Изкуствен панкреас контролира ефективно диабет тип 1 при деца над 6 години

Клинични опити, проведени в 4 педиатрични центъра за диабет в САЩ, доказват, че новосъздадената панкреасна система е безопасна и ефективна при контролиране нивата на глюкоза в кръвта при деца над 6 години. Изкуственият панкреас контролира и регулира нивата й по автоматичен път. Тестовете са финансирани от Националния институт за диабет, храносмилателни и бъбречни нарушения, подразделение на Националния здравен институт. Резултатите от опитите са публикувани на 26.08.2020 г. в списание „New England Journal of Medicine.“

Директорът на технологичната програма за болни от диабет към института д-р Гилермо Ареаза-Рубин споделя: „По-малко от 1 на всеки 5 деца с диабет тип 1 успява да поддържа в нормални граници нивата на глюкозата в кръвта със съществуващото до момента лечение. Ако нивата не се поддържат, последиците за здравословното състояние и качеството на живота им могат да бъдат много сериозни. Предишни проучвания разкриха, че създадената система е напълно безопасна и дава много добри резултати при пациенти под 14 години. С нашето изследване успяхме да докажем, че изкуственият панкреас би помогнал и на по-малки деца, без да са необходими промени в начина им на живот.“

Как функционира изкуственият панкреас?

Изкуственият орган, който се характеризира с напълно затворен цикъл на работа, представлява система за контрол на нивата на глюкоза при болните от диабет тип 1. Когато панкреасът засече промени с помощта на така наречения постоянен глюкозен мониторинг, той подава автоматично инсулин чрез инсулинова помпа. Системата може да замести тестването с тест лента или глюкомер, както и набавянето на инсулин чрез инжекции или помпичка, която се контролира от пациента или лекаря му.

В проучването участват 101 деца на възраст между 6 и 13 години. Част от тях са включени в експерименталната група с новата панкреасна система за мониторинг, а останалите – в контролната група, които използват тест лента или стандартен глюкомер с отделна инсулинова помпа. Състоянието им е проследявано веднъж седмично в продължение на 4 месеца.
От участниците не се очаква да променят живота и навиците си, за да могат учените да се уверят, че изкуственият панкреас би бил полезен при нормални условия.

Много по-добър контрол на нивата на глюкоза през нощта

Резултатите разкриват, че при децата, използвали изкуствената панкреасна система, има 7% по-висока успеваемост по отношение регулирането на глюкозата в кръвта през деня и 26% по-висока успеваемост през нощта, в сравнение с децата от контролната група. За пациентите с диабет тип 1 контролът на глюкозата през нощта е от изключително важно значение, тъй като тежката форма на хипогликемия може да доведе до пристъп, кома и дори смърт. Общата успеваемост е изчислена на 11%, което означава допълнителни 2,6 часа дневно, през които нивата на глюкоза са в норма.

Според д-р Р. Пол Вадва, професор по педиатрия от Центъра за диабет при децата „Barbara Davis“ към университета на Колорадо, резултатите са страхотни, особено тези през нощта, тъй като дават възможност на родителите да спят по-спокойно, знаейки, че детето им е в безопасност. Той вярва, че изкуственият панкреас ще освободи малките пациенти от бремето да си следят нивата на глюкоза, вместо да играят с приятелите си.

По време на експеримента са наблюдават 16 незначителни усложнения, повечето от които са резултат от проблеми с инсулиновата помпа. В контролната група проблеми има само при 3 деца. И в двете групи няма случаи на тежка хипогликемия или диабетна кетоацидоза.

Д-р Ареаза-Рубин разказва, че десетилетия наред учените от Националния институт за диабет, храносмилателни и бъбречни нарушения работят върху автоматизирана технология, която да е безопасна за пациента и да го облекчи, като замести инжекциите и тест лентите. Според него изкуственият панкреас е плод на дългогодишния им труд и целият екип е силно развълнуван, че той ще помага на малките деца с диабет тип 1 и техните семейства. Всички се надяват един ден технологията да бъде достъпна за всеки пациент.

Експертите използват за основа система, която първо е създадена от учени в университета на Вирджиния. Технологията на изкуствения панкреас работи с помощта на инсулинова помпа, със зададени предварително алгоритми по математически модел, който се базира на отчетените данни за нивата на глюкозата и автоматично пресмята дозата инсулин, която помпата да подаде.
4-месечното проучване е част от серия опити на друго мащабно международно изследване върху диабета. В него се включват експерти от Медицинското училище към Станфордския университет, Медицинското училище към университета на Йейл в Ню Хейвън, а координатор на използваните данни е Центърът за проучвания върху здравето „Jaeb Center for Health Research.“

Въз основа на данните от международните клинични изпитвания, „Tandem Diabetes Care“ получават разрешително от Агенцията за контрол на храните и лекарствата, което позволява изкуствената панкреасна система “Control-IQ“ да бъде използвана от деца над 6 години.
Директорът на Националния институт за диабет, храносмилателни и бъбречни нарушения  д-р Грифин Роджърс споделя, че продължават опитите да се открие лек срещу диабет тип 1. Той е горд, че колегите му са създали технология, която да подобри качеството на живот на децата и да контролира автоматично вместо тях нивата на глюкозата.

Проучването получава финансиране по специализираната програма за тестване на изкуствен панкреас при пациенти с диабет тип 1, както и от „Tandem Diabetes.“ Предстоят допълнителни изследвания, които да докажат безопасността и ефективността на технологията.