдат платени с публични средства те са част от обхвата на Механизма за предвидимост и устойчивост на бюджета. Според неговите правила притежателите на разрешенията за употреба са длъжни да възстановят на Касата надлимитните разходи за тях. Цените на имуноглобулините в България са най-ниските в Европа и ако се приложи Механизмът, цените им ще паднат под разходите за производството им, а това ще направи оставането им на българския пазар икономически неизгодно.

Вносителите подчертават, че този вид лекарства са изключително важни и животоспасяващи за хора с първични имунни дефицити и с дефицит на имуноглобулини. Терапията гарантира качество на живота и намалява рисковете от инфекции. Пандемията от COVID-19 създава сериозни рискове за усложнения при тези пациенти. Освен за тях медикаментите са предназначени и за хора с онкологични, хематологични и автоимунни заболявания.

Имуноглобулините се изключват от Механизма, за да бъдат задоволени потребностите на хората от тях в усложнената ситуация на пандемия и извънредна обстановка.

Становището на здравното министерство

Мнението на МЗ, представено от Жени Начева, беше за принципна подкрепа на промените. Стана ясно, че ведомството подкрепя всички ефективни форми на контрол върху публичните разходи стига да не се стига до дублиране на функции, което очевидно прозира зад настоящото предложение. Дублирането създава неясноти и затруднения в прилагането на правилата и в този смисъл МЗ е загрижено доколко ефективно ще бъде предложеното.

Принципна е подкрепата на ведомството и за изключването от Механизма на продуктите от кръв и плазма за 2021 г.

Мнението на НЗОК

Касата не подкрепя предложенията, категоричен беше управителят й. Проф. Петко Салчев определи предложението за отпадането на имуноглобулините от обхвата на Механизма като необосновано. Според него то ще породи спорове и проблеми при прилагането на механизма за останалите медикаменти. Временното изключване на тези продукти може да провокира несправедливо увеличение на финансовата тежест при прилагането на правилата за останалите лекарства, заяви проф. Салчев и подчерта, че НЗОК принципно не подкрепя аконодателен подход на изключване на групи от медикаменти, заплащани от асата, от механизма, защото това на практика нарушава принципите и илософията му. Самият механизъм е вид финансова мярка, насочена към пазването на бюджетна дисциплина и с подобни идеи целта му се омпрометира.

Що е отнася до възможността за контрол от страна на министъра, управителят на НЗОК подчерта, че настоящите контролни механизми са ясни и няма установени празноти в законодателството. Затова предложението е неоправдано от правен аспект, тъй като води до дублиране на функции. Механизмът действа от 2019-а и досе не е получен сигнал за неговото незаконосъобразно или неправилно прилагане.

Участието на представител на Сметната палата в комисия на изпълнителната власт ще бъде в противоречие с принципа на разделение на властите, е становището на одитната институция, а позицията на Министерството на финансите е, че да бъдат възложени контролни функции на здравния министър е в противоречие с функциите на Надзорния съвет на Касата.

Производители

Изпълнителният директор на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители Деян Денев обяви, че се противопоставят категорично на изключването от механизма на лекарства за настоящата бюджетна година. Той подчерта, че подобно развитие е възможно не само за продуктите от кръв и плазма, а и за други лекарства.

Д-р Евгени Тасовски от Българската генерична фармацевтична асоциация определи механизма като спорен, необективен и несправедлив инструмент с множество неясноти по правилата и прилагането им и като административна форма на натиск от НЗОК към производителите и доставчиците на лекарства. Според д-р Тасовски разчетите на разходите за лекалства за 2021-а не отговарят на действителните разходи. Представителят на Генеричната асоциация отново припомни, че са настоявали да изключване от Механизма на генеричните и биоподобните лекарства, но предложението им така и не е взето предвид, а аргументите за изключването на имуноглобулините сега са същите, заради които трябва да бъдат извадени и генеричните продукти, в основата на лечението на множество заболявания.

Опозицията

БСП и ДПС не подкрепиха промените по време на първото гласуване на промените в Закона за здравното осигуряване на 12 февруари 2021 г. с аргументите, че това е законодателна бомба и абсурд.

Депутатът от левицата проф. Георги Михайлов заяви, че няма опасност лекарствата от кръв и плазма да изчезнат от пазара, защото има български производител на имуноглобулини и уточни, че биха подкрепили предложение, което защитава интересите на държавата, но няма как да се съгласят интересите на чуждите производители да се ползват с привилегии.