Френската агенция по лекарствата потвърждава токсичността на флуорохинолоните

Акценти

Френската агенция по лекарствата (ANSM) публикува два експертни доклада, които потвърждават високата токсичност на флуорохинолоните – едни от най-често изписваните антибиотици във Франция. За времето от 2017-а до 2023-а са докладвани повече от 736 случая на сериозни странични ефекти, но реалният брой на жертвите е вероятно много по-голям. Според Агенцията проблемът се корени във факта, че в една трета от случаите, антибиотиците са изписани без да има нужда.

Докладите на ANSM

Флуорохинолоните са ефективни антибиотици за лечението на определени видове бактериални и дори за сериозни и застрашаващи живота инфекции. Както всички лекарства обаче и при тях има риск от странични ефекти.

„Някои от тези ефекти са много редки, но могат да бъдат сериозни, инвалидизиращи, устойчиви и потенциално необратими. Те засягат мускулите, ставите и нервната система (периферни невропатии). И точно затова правилното им използване е от огромно значение“, пишат експертите на Агенцията.

Данните от регионалните центрове за фармакологична бдителност в Париж и Марсилия за периода от януари 2017 г. до края на август 2023 г. показват, че са докладвани 736 случая на сериозни странични ефекти.

„Отново напомняме на здравните специалисти, че тези антибиотици трябва да се предписват след като пациентът е информиран за очакваните ползи, за потенциалните рискове и за действията, които трябва да предприеме в случай на неблагоприятен ефект. Не трябва да се предписват ако е възможно използването на друг антибиотик“, пишат от ANSM.

Проучване за употребата на флуорохинолоните от 2014 г. до 2023 г. , което използва информация от Националната система за здравни данни, показва, че в този период употребата на този клас антибиотици, които се продават под търговските наименования – Ciflox, Uniflox, Tavanic и Oflocet, е намаляла с 50%. Дължи се на предприетите в продължение на няколко години мерки за ограничаване. Спадът отразява още по-доброто спазване на терапевтичните препоръки, насочени към ограничаването на прекомерната им употреба, но и към предотвратяването на резистентността.

Въпреки това броят остава твърде висок. През 2023 г. само в Париж са издадени 2,2 милиона рецепти за 1,7 милиона души. Това е двойно повече в сравнение с предписаните антибиотици от този вид в Белгия и Германия.

>>>Клас антибиотици се справят с мултирезистентни бактерии

ANSM припомнят, че от 2018-а Белгия прилага изключително строг процес на реимбурсиране. Свързано е с предприетите действия от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), която по същото време ограничава терапевтичните показания на флуорохинолоните, защото се съобразява със сериозността на ефекта от тях.

Най-широко използваните флуорохинолони във Франция остават:

• офлоксацин (28,4% през 2014-а и 36% през 2023 г.)
• ципрофлоксацин (23,4% през 2014 г. и 38,6% през 2023-а)
• левофлоксацин (11,5% през 2014 г. и 23,2% през 2023 г.)

Този клас антибиотици се предписват от по-голямата част от общопрактикуващите лекари – 82% от тях са издали рецепти за него през 2023-а, следват ги уролозите и нефролозите (4,6%), гинеколозите (1,6%), офталмолозите (1,4%) и 1,3% от специалистите по УНГ.

Авторите на докладите уточняват, че работата им остава ограничена по отношение на употребата, тъй като нямат достъп до медицинските показания на предписаните лечения. „Тази липса на информация ограничи възможностите ни да проучим в дълбочина употребата на флуорохинолони за системна употреба. Нямаме данни и за предписаните в болниците.“

Кога не трябва да се предписват флуорохинолони

От Френската агенция по лекарствата отново припомнят случаите, когато тези антибиотици не бива да се предписват:

• за лечението на инфекции, които не са тежки
• за предотвратяване на диария по време на пътуване или инфекции на долните пикочни пътища
• за лечение на небактериални инфекции, например простатит
• за лечение на инфекции с лека до умерена тежест като цистит, остра екзацербация (обостряне) на хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест, остър бактериален риносинузит и остър среден отит
• на хора, които вече са имали сериозни нежелани реакции с хинолонов/флуорохинолонов антибиотик

От Агенцията подчертават, че трябва да се избягва употребата едновременно на кортикостероиди и флуорохинолони, защото подобна комбинация повишава значително риска от тендинопатия.

Не на последно място експертите отново напомнят за повече внимание от страна на пациентите и прецизност от страна на лекарите. „Бихме искали да кажем, че постоянните усилия за осигуряването на подходяща употреба не само на флуорохинолоните, но и на всички антибиотици като цяло, имат съществено значение в битката срещу антибиотичната резистентност, особено след като е ясно, че флуорохинолоните са клас, замесен сериозно в появата на резистентността към антибиотиците“, пишат специалистите от ANSM.

В проучвания период са установени 101 случая на периферни невропатии и 611 на мускулно-скелетни нарушения.

Асоциацията за помощ и информация за вредните ефекти на флуорохинолоните

Председателят на Асоциацията за помощ и информация за вредните ефекти на флуорохинолоните Филип Ковил определя докладът като много сериозен, защото потвърждава изключителната токсичност на тези лекарства.

„Докладът потвърждава това, за което предупреждаваме Агенцията вече три години. А то е, че тези молекули продължават да се предписват извън разрешението за търговия и в нарушение на всички етични принципи“, казва Филип Ковил. Самият той е жертва на подобен антибиотик. Предписан му е личния лекар за инфекция на пикочните пътища преди три години. „Сега страдам от сериозни последствия. Имам тежка периферна невропатия. На практика е увредена цялата ми периферна нервна система. Имам проблеми със съня през нощта. Много е болезнено. Сега съм на болкоуспокояващи и антиепилептични лекарства.“

>>>Случаите на скорбут сред френските деца се увеличават

Близо 900 са жертвите на тези антибиотици, съобщават от Асоциацията и подчертават, че във Франция тяхното изписване продължава да пъти два пъти повече в сравнение с други европейски страни. Филип Ковил не крие разочарованието си, че всичко това има сериозни здравословни последици и то само поради небрежност.

До момента в Звеното по обществено здраве са подадени 60 жалби, съобщава Филип Ковил и допълва, че от Асоцията, която оглавява, очакват: „Нужно е да има парламентарно разследване по темата, за да се разбере как нашата здравна система може да причини това на стотици жертви, защото не се спазват основните правила, свързани с безопасността на лекарствата. Как може да продължават да съществуват подобни нередности, също като скандала с лекарството „Медиатор“, пита Филип Ковил.

През 2024 г. прокуратурата в Париж започва разследване по казуса след оплаквания от хора, претърпели странични ефекти след приема на антибиотици от класа на флуорохинолоните. Сериозните и нежелани реакции включват тендинит, болки в крайниците, разкъсване на сухожилие, депресия, нарушения на съня, паметта, зрението и слуха, халюцинации и психоза.