Ваксината срещу COVID-19 на „Новавакс“ е показала ефективност от 90,4%

Американската биотехнологична компания „Новавакс“ (Novavax) информира, че ваксината им срещу COVID-19 е с ефективност от 90,4%.

Клиничното изпитване

Огласените от „Новавакс“ резултати са междинни и са част от фаза 3 на клиничното изпитване на ваксината срещу COVID-19 – NVX-CoV2373.

В клиничното изпитване са се включили 29 960 доброволци от САЩ и Мексико.

Според резултатите, огласени от компанията, общата ефективност на ваксината NVX-CoV2373 е 90,4%. Тя е 100% обаче срещу умерени и тежки форми на коронавирусната инфекция.

По отношение на основните варианти на заразата ефективността е 93%. А когато става дума за хората в най-голям риск като жените и мъжете над 65 години и със съпътстващи заболявания, то данните показват ефективност от 91%.

Нежеланите реакции са малко и са почти равни на брой в групите, получили ваксина и плацебо. Най-често установените симптоми след ваксинирането са главоболие, болки в мускулите и умора, които продължават по-малко от два дни.

Изпълнителният директор на „Новавакс“ Стенли Ерк коментира, че данните от основното проучване Prevent-19 и неговата фаза 3 дават ясен знак, че създадената от тях ваксина е изключително ефективна и предлага пълна защита срещу умерени и тежки коронавирусни инфекции.

Резултатите от проучванията позволяват на „Новавакс“ да подаде заявление за получаване на разрешително. Това ще се случи през третото тримесечие на 2021 г., уточняват от компанията, когато бъдат завършени етапите по валидирането на тестовете, нужни за покриване на всички изисквания за производство и контрол.

От „Новавакс“ обещават производството на 100 000 000 дози месечно до края на третото тримесечие и 150 000 000 дози до края на последните три месеца от 2021 г.

Ваксината NVX-CoV2373

Ваксината срещу COVID-19 на „Новакс“ носи името NVX-CoV2373. Тя е така наречената субединична ваксина. Представлява третият начин за справяне с вируса SARS-CoV-2 след аденовирусните и иРНК ваксините.

NVX-CoV2373 съдържа синтетични протеини, които са произведени от Spike протеина на повърхността на SARS-CoV-2. В този случай S протеинът, който се използва от всички ваксини, за да предизвика отговор на имунната система, се получава чрез рекомбинация. Така той се произвежда в клетки на насекоми, а не на бозайници. Предимството е, че приема формата на протеини, които вирусите излъчват, за да заразят нови клетки. Това го прави видим за защитните сили на тялото.

За да има достатъчно силна имунна реакция, ваксината включва адювант (добавка, която увеличава ефикасността и имунологичната сила на ваксината). Адювантът, създаден от „Новавакс“ е с името „Matrix-M”. Добива се от дърво в Панама, чиито запаси са ограничени.

Ваксината се съхранява при температури между 2 и 8 градуса. Факт, улесняващ както транспортирането, така и съхраняването й.
Компанията производител „Новавакс“

Американската биотехнологична компания „Новавакс“

„Новавакс“ е компания, която си поставя за цел откриването, разработването и пускането на пазара на иновативни ваксини за предотвратяване на инфекциозни заболявания. Опитът й е малко над 10 години. Свързан е с битката й с ебола, сезонния грип, респираторно-синцитиалния вирус (RSV), MERS и COVID-19.

Ваксините са генетично конструирани и за създаването им се използват триизмерни наноструктури на рекомбинантни протеини, които са критични за патогенезата на заболяването.

Разработват и имуностимулиращи адюванти на базата на сапонин. За адюванта „Matrix-M” е доказано, че подобрява имунните реакции. Множеството клинични тестове показват, че се понася добре.

„Matrix-M” се състои от 40 нанометрови частици на базата на сапонин, който е извлечен от кората на Quillaja saponaria Molina, заедно с холестерол и фосфолипид.

Той е в състояние да намали дозата антиген, която е нужна за постигането на желания имунен отговор. В резултат на това има нужда от по-малка доза от ваксината, което от своя страна увеличава капацитета за доставка и производство.

В края на април 2021 г. проф. Лорънс Гостин от Университета в Джорджтаун, специалист по здравно право, коментира пред вестник „Politico”, че очаква ваксината на „Новавакс“ да изиграе сериозна роля особено в контекста на проблемите около ваксините на „Johnson&Johnson” и AstraZeneca.

Сериозни очаквания от NVX-CoV2373 имат и организаторите на COVAX, кампанията, която насочва усилията си към правилно разпределяне на ваксините срещу COVID-19 в света и възможността те да достигнат до всяка държава и особено до по-слабо развитите и бедните. От COVAX разчитат на обещанието на „Новавакс“ да им предостави близо 1,1 милиарда дози.

За разработката и производството на NVX-CoV2373 американската биотехнологична компания получи 1,6 милиарда щатски долара.