Въпреки призива на „Pfizer” за прилагане на бустерна доза, здравните власти на САЩ настояват да се изчака

Фармацевтичната компания „Pfizer” заяви, че скоро ще публикува данни за прилагането на трета доза и ще ги представи на Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA), Европейската агенция по лекарствата и други регулаторни органи. Също така се предвижда през месец август да бъде поискано разрешение за спешна употреба от FDA за бустерна доза на ваксината.

Въз основа на съвкупността от данни, с които учените разполагат към днешна дата, фармацевтичните компании „Pfizer” и „BioNTech” са на мнение, че третата доза може да бъде от полза в рамките на 6 до 12 месеца след имунизация, за да се поддържат най-високи нива на защита.

Въпреки данните за понижаване на имунитета и нарастващите случаи на пробивни инфекции някои федерални агенции в САЩ са на мнение, че американското население все още не се нуждае от бустер.

„Американците, които са получили две дози от ваксината, понастоящем не се нуждаят от бустер.“, се казва в съвместното изявление на FDA и Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC).

„Не знаем дали ще бъдат необходими бустерни ваксини, за да се поддържа висока защитата срещу COVID-19, докато бъдат събрани допълнителни данни.“, заяви Световната здравна организация в изявление пред CNN, добавяйки, че са налични ограничени данни за това колко дълго ще продължи имунитета от настоящите дози и дали допълнителната бустерна доза ще бъде от полза и за кого.

„Както се вижда от информацията, публикувана от Министерството на здравеопазването на Израел, способността на ваксините за предотвратяване както на инфекция, така и на симптоматично заболяване намалява шест месеца след ваксинация, въпреки, че ефикасността срещу тежко протичане остава висока.“, заявява „Pfizer”.

Докато експертите в САЩ се колебаят, Израел предлага трета доза от ваксината на пълнолетни лица в риск

Израел заяви в неделя, 11 юли, че ще започне да предлага трета доза от ваксината на „Pfizer/BioNTech” на пълнолетни лица с отслабена имунна система, но още обмисля дали да се прилага масово.

Бързото разпространение на варианта „Делта“ в страната доведе до засилване на ваксинационната кампания, тъй като новите случаи на вирусната инфекция нараснаха през последния месец.

Министърът на здравеопазването Ницан Хоровиц заяви, че пълнолетните с отслабена имунна система, ваксинирани с две дози от ваксината, вече могат да получат бустерна доза. Решение за по-широко прилагане обаче все още не е взето.

Какво знаем относно необходимостта от бустерна доза

Разработването на ваксините срещу COVID-19 донесе надежда, макар и за кратко, че светът скоро ще се справи с пандемията. Въпреки увеличаващите се темпове на ваксинация в световен мащаб, коронавирусната инфекция продължава да се разпространява, дори и сред ваксинираното население. Всичко това доведе до дискусии относно необходимостта от прилагане на бустерни дози, които да осигурят по-висока защита срещу новите варианти на коронавируса. Но до колко те са необходими и ефективни? Ето какво знаем към момента.

Ваксините все още са ефективни, дори срещу новите варианти

Чудесно е да имаме бустер, одобрен за спешна употреба на рафта, готов за прилагане при необходимост. Но не мисля, че имаме нужда от него в момента.“, коментира д-р Уилям Шафнър, експерт по ваксините в Университета „Вандербилт“, САЩ.

Що се отнася до това дали ще са необходими бустерни дози, за да се защити населението срещу нововъзникващите варианти на коронавирус, Шафнър казва, че ваксините срещу COVID-19 все още предлагат известна защита.

„Наистина е необичайно ваксинирани хора да бъдат приемани в болница заради COVID-19 – факт, който засилва схващането, че тези ваксини все още са ефективни срещу мутациите.“, споделя Шафнър.

По данни на CDC вариантът „Делта“ представлява повече от половина от всички нови случаи на коронавирусна инфекция в Съединените щати. Въпреки това според учения напълно ваксинираните хора не трябва да се притесняват, тъй като защитата от тежко протичане остава висока.

Кога ще е необходимо поставянето на трета доза?

Нужни са повече данни, за да се реши дали ще е необходимо поставянето на бустерни дози от ваксините срещу COVID-19, категорични са експертите.

На среща на Консултативния комитет по имунизационните практики на CDC, провела се миналия месец, бе обсъдено кога агенцията трябва да даде препоръка за поставяне на трета доза от ваксината. Членовете на комитета единодушно заявиха, че са необходими повече данни за ползите от бустерните дози, но според тях нарастването на случаите на пробивни инфекции в бъдеще ще бъде знак, че имунитетът намалява и е време да се преоцени необходимостта от поставянето им.

Имунокомпрометираните хора вероятно ще имат нужда от бустерна доза

Имунокомпрометираните хора биха могли да се възползват от бустерните дози в бъдеще. Според Шафнър пациентите, които попадат в тази категория, представляват между 2% и 4% от населението на САЩ.

Например на трансплантираните пациенти може да им липсва адекватен отговор на ваксините срещу коронавирус, тъй като приемат лекарства за потискане на имунната система. Това помага да се намали рискът тялото да отхвърли новия орган, но също така може да ограничи реакциите към ваксините.

Трета доза може да помогне за повишаване на нивата на антитела сред трансплантираните пациенти, които не са имали силни отговори на ваксинацията, според проучване, публикувано в списание „Annals of Internal Medicine“ през юни. При една трета от участниците в изследването, които не са имали измерими антитела след получаване на две дози ваксина, се наблюдава нарастване след поставянето на трета.

Към момента няма много данни за ефектите от ваксините сред имунокомпрометираните лица, тъй като в клиничните изпитвания не бяха включени хора, които приемат имуносупресивни лекарства, поради потенциални рискове.