Еврокомисията одобри подобрената ваксина срещу COVID-19 на Новавакс

Европейската комисия разреши употребата на адаптираната ваксина срещу COVID-19, разработена от фармацевтичната компания „Новавакс“. Решението на ЕК е въз основа на задълбочената оценка на ваксината, извършена от Европейската агенция по лекарства (ЕМА). Това е третата по ред подобрена и съобразена с новите варианти ваксина, която ЕК одобрява.

Ваксината Nuvaxovid XBB.1.5

Nuvaxovid XBB.1.5 е актуализирана версия на прототипа на ваксината срещу COVID-19 на фармацевтичната компания „Новавакс“. Създадена е на базата на протеин, който е уникален за вируса и на адюванта Matrix-M. Той провокира имунната система да разпознае малки модифицирани части от шиповия протеин на вируса SARS-CoV-2.

>>>Ваксината срещу COVID-19 на „Новавакс“ е показала ефективност от 90,4%

Наночастиците с шипов протеин са една от двете важни части на ваксината. Шиповият протеин е сигналът, но за да бъде създаден имунитет, който ще помогне за предпазване от COVID-19, сигналът трябва да бъде разпознат силно и ясно. Затова помага адювантът Matrix-M, чиито адювантни частици повишават активността на имунната система.

Ваксината е предназначена за всички над 12 години.

Компанията адаптира ваксината си така, че да бъде насочена към подварианта на „Омикрон“ XBB.1.5. Очаква се тя да бъде ефикасна както срещу доминиращите в момента, така и срещу нововъзникващите варианти на вируса.

Мотивите за одобрението

Решението на Европейската комисия се базира на оценката на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).

Одобрението се основава на неклинични данни, които показват, че актуализираната ваксина срещу COVID-19 на „Новавакс“ предизвиква функционални имунни отговори срещу вариантите XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3. Според допълнителни данни ваксината успява да предизвика имунен отговор и към появяващите се нови подварианти BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 и XBB.1.16.6, но и Т-клетъмни отговори срещу EG.5.1 и XBB.1.16.6.

Изводът е, че ваксината може да стимулира и двете рамена на имунната система и да предизвика широк отговор срещу вариантите, които циркулират.

>>>От 27 септември 2023-а започва прилагането на ваксините срещу подварианта ХВВ 1.5 на Омикрон

„Одобрението на единствената актуализирана базирана на протеини ваксина срещу COVID-19, която не е иРНК, в ЕС е важен крайъгълен камък, защото нуждата от ваксинация продължава. Ние работим в тясно сътрудничество с националните власти, за да може в следващите седмици нашата актуализирана ваксина да бъде доставена в Европа“, заявява изпълнителният директор на „Новавакс“ Джон Джейкъбс.

Ваксината е разрешена за употреба и в САЩ

Рисковете

Вероятността ваксината да причини тежка алергична реакция е изключително малка, казват от „Новавакс“. Минимален е и рискът от миокардит и перикардит след поставянето на ваксината. До момента това се е случило при няколко души в рамките на десет дни след имунизацията.

>>>За ваксините срещу COVID-19 на Pfizer и сделката с Европейската комисия

При клиничните изпитвания на ваксината с адювант са докладвани следните странични ефекти: миокардит, перикардит, умора, болки в мускулите, треска, алергични реакции, подути лимфни възли.

Възможните странични реакции продължават да бъдат проучвани.