Еднократна доза от антибиотика азитромицин може да предпази майката от сепсис и смърт след раждане

Еднократна доза азитромицин, приеман перорално, може да намали риска от сепсис и смърт с близо 1/3 при жените, родили по естествен път, сочи международното клинично проучване A-PLUS. Само 1,6% от участничките, приемали антибиотика, развиват сепсис или губят живота си до 6 седмици след раждането, докато при жените, приемали плацебо, делът е 2,4%.

Медикаментът не предпазва от мъртво раждане, сепсис или смърт на новороденото.

Резултатите от изследването, което включва повече от 29 000 жени от седем средно- и слаборазвити страни, са публикувани на 09.02.2023 г. в списание New England Journal of Medicine.

10% от смъртните случаи при родилки се дължат на инфекции

„Нашите открития могат да послужат за създаването на безопасен, ефективен и евтин подход за превенция на сепсиса и смъртта на родилки*. Спешно се нуждаем от мерки, с които да ограничим броя на инфекциите, свързани с бременността, защото на тях се дължат около 10% от смъртните случаи на млади майки“, пояснява Диана Бианки, директор на Националния институт за детско здраве и човешко развитие Eunice Kennedy Shriver, основен спонсор на изпитването. То е проведено от Глобалната мрежа за изследвания върху женското и детското здраве.

Действие на азитромицин

Сепсисът е животозастрашаващо усложнение след бактериална или друг вид инфекция. Той е основна причина за смърт сред родилките и новородените по целия свят, особено в средно- и слаборазвитите страни. Азитромицин е евтин антибиотик, който предпазва от много бактерии и е известен със свойството си да потиска инфекциите при родилки, ако се инжектира по време на цезарово сечение. Жените, които предстои да родят вагинално, могат да приемат лекарството през устата. Данните от две малки проучвания сочат, че и при тях се забелязва същият положителен ефект.

Клиничното проучване A-PLUS стартира през септември 2020 г. и завършва през август 2022 г., като набира общо 29 278 жени, които планират да родят по естествен път, от Конго, Бангладеш, Гватемала, Индия, Пакистан и Замбия. Участничките са разделени в две групи – едната приема 2 г азитромицин перорално по време на самото раждане, а другата – плацебо.

Резултати от проучването

През първите шест седмици след раждането умират или развиват сепсис 227 от всички 14 526 доброволки на азитромицин (1,6%), а при тези, приемали плацебо, които са 14 637, броят им е 344 (2,4%). И в двете групи смъртните случаи са редки. Сепсис получават 219 жени, приемали антибиотика, и 339, приемали плацебо.

Учените забелязват също, че участничките, подложени на антибиотично лечение, по-рядко се разболяват от ендометриоза (инфекция на лигавицата на матката) и други инфекции.

Азитромицинът се свързва и с по-редки повторни хоспитализации и непланирани посещения на лекар.

Алън Тита от медицинското училище Marnix E. Heersink към Университета на Алабама в Бирмингам допълва: „С помощта на експертите от Глобалната мрежа по целия свят успяхме бързо да съберем данни от три различни континента. Надяваме се да подобрим майчината грижа в по-бедните страни по света.“

Клиничното изпитване се ръководи от д-р Тита и Валдемар Карло от Университета на Алабама в Бирмингам. Осем американски академични организации и RTI International помагат за събирането на данните.

Резултатите от изследването разкриват още, че случаите на мъртво раждане, сепсис при новороденото и смърт през първите четири седмици от живота са с почти еднаква честота и в двете групи.

Първоначалната идея е A-PLUS да обхване 34 000 жени, но, базирайки се на получените по време на междинния анализ данни, комисията по безопасност препоръчва изпитването да бъде прекратено по-рано заради безспорните ползи от приема на азитромицин за здравето на родилките. 

* Alan T.N. Tita et al, Azithromycin to prevent sepsis or death in women planning a vaginal birth. New England Journal of Medicine. 2023.