САЩ одобриха ново лечение за болестта на Алцхаймер за пръв път от близо 20 години

За пръв път от близо 20 години регулаторните органи на Съединените щати одобряват ново лечение за болестта на Алцхаймер. Медикаментът, наречен „Адуканумаб“ (Adukanumab), е насочен към основната причина за заболяването, а не към неговите симптоми.

Въпреки че редица благотворителни организации приветстват новината за новата терапия, учените са разделени по отношение на потенциалното му въздействие поради несигурност относно резултатите от клиничните изпитвания. От Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) в САЩ обаче заявяват, че има сериозни доказателства, че медикаментът намалява концентрацията на бета-амилоидните плаки в мозъка, което неминуемо ще доведе до значителни ползи за пациентите, диагностицирани с болестта на Алцхаймер.

Спорни резултати

През март 2019 г. международните изпитвания на „Адуканумаб“ в последния етап, включващи около 3000 пациенти, бяха спрени, след като анализът разкри, че медикаментът, предоставян като месечна инфузия, не показва по-добри резултати от сляпото лечение (плацебо).

Анализ, проведен по-късно същата година от биотехнологичната компания „Biogen”, показва обаче, че лекарството е ефективно при приема на по-големи дози за по-дълъг период от време. От компанията също заявяват, че медикаментът значително забавя когнитивния спад.

„Адуканумаб“ е насочен към амилоид – протеин, образуващ необичайни бучки в мозъка на пациентите с болестта на Алцхаймер, които могат да увредят клетките и да предизвикат проблеми с паметта и комуникацията.

Лъч надежда за милиони души със заболяването

Британецът Алдо Сереса, който е доброволец в клиничните изпитвания в продължение на две години, твърди, че усеща положителното въздействие на медикамента. „Наистина се радвам да участвам като доброволец. Ползите от медикамента са очевидни и съм много благодарен. Болестта все още е там, но симптомите вече не са толкова сериозни и сега се чувствам много по-уверен. Не съм достигнал до нивото, което беше преди, но определено се движа в правилната посока.“, споделя Сереса пред BBC.

По последни данни над 30 милиона души в световен мащаб са диагностицирани с болестта на Алцхаймер, като повечето от тях са на възраст над 65 години.

Трудности пред одобрението на лекарството във Великобритания

Това не е чудо, нито лек за болестта на Алцхаймер, но е първото лечение, което е способно да понижи концентрацията на амилоидните плаки в мозъка, които водят до разрушаване на невроните, категорични са учените. И именно това прави този момент забележителен.

Въпреки това научното мнение както във Великобритания, така и в САЩ е разделено. Докато някои приветстват одобрението, наричайки го крайъгълен камък за милиони, живеещи с болестта на Алцхаймер, други смятат, че лекарството ще има само незначителни ползи.

От благотворителната организация „Alzheimer's charities“ заявяват, че ще настояват за бързо решение в Обединеното кралство, но това може да отнеме още една година.

Според проф. Барт Де Стропер, директор на Британския институт за изследване на деменцията, решението за одобрението на „Адеканумаб“ е изключително важен етап в търсенето на лечения за болестта на Алцхаймер. През последното десетилетие над 100 потенциални лечения на заболяването се провалят. И макар да се надява, че това ще се превърне в повратна точка за милиони хора със състоянието, проф. Стропер смята, че все още има много бариери за преодоляване.

Проф. Джон Харди, професор по неврология в Университетския колеж в Лондон, казва: „Трябва да сме наясно, че в най-добрия случай това е лекарство с незначителна полза, което ще помогне само на внимателно подбрани пациенти.“

Според проф. Робърт Хауърд обаче одобрението на лекарството е грешка, която може да провали текущото търсене на лечения за деменция за десетилетие. По думите му FDA е игнорирала данни от изпитването, които не показват забавяне на когнитивния спад.

Въпреки че много лекари се съмняват в ползите на новото лечение, одобрението му в САЩ може да бъде огромен тласък на изследванията за деменция, които се финансират недостатъчно в сравнение с тези за рак и сърдечни заболявания.