Китайските компании вече няма да произвеждат валсартан за лекарства на ЕС

Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) информира, че китайските компании Zhejiang Tianyu и Zhejiang Huahai вече няма да произвеждат активното вещество валсартан за медикаменти за Европейския съюз.

Сертификатите и на двете фармацевтични компании са прекратени от Европейската дирекция за качество на лекарствата и здравеопазването, а причината е в откритите нива на N-нитрозодиметиламин (NDMA) във валсартана.

NDMA се класифицира като вероятна канцерогенна субстанция въз основа на резултатите от лабораторни тестове.

От ЕМА напомнят, че националните институции по лекарствата в страните от евросъюза предприемат необходимите мерки.

Проучването за валсартана продължава, а евроагенцията работи в тясно сътрудничество с различни институции по темата.

Редактор: Гергана Караилиева
Източник: ema.europa.eu
Снимка: zawya.com