Лечението с ленакапавир може да промени битката с ХИВ/СПИН

Акценти

Само две инжекции на година вместо таблетки всеки ден. В битката с ХИВ/СПИН се включва ленакапавир – антиретровирусното средство, разработено от американската фармацевтична лаборатория Gilead Sciences и одобрено през 2022 г. от Health Canada. Освен възможността да действа на принципа на ваксината, другото предимство на медикамента е, че цената може да стане 1000 пъти по-ниска. Сега лечението струва близо 55 000 долара годишно на човек. Ако фармацевтичната компания разреши производството му в генерична версия, цената ще бъде 55 долара.
Информацията за това е част от 25-тото издание на Международната конференция за СПИН, която се провежда в Мюнхен, Германия.

Лечение с ваксина

По време на форума в Мюнхен става ясно, че антиретровирусното средство, създадено от молекулата ленакапавир, е в състояние да промени напълно битката със СПИН. На първо място, защото ще се поставя под формата на инжекция два пъти в годината. Това прави всичко много по-лесно в сравнение със ситуацията сега, когато болните приемат таблетки всеки ден.

Втората изключително важна причина е свързана с цената на медикамента. Сега ленакапавир е недостъпен за много от хората със СПИН, защото цената му е между 40 000 и 55 000 долара годишно в страни като САЩ, Франция, Австралия, Норвегия.

Не на последно място е и това, че в момента лекарството се тества като превантивно за избягване на инфекция. Според предварително проучване, информация за което Gilead Sciences публикува на днешния 24 юли 2024 г.: „Ленакапавир, капсидния инхибитор на ХИВ-1, който се инжектира два пъти в годината, демонстрира нулеви инфекции и 100% ефикасност. Показа и превъзходна превенция на ХИВ инфекции в сравнение с пероралния Truvada.”

>>>Ежедневният прием на лекарството PrEP намалява риска от заразяване с ХИВ с около 99%

Изследването е представено от д-р Андрю Хил от Университета в Ливърпул, Великобритания, според когото лечението което се приема като поставяне на ваксина е в състояние да спре предаването на ХИВ ако се прилага на хора в много висок риск, като например, хомосексуалисти, бисексуални, затворници, млади жени.

Проучването е публикувано и в The New England Journal of Medicine.

Изследването

Изпитването показва, че ленакапавир е ефективен 100% сред участниците, липсват и инфекции. Според протокола, тъй като ЦЕЛ 1 постига своите ключови крайни точки за ефикасност, независимият Комитет за наблюдение на данните препоръчва на фармацевтичната компания да спре сляпата фаза на изпитването и да предложи отворена.

Към 23 юли 2024 г. над 840 от участниците в изпитването избират да преминат към ленакапавир.

Приложени са 25 329 инжекции. От тях 10 154 при 2 138 участници в групата на ленакапавир и 15 175 инжекции при 3 206 души, които получават плацебо инжекции в групите, приемащи Descovy и Truvada.

Ленакапавир се инжектира в подкожния слой на мазнините в корема, за да се образува лекарствено депо, което или се разтваря напълно, или намалява значително размера си преди следващата инжекция.

>>>Трети пациент успя да пребори HIV инфекцията чрез трансплантация на костен мозък

ЦЕЛ 1 е първото изпитване за превенция на ХИВ. В него са включени бременни и жени, които кърмят, както и млади хора, средната възраст на които е 21 години, а 124-ма от тях са под 18 години.

Както съобщават от фармацевтичната компания това са резултатите от фаза 3 PURPOSE1 на изпитването, а резултатите от PURPOSE 2 се очакват в края на 2024-а и ли началото на 2025 г.

>>>Нов щам (CRF1_cpx) на вируса ХИВ-1 е открит в Кипър

Това е другото основно проучване на програмата – ЦЕЛ 2, което оценява ленакапавир като превенция (PrEP) сред цисджендър и транссексуални мъже и жени и небинарни индивиди в Аржентина, Бразилия, Мексико, Перу, Южна Африка, Тайланд и САЩ.

„Като единственият избор за превенция на ХИВ два пъти в годината ленакапавир може да предостави нова възможност на хора, които се нуждаят от PrEP. Програмата PURPOSE е най-всеобхватната и разнообразна, когато става дума за превенция на ХИВ. Въплъщава научните и ориентираните към човека иновации, които вярваме, че са от решаващо значение за прекратяване на епидемията от ХИВ по света“, казва проф. Джаред Баетен, вицепрезидент и ръководител на екипите за ХИВ в Gilead Science.

За програмата PURPOSE

PURPOSE е най-мащабната програма за изпитване на превенция на ХИВ. Включва пет проучвания по целия свят, фокусирани върху иновациите в науката, дизайна на тестовете, ангажираността на общностите и справедливостта в здравеопазването.

>>>Генна терапия блокира производството на ХИВ частици в заразените клетки

Проучванията оценяват безопасността и ефикасността на лекарството за инжектиране, което ще намали възможността от заразяване.

Идва ли краят на заплахата СПИН

Близо 39 милиона души в света живеят с ХИВ/СПИН. Почти половината от тях не са в състояние да се позволят антиретровирусното лечение.

Изпълнителната директорка на програмата на ООН срещу ХИВ Winnie Byanyima призова фармацевтичната компания „да влезе в историята като разреши производството на генерични лекарства за своя антиретровирусен препарат“.

>>>Откриха латентен ХИВ вирус в имунните клетки на мозъка

От Gilead Science са категорични, че ако бъде одобрен ленакапавир ще бъде първият и единствен избор за превенция и е в състояние да се справи с критичните пропуски. Екипите й обсъждат въпроса за генеричния вариант и възможността колкото може повече хора да имат достъп до лечение и превенция през последните месеци с множество неправителствени организации, ангажирани в битката със СПИН, с учени и с представители на изпълнителната власт в различни държави.

Фармацевтичната компания се ангажира да даде приоритет на бързия достъп и възможност за регулаторното му одобрение за PrEP в страни с висока заболеваемост и ограничени ресурси.