Лекарство за превенция от ХИВ може да сложи край на епидемията завинаги

Лекарство, действащо на принципа на ваксина, бе одобрено от Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) за превенция на ХИВ. Данните от клинични изпитвания показват, че само две инжекции от медикамента – ленакапавир – драстично намаляват риска от инфекция и осигуряват почти пълна защита срещу ХИВ, което дава надежда за справяне с епидемията, причинена от вируса.

Даниел О'Дей, председател и главен изпълнителен директор на Gilead Sciences – компанията, произвеждаща медикамента – нарече одобрението „важен момент в десетилетната борба срещу ХИВ“. „Лекарството ще ни помогне да предотвратим ХИВ в мащаб, невиждан досега. Разполагаме с начин да сложим край на епидемията веднъж завинаги.“, допълва О'Дей.

Пускането на пазара на инжекционното лекарство, което ще се предлага под търговското наименование Yeztugo, обаче е изправено пред набор от потенциални заплахи, включително предложените от Администрацията на Тръмп съкращения на федералното финансиране за превенция на ХИВ.

Ленакапавир е одобрен за първи път през 2022 г. под търговското наименование Sunleca за употреба с други лекарства за лечение на силно резистентни щамове на вируса.

>>> Напредък в усилията за разработване на ефективна ваксина срещу ХИВ

Превенция на ХИВ

Терапии, наречени преекспозиционна профилактика (PrEP), се прилагат за предотвратяване на ХИВ инфекции от години. Към 2025 г. в САЩ са одобрени три варианта – две перорални терапии, приемани ежедневно (Truvada и Descovy) и инжекционен продукт, наречен Apretude, който се прилага на всеки два месеца.

Според експертите обаче Yeztugo, което се прилага инжекционно два пъти годишно, е значително по-ефективно от съществуващите перорални лекарства за превенция, тъй като елиминира предизвикателствата, свързани с придържането към ежедневен прием на хапчета за хора, които са изложени на висок риск от ХИВ.

„Yeztugo може да бъде трансформиращата опция, която чакахме, предлагаща потенциал за повишаване на усвояването и устойчивостта на PrEP и добавяща мощен нов инструмент в нашата мисия за прекратяване на епидемията от ХИВ.“, споделя д-р Кралос дел Рио, професор в Катедрата по инфекциозни болести в Медицинския факултет на Университета „Емъри“ и съдиректор на Центъра за изследване на СПИН. „Инжекционният продукт би могъл значително да се справи с ключови бариери като придържане към лечението и стигмата, с които могат да се сблъскат хората, приемащи ежедневно лекарства, предпазващи от ХИВ.“

Пробив в превенцията на ХИВ

Съществуващите перорални терапии блокират ензим, който ХИВ използва, за да копира генетичния си материал и да се размножава. Ленакапавир обаче действа малко по-различно. Той е насочен към капсидния протеин на вируса, който съдържа генетичния му материал.

Силата на ленакапавир се крие в способността му да разрушава капсидния протеин, което предотвратява репликацията на вируса в продължение на шест месеца. Ефективността на медикамента е демонстрирана в две клинични проучвания, наречени PURPOSE 1 и PURPOSE 2, които са публикувани през 2024 г. в рецензирани списания.

PURPOSE 1 стартира през 2021 г. и проследява над 5000 жени в Южна Африка и Уганда. По време на проучването нито една жена, получила ленакапавир, не се е заразила с ХИВ. Второто изследване проследява над 3200 мъже, транссексуални жени и мъже и небинарни хора, като инфекции са установени само при двама от участниците, получили ленакапавир.

>>> Защо ХИВ инфекцията е по-опасна за хетеросексуалните

Несигурен достъп

Одобрението на FDA прави ленакапавир достъпен в САЩ, където всяка година биват регистрирани приблизително 31 000 нови инфекции. В световен мащаб обаче заразените с ХИВ годишно надхвърлят 1,3 милиона души.

„Въпреки че решението на Агенцията за контрол на храните и лекарствата няма значение за достъпа в други страни, то може да подтикне други регулаторни органи да одобрят лекарството.“, споделя Кармен Перес Касас, старши стратегически ръководител в Unitaid, глобална здравна инициатива, която работи за предотвратяване, диагностициране и лечение на ХИВ/СПИН, туберкулоза и малария.

Одобрението от Европейския съюз, което може да се случи през 2025 г., ще бъде особено важно за осигуряване на разрешение за употреба в страни с ниски и средни доходи, категорична е Касас.

„Но одобрението от регулаторен орган на дадена държава не означава, че хората ще имат достъп до продукта. В крайна сметка това ще зависи от разходите и механизмите за разпространение, особено в страните с ниски и средни доходи.“, коментира Касас. „В момента страните плащат приблизително 40 долара на човек годишно за перорални терапии за ХИВ. Всичко, което е драстично по-скъпо от тази цена, наистина ще окаже голям натиск върху средствата, отделени за превенция на ХИВ.“

Според Андрю Хил, фармакологичен изследовател в Университета в Ливърпул, разходите за производството на ленакапавир може да са значително по-малко. Той и колегите му изчисляват, че медикаментът може да се произвежда масово само за 25 долара за две двугодишни дози.

Каталожната цена на Gilead Sciences от 28 000 долара годишно е много над изчислената от Хил. „Цените са в съответствие със съществуващите терапии за превенция, но компанията работи на няколко нива, за да осигури по-евтини алтернативи.“, споделя О'Дей.