Започва фаза 3 от проучването на иРНК ваксината на Moderna срещу респираторно-синцитиалния вирус

Американската фармацевтична компания Moderna съобщава, че е получила разрешение за началото на третата фаза на клиничното проучване на създадената от тях ваксина срещу респираторно-синцитиалния вирус (RSV).

Фаза три от клиничното проучване на ваксината „иРНК-1345“ срещу RSV

Съветът за наблюдение на данните и безопасността е одобрил биотехнологичната компания да започне клиничното изпитване върху кандидатът им за ваксина срещу респираторно-синцитиалния вирус.

Одобрението идва след независим преглед на изпитването на „иРНК-1345“ по време на фаза 2, което установява, че избраната от учените доза е достатъчно безопасна при по-възрастните хора.

Агенцията за контрол на храните и лекарствата в САЩ (FDA) разрешава ускореното проучване на препарата сред възрастни над 60 години. Основният аргумент на Агенцията е, че респираторно-синцитиалния вирус представлява сериозна тежест. Данните показват, че годишно близо 14 000 американци губят живота си в следствие на RSV, а над 177 000 са хоспитализациите.

Основната цел на проучването по време на фаза 3 е да установи дали ваксината е безопасна и ефективна срещу срещу RSV.

Фармацевтичната компания се надява, че ще събере 34 000 доброволци от различни страни в света. На сайта на Moderna има подробна информация за критериите, на които трябва да отговарят желаещите да се присъединят към изпитването.

Ваксината „иРНК-1345“

За създаването на ваксината „иРНК-1345“ изследователите от Moderna използват технологията си за информационна РНК.

Ваксината съдържа оптимизирани протеинови и кодонни последователности. Тя кодира перфузионния F гликопротеин, като така провокира по-висок отговор на неутрализиращото антитяло отколкото, когато се намира в постфузионно състояние.

„иРНК-1345“ съдържа същата липидна наночастица като намиращата се във ваксината срещу COVID-19 на Moderna.

Респираторно-синцитиалният вирус

Респираторно-синцитиалният вирус е често срещано сезонно заболяване. В САЩ и страни с подобен климат той се появява обикновено през есента, зимата и пролетта.
Симптомите му са подобни на настинка. За повечето от хората заболяването преминава в рамките на седмица или две.
Сериозен риск при заразяване в RSV има за малките деца и възрастните хора. При тези възрастови групи вирусът е причина за тежки респираторни заболявания, сред които пневмония и остър респираторен дистрес синдром.

Пандемията от COVID-19 оказва сериозно влияние върху нормалните модели на заразяване, а това провокира необичайни нива на инфекция.

През лятото на 2021 г. Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ издават предупреждение, в което насочват вниманието към увеличената междусезонна инфекция с RSV в някои от областите на страната. Подобни тенденции се наблюдават и в световен мащаб.

И още за ваксината срещу RSV и нейното бъдеще

„Вярваме, че нашият кандидат за ваксина има реалния потенциал да предпази от повече от 1 000 000 инфекции в световен мащаб, като по този начин ще подобри качеството на живот на всички, изложени на висок риск от заразяване от една страна, а от друга ще помогне да бъде намалена тежестта върху здравните системи“, коментира главният изпълнителен директор на Moderna Стефан Бансел. Според него иРНК ваксината им ще има положително въздействие както върху отделния човек, така и върху глобалното обществено здраве.

Стефан Бансел определя крайната цел на екипа по следния начин: „Да успеем да комбинираме нашата ваксина срещу RSV с тези срещу грип и COVID-19 в една доза.“

Очевидно това е напълно постижима цел, тъй като по време на предклиничните проучвания екипите откриват, че иРНК ваксините срещу RSV, COVID-19 и сезонен грип могат да бъдат комбинирани в една доза, която произвежда имунен отговор към всички шест антигена.

Сега учените от биотехнологичната компания извършват проучвания на различни комбинации от тези тези три ваксини.

До момента няма одобрена ваксина срещу респираторно-синцитиалния вирус.

Датата на публикацията е обновена по технически причини.