Нова мярка въвежда Министерството на здравеопазването относно неразрешени за употреба лекарствени продукти
Министерство на здравеопазването ще изпрати указания до онкологичните диспансери и Университетските болници с Клиники по хематология в страната при доставката на лекарствени продукти да могат да закупуват и неразрешени за употреба медикаменти по реда на Наредба 10.
Причината за тази мярка са възникналите проблеми в 16 държави-членки на ЕС при доставките на цитостатици след производствени затруднения на фармацевтичната компания Sandoz в заводите й в Австрия. Става дума за продуктите Алексан, Флурорациял, Цисплатина, Блеомицин, Метотрексат. Очакванията са тези продукти да липсват периодично особено за държавите, които са малки и средни пазари.
Това наложи на извънредна аудиоконференция на 24.04.2012 г. Фармацевтичния комитет към Европейската комисия да обсъди въвеждането на спешни мерки за възстановяване на доставките на посочените лекарствени продукти. В конференцията участваха представители на засегнатите държави - Австрия, Белгия, България, Чехия, Германия, Испания, Франция, Унгария, Ирландия, Италия, Холандия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения .
Констатирано е, че посрещането на здравните нужди на населението в страните изисква адекватна национална политика, както и координиране с усилията на ЕК за алтернативна стратегия за доставки от други държави, в т.ч. и извън ЕС. С цел решаване на въпроса ЕК препоръчва на държавите членки:
- да използват възможностите на Европейска директива 2001/83/ЕО, чл. 126а и чл. 5, за да осигурят достъп до неразрешени за употреба лекарствени продукти за пациентите;
- да актуализират информацията за съществуващия недостиг и да използват алтернативни решения с цел данните да бъдат достъпни и за други държави и да се обменят рационални решения.
В същото време Европейската комисия се обръща към Австрия след инспекция на завода-производител да предостави необходимата информация кога доставките могат да бъдат възстановени.
Комисията ще проведе проучване за наличността на лекарства, което ще се базира на данни за разрешаване на употреба. Проучването ще обхване също и провежданата политика в ценообразуването и реимбурсирането, които имат съществено значение за наличността на лекарствата.
Във връзка със създадената ситуация, освен облекчен достъп до неразрешени лекарствени продукти по реда на Наредба 10, МЗ ще прецени необходимостта от промени в законодателството относно определянето на референтните продукти. Предприеманите действия ще бъдат в синхрон с политиката на ЕК за координирано разрешаване на проблеми с доставките на лекарства.
МЗ
НОВИНАТА е свързана към
- Д-р Галя Кондева е новият служебен министър на здравеопазването
- Съдът: МЗ е длъжно да предостави на АКФ договорите за доставката от Китай на маски и респиратори
- Половината българи не знаят за какво служи телефон 112
- Диабетиците с осигурен инсулин на Novo Nordisk след юни 2009-та
- Фалшиви сайтове продават стоки от името на Министерството на здравеопазването
- От 1 април 2019-а МЗ ще работи по нов Устройствен правилник
- Аптеките с договори с НЗОК ще работят с нормативно определените надценки
- Центърът по наркомании преминава към НЦОЗА
- Здравното министерство гарантира непрекъснатостта на лекарствената терапия за пациентите с ХИВ
- Хората с трансплантации ще се диспансеризират
Коментари към Нова мярка въвежда Министерството на здравеопазването относно неразрешени за употреба лекарствени продукти