Диагностичните тестове за домашна употреба често са неточни и опасни

Диагностичните тестове, които се правят в домашни условия, може да са неточни и да отчитат погрешни резултати, предупреждават учени и настояват за по-строга регулация, за да се гарантира тяхната надеждност, безопасност и прецизност.

Домашните тестове във Великобритания са широкодостъпни

Готовите тестове за откриване на широк диапазон от заболявания – от рак на червата до менопауза – са леснодостъпни и могат да се закупят дори от супермаркетите във Великобритания. Две нови проучвания, публикувани в British Medical Journal, обаче показват, че в много от комплектите липсват инструкции за употребата, разчитането на резултатите и действията, които трябва да се предприемат. В отговор регулаторните органи, които контролират производството и продажбата им, обещаха да преразгледат стандартите за безопасност.

Няма доказателства за точността, посочена в листовката на тестовете

През 2023 г. учени от Университета на Бирмингам събират и анализират 30 теста за употреба в домашни условия – за диагностициране на рак на червата, витаминен дефицит, заболявания на щитовидната жлеза и менопауза. Производителите на 24 от тях гарантират точност или прецизност от поне 98%, но анализът разкрива, че няма достатъчно доказателства в подкрепа на това твърдение.

Консултацията с лекар след направен тест натоварва излишно здравната система

Освен това в листовките на близо половината от продуктите се препоръчва консултация със специалист, без значение какъв е резултатът от направения тест, което би могло да увеличи натоварването върху Националната здравна служба.
Проф. Джон Дийкс, ръководител на проучването, е категоричен, че текущите разпоредби не защитават потребителите.

„Тестовете за домашна употреба имат голям потенциал и наистина могат да подобрят общественото здраве, но, за да са полезни и напълно безопасни, трябва да има ясни инструкции за използването им и да са доказано точни и безопасни“, допълва той.

Тестове за домашна употреба се продават във Великобритания вече 50 години

Домашните диагностични тестове се предлагат на пазара във Великобритания повече от 50 години. Първият такъв е тест за бременност, произведен през 1971 г. Тестовете за бременност не са включени в изследването на екипа от Бирмингам.
По време на пандемията бяха разработени и домашни тестове за откриването на коронавирус.

Домашните тестове помагат на хората със затруднен достъп до здравно обслужване

Домашните тестове са много търсени от хората, които нямат достъп до здравно обслужване или са с нисък социално-икономически статус. Все пак учените предупреждават, че закупуването на такива продукти без да има реална клинична нужда само засилва неравенството и се превръща във форма на злоупотреба с най-уязвимите групи от населението.

Президентът на Кралския колеж на патолозите Берни Кроул допълва, че нискокачествените диагностични тестове за домашна употреба могат да имат негативни последствия както за здравето на потребителите, така и за претоварената здравна система на Великобритания.

Сериозен ръст в продажбите на домашни тестове през следващите години

Прогнозите са, че до 2030 г. приходите от продажби на такъв тип медицински изделия ще нараснат значително и ще достигнат 660 милиона паунда, защото предлагат конфиденциалност и могат да се използват без нужда от съдействие на медицинско лице.

Повече прозрачност при провеждане на клинични изпитания

Според авторите на проучването 60% от тестовете „крият риск от отчитане на грешен резултат или подтикват към неправилни действия“. Въпреки че производителите не са задължени да публикуват данни от клиничните изпитания, учените от Бирмингам призовават към повече прозрачност. Тяхната позиция зае и Кралският колеж за общопрактикуващи лекари.

Джоузеф Бърт от Регулаторната агенция за лекарствата и медицинските изделия увери, че резултатите от изследването са взети под внимание и се търсят нови начини за повишаване на прозрачността. Междувременно той се обърна към гражданите с молба да търсят CE или UKCA маркировката (съответно за ЕС и Великобритания), която доказва, че продуктът отговаря на изискванията, да четат внимателно инструкциите за употреба и да се консултират с лекар, ако резултатът ги притеснява.