Лекарството за отслабване Wegovy е одобрено от ЕМА за деца над 12 години, страдащи от затлъстяване

Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излиза с положително становище и разрешава употребата на лекарството за отслабване Wegovy за деца над 12 години, които страдат от затлъстяване.

Медикаментът

Производител на Wegovy е датската компания Novo Nordisk, от която веднага след като решението излиза, коментират, че това е важно признание, защото дава допълнителни възможности за лечение на подрастващите, които имат проблеми с килограмите и страдат от затлъстяване.

Wegovy е лекарство, в основата на което е семаглутидът. То активира GLP-1, хормон, който предизвиква усещане за ситост в тялото след хранене.

Инжекцията съдържа 2,4 mg лекарство. Изписва се от лекар и не може да бъде купено без рецепта.

Медикаментът може да причини нежелани реакции като възпаление на панкреаса, проблеми с жлъчния мехур, повишен риск от хипогликемия при хора с диабет тип 2 и особено онези от тях, които приемат лекарства за диабета си, възможни са и промени в зрението на диабетиците. Не на последно място са възможни алергични реакции и вероятни психични промени, отбелязват производителите и съветват при всяка наченка на подобни симптоми след приема на лекарството, веднага да бъде осъществен контакт и потърсен съвет от лекар.

Разрешението

Комитетът по лекарствените продукти на ЕМА разрешава лекарството за отслабване Wegovy да се използва и за деца над 12 години като допълнение към диета с намалено съдържание на калории и в комбинация с повишена физическа активност.

Медикаментът може да се прилага в случаите на затлъстяване и на тегло над 60 кг., се посочва в решението на Комитета. Специалистите уточняват, че лечението с медикамента трябва да бъде преустановено в случаите, когато теглото на юношите не е понижено с поне 5% след като са приемали Wegovy три месеца.

>>>Обвиниха Novo Nordisk, че плаща на експерти за реклама на медикамент за отслабване

В информацията на ЕМА се подчертава, че лекарството е поставено под допълнително наблюдение. Означава, че се наблюдава по-интензивно от останалите лекарства. Това не значи, посочват от Агенцията, че медикаментът е опасен, а е знак, че най-често за него има по-малко информация, защото е ново или има ограничени данни за дългосрочната му употреба.

През януари 2023 г. Американската педиатрична асоциация препоръча употребата на лекарства за отслабване при деца на и над 12 години. Затлъстяването в САЩ засяга близо 14 400 000 деца и тийнейджъри и води до сериозни здравословни проблеми и усложнения. Преди това Wegovy е одобрено за тази възрастова група от Американската администрация по храните и лекарствата.

Перорален семаглутид

На 24 март 2023 г. Novo Nordisk съобщава за резултати от проучването Pioneer Plrs и неговагта фаза 3b. Става дума за изпитване, насочено към ефикасността и продължило малко над година и половина. Резултатите показват, че при приложението на таблетка семаглутид от 25 mg хората губят 6,7 кг., а при 50 mg – 8 кг. В същото време при таблетки от 14 mg теглото намалява с 4,4 кг.

Тестването показва, че най-честите нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт. Те са леки до умерени и с времето намаляват.

Вицепрезидентът на Novo Nordisk Мартин Ланге коментира, че изпитването добавя допълнителни доказателства за ползите от пероралния семаглутид за хората с диабет тип 2.

Клиничната програма Pioneer за перорален семаглутид е от девет фази на клинични изпитвания и включва над 10 000 души с диабет тип 2.