СЗО одобри ваксината срещу малария за деца R21/Matrix-M

В края на септември 2023 г. Световната здравна организация препоръчва приложението на ваксината за предотвратяване на малария при децата R21/Matrix-M. Решението е взето въз основа на становищата и съветите на групата от експерти по имунизация на СЗО и консултативната група на политиката по отношение на маларията. Това е втората ваксина срещу заболяването, което засяга особено силно децата в Африка. Близо половин милион губят живота си заради нея.

Ваксината срещу малария R21/Matrix-M

R21/Matrix-M е разработена от екипи на Оксфордския университет във Великобритания и Серумния института на Индия. За създаването й учените използват адювантната технология на Novavax.

>>>Учени откриха устойчива на лечение форма на малария в Африка

Ваксината съдържа Matrix-M на Novavax, базиран на сапонин адювант, който подобрява отговора на имунната система.

Адювантът Matrix-M стимулира навлизането на антигенни клетки на мястото на инжектирането.

Фазите на изпитване показват високи нива на ефикасност и безопасност.

„Създаването на R21/Matrix-M е кулминацията на три десетилетия изследвания в Оксфорд, посветени на създаването на високо ефикасна ваксина срещу малария, която може да бъде доставена на страните, имащи най-голяма нужда от нея“, казва проф. Ейдриън Хил, директор на Института Дженър на Оксфордския университет, главен изследовател и ръководител на екипа, разработил ваксината.

Проф. Хил подчертава, че ключово за успешното и изключително мащабно производство и бързо развитие на процесите е партньорството им с екипа на Серумния институт на Индия.

Клиничните изпитвания и други проучвания показват следното:

• Висока ефективност на R21, когато се прилага непосредствено преди пика на сезона в районите с високо сезонно разпространение на малария. Доказано е, че ваксината намалява броя на случаите със 75% през годината, след като е приложена серия от три дози. Четвъртата доза, която се поставя година след след третата, поддържа ефикасността й. Най-висока ефективност се наблюдава в групата на децата между пет месеца и година и половина.

• Безопасност – клиничните изпитвания са категорични, че R21/Matrix-M е безопасна, но както при всяка нова ваксина и при нея наблюдението за безопасност ще продължи.
• Въздействие върху общественото здраве – оценките от математическото моделиране показват, че R21/Matrix-M ще има силно въздействие върху общественото здраве, особено в районите, където разпространението на маларията представлява сериозна заплаха.

Ваксината преминава клинични изпитвания в Обединеното кралство, Тайланд, няколко африкански страни, а текущото изпитване на фаза III се осъществява в Кения, Мали, Буркина Фасо и Танзания сред 4800 деца.

За двете ваксини срещу малария

Първата ваксина срещу малария, която СЗО препоръча през 2021 г., е RTS. Тя е също ефективна и безопасна, но наличността й е ограничена, а търсенето на ваксини срещу малария, казват от СЗО, е безпрецедентно.

Няма сравнително проучване между двете ваксини, както няма и доказателства, че едната работи по-добре от другата.

>>>Световната здравна организация одобри първата в света ваксина срещу малария

Експертите на Световната организация уточняват, че изборът коя от тях да бъде използвана в една страна, трябва да бъде направен в съответствие с възможностите за доставка и достъпността на ваксината.

Настоящата ваксина е евтина, цената е между 2 и 4 долара за доза, а това ще позволи да достигне до много повече деца. Както подчертава и главният изпълнителен директор на Серумния институт на Индия Адар Пунавала, те ще увеличат производството на ваксината, за да гарантират, че ще бъде достъпна за всички, които имат нужда от нея.

„Маларията заплашва живота на милиарди хора по целия свят и засяга най-уязвимите. Препоръката на СЗО и одобрението за R21/Matrix-M е крайъгълният камък в битката ни с тази животозастрашаваща болест и показва как се постига успех, когато в името на една обща цел работят заедно публичният и частният сектор, учените и изследователите“, коментира Адар Пувала.

По данни на СЗО 28 страни в Африка планират да въведат ваксината срещу малария като част от националните си програми за имунизация. От своя страна Алиансът за ваксини Gavi одобри предоставянето на финансова и техническа помощ на 18 страни за ваксини срещу малария.

>>>Гана одобри новата ваксината срещу малария R21, създадена от екипа на Оксфордския университет

До момента R21/Matrix-M е лицензирана за употреба в Гана, Нигерия и Буркина Фасо.

Генералният директор на СЗО д-р Тедрос Гебрейесус споделя: „Като изследовател мечтаех за деня, когато ще има безопасна и ефективна ваксина срещу малария. Сега вече разполагаме с две. Търсенето на ваксини срещу заболяването надхвърля предлагането, затова новата ваксина ще бъде основен и допълнителен инструмент за защита на повече деца.“

>>>Комбинирането на ваксината и медикаментите срещу малария намаляват риска от заразяване и смъртността

От своя страна д-р Матшидисо Моети, регионален директор на СЗО за Африка, подчертава, че R21/Matrix-M помага да бъде затворена огромната разлика между наличните ваксини и търсенето. „Двете ваксини ще укрепят усилията за контрол на маларията и ще спасят стотици хиляди деца в Африка, които без тях биха умрели“, казва д-р Моети.