Австралия одобри лекарство за ранен стадий на болестта на Алцхаймер

Акценти

Австралийският регулатор одобри медикамента донанемаб, продаван под търговската марка Kisunla и разработен от фармацевтичната компания Eli Lilly, за лечение на възрастни в ранен стадий на болестта на Алцхаймер, които имат специфичен генетичен профил. Експертите предупреждават, че много малък процент от пациентите с хроничното невродегенеративно заболяване (под една пета) ще отговарят на условията за прилагане на лечението.

>>> Кои са най-обещаващите лекарства за болестта на Алцхаймер

Първото ново лечение за болестта на Алцхаймер от 25 години насам

Донанемаб е първото одобрено лечение за болестта на Алцхаймер от 25 години насам и първото, което реално забавя прогресията й. Лекарството, прилагано като интравенозна инфузия на всеки четири седмици за период от максимум 18 месеца, действа чрез насочване към амилоидните протеини в мозъка, за които се смята, че играят ключова роля в развитието на невродегенеративното заболяване.

„Лекарствата, одобрени преди 20 години, временно подобряват симптомите, докато донанемаб забавя скоростта на прогресиране с около една трета.“, коментира проф. Кристофър Роу, директор на Австралийската мрежа за деменция

Въпреки че одобрението на лекарството е „значителна първа стъпка“ в борбата с болестта на Алцхаймер, Роу предупреждава, че „очакванията може да са малко високи, тъй като повечето пациенти всъщност няма да отговарят на условията за прилагане на лечението“.

Под 20% отговарят на условията

Подходящи за новото лечение са само пациенти в ранен стадий на болестта (леко когнитивно увреждане), които не са податливи на страничните ефекти на лекарството – мозъчен оток и кървене. Това условие изключва хора, носители на ApoE ε4 – ген, повишаващ риска от ранно развитие на болестта на Алцхаймер – тъй като вероятността от нежеланите лекарствени реакции при тях е значително по-висока.

„Всъщност смятаме, че само около 10 до 20% от пациентите ще бъдат подходящи за терапията, но това все още е огромен брой, като се има предвид, че всяка година в Австралия приблизително 40 000 души биват диагностицирани с деменция.“, споделя Роу.

>>> Създадоха тест, който открива признаци на Алцхаймер до 10 години по-рано

Условията за допустимост включват също извършването на скъпоструващи изследвания – лумбална пункция и специализирано PET сканиране – които да потвърдят ранния стадий на болестта. Освен това донанемаб не е включен в Схемата за фармацевтични обезщетения, като общата цена на лечението може да надхвърли 80 000 австралийски долара.

Заслужава ли си рискът?

Основният спор сред изследователите е дали забавянето на прогресията с една трета е достатъчно значимо, за да оправдае рисковете от употребата на този клас лекарства.

„Пациентите и техните семейства трябва да са напълно информирани. Лечението вероятно ще им осигури няколко допълнителни години, преди да достигнат до тежък стадий на деменция, и те трябва да решат дали парите и рисковете си заслужават.“, коментира Роу.

Проф. Таня Бюканън, главен изпълнителен директор на Dementia Australia, споделя: „Тъй като деменцията е втората водеща причина за смърт сред мъжете в Австралия и водеща причини при жените, ние приветстваме всякакви стъпки, предприети за подобряване на живота на хората, живеещи с невродегенеративното заболяване, техните семейства и лицата, полагащи грижи за тях“.