Пфайзер настоява ваксината срещу COVID-19 да получи одобрение и за деца под 5 години

На 01.02.2022 г. представители на „Pfizer-BioNTech“ поискаха от Американската агенция за контрол на храните и лекарствата да разреши употребата на първите две дози от планираните три за деца на възраст между 6 месеца и 5 години.

Подаденото заявление включва данни за безопасността и ефективността на две дози от ваксината срещу коронавирус, като компанията заяви, че в рамките на няколко месеца ще предостави информация и за третата.

Решението на FDA се очаква до края на февруари 2022-ра

Искането на „Pfizer“ предстои да бъде разгледано от FDA, която трябва да анализира данните и, ако няма нищо притеснително, до края на месец февруари да даде разрешение за спешна употреба при деца под 5-годишна възраст.

Консултативният съвет към Агенцията за контрол на храните и лекарствата, който разглежда въпроси, свързани с ваксини и други биологични продукти, ще бъде свикан на 15.02.2022 г., с цел да изготви насоки за препоръчителните дози. През октомври миналата година експертите отново се събраха, за да разрешат използването на препарата на фармацевтичния гигант върху деца между 5 и 11 години.

„Непрекъснато расте броят на малките пациенти под 5-годишна възраст, които постъпват в болница заради COVID-19. Това ни накара да се мобилизираме и заедно с FDA да предложим на родителите вариант да защитят децата си при следваща коронавирусна вълна“, заяви Алберт Бурла, главен изпълнителен директор на „Pfizer“.

„Безопасността и ефективността са на първо място“, споделя д-р Пол Офит, член на Консултативния съвет и директор на Образователния център за ваксините към детската болница във Филаделфия. Според него американските граждани ще се доверят единствено на продукт, който регулаторните органи препоръчват. А дали това ще се случи зависи само и единствено от резултатите от анализа. Те трябва да са категорични и да не будят никакво съмнение.

COVID-19 сред децата

Според статистиката близо 19,5 милиона са децата под 5-годишна възраст на територията на САЩ и Пуерто Рико.

От началото на пандемията най-малко 11,4 милиона са се заразили с коронавирус, съобщиха от Американската педиатрична асоциация на 31.01.2022 г. От тях 3,5 милиона са били регистрирани само за месец януари.

Към момента в САЩ само най-малките нямат право да бъдат ваксинирани с препарат срещу коронавирус. „Въпреки че инфекцията при децата не протича толкова тежко, колкото при възрастните, не са малко и тези, които са хоспитализирани или са загубили живота си. Ваксинацията би намалила значително броя им“, отбелязва д-р Шон О’Лиъри, заместник-председател на Комисията по инфекциозни болести към Асоциацията.