Нова терапия на Novo Nordisk показва по-голямо намаление на теглото при диабет тип 2

Нова експериментална терапия на Novo Nordisk показва по-голямо намаление на телесното тегло в сравнение с двойния GIP/GLP-1 рецепторен агонист при възрастни с диабет тип 2. Това показват основните резултати от клиничното изпитване фаза 3 REIMAGINE 5, обявени от фармацевтичната компания на 21 септември 2026 г.

Изследваната терапия представлява комбинация от амилинов рецепторен агонист и GLP-1 рецепторен агонист, предназначена за приложение веднъж седмично. При доза от 1,0 mg/1,0 mg тя постига средно намаление на телесното тегло от 12,4% на 60-ата седмица. За сравнение, при участниците, получавали двойния GIP/GLP-1 рецепторен агонист в доза от 5 mg, намалението е 9,1%.

Резултатите показват също, че изпитваната комбинация не отстъпва по ефективност при понижаването на гликирания хемоглобин (HbA1c) – показател за средните нива на кръвната захар през последните месеци. Отчетеното намаление е 1,71% при новата комбинация спрямо 1,67% при сравнителната терапия.

Резултати и при хора с наднормено тегло и затлъстяване

Окуражаващи данни са отчетени и в друго клинично изпитване фаза 3 – REDEFINE 9, което включва възрастни с наднормено тегло или затлъстяване.

При участниците, получавали комбинацията от амилинов и GLP-1 рецепторен агонист в доза 1,0 mg/1,0 mg, е постигнато намаление на телесното тегло от 21% на 68-ата седмица. При групата на плацебо редукцията е 2%.

Изпитването отчита и по-големи подобрения спрямо плацебо по някои допълнителни показатели, сред които систоличното кръвно налягане, съотношението талия/ръст и нивата на липидите в кръвта на гладно.

Какво показват данните за безопасността?

Според съобщението на Novo Nordisk изпитваната комбинация се понася добре и в двете проучвания. Профилът й на безопасност съответства на наблюдаваното в предходни клинични изследвания.

От компанията подчертават, че резултатите са важни за развитието на следващото поколение терапии за затлъстяване и диабет тип 2. Комбинацията обаче все още е в процес на клинично изпитване.

„Комбинацията остава в процес на клинично изпитване, но тези резултати засилват увереността ни в нейния потенциал“, коментира Мартин Холст Ланге, изпълнителен вицепрезидент по научноизследователска и развойна дейност и главен научен директор на Novo Nordisk.

Какво следва?

Изпитванията REIMAGINE 5 и REDEFINE 9 са част от клиничната програма на компанията за проучване на комбинацията при различни групи пациенти – хора с диабет тип 2 и хора с наднормено тегло или затлъстяване.

През декември 2025 г. Novo Nordisk е подала в Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) заявление за разрешаване на нов лекарствен продукт, базиран на комбинацията, за управление на телесното тегло. Според съобщението на компанията решение се очаква през четвъртото тримесечие на 2026 г.

Резултатите от двете изпитвания очертават потенциала на новия терапевтичен подход, но предстои да бъдат проследени следващите етапи от клиничното му и регулаторно развитие.