В Русия регистрираха „МИР-19“ - лекарство срещу COVID-19, разработено от Института по имунология

Руското министерство на здравеопазването регистрира лекарството срещу COVID-19 „МИР-19“, разработено от екипа на Държавния изследователски център „Институт по имунология“, който е част от Федералната медико-биологична агенция (ФМБА).

„МИР-19“

Лекарството срещу COVID-19 представлява антидот срещу вируса SARS-CoV-2 като действието му се основава на механизма на интерференция на РНК. „МИР-19“ представлява етиотропно лекарство, което означава, че въздейства върху причинителя на заболяването и го премахва.

Името на специфичното антивирусно лекарство означава – малка интерферираща РНК, съобщават от ФМБА и уточняват, че действието му се основава на използването на микро-РНК, които блокират местата в РНК вируса, отговорни за копирането на вирусната молекула.

Една от особеностите на лекарството е, че действа на генно ниво като потиска селективно активността на жизненоважни вирусни РНК последователности, без обаче да засяга човешкия геном.

Ръководителката на Федералната медико-биологична агенция и бивш министър на здравеопазването на Руската федерация проф. Вероника Скворцова разяснява, че дешифрирането генома на вируса SARS-CoV-2 е направило възможно да се установят целите вътре в него. „Оптималната биомишена е най-запазената вирусна РНК последователност, която кодира ензим вирусна РНК полимераза. Без този ензим вирусът губи способността си да се размножава вътре в тялото“, казва проф. Скворцова.

Учените от Института по имонология проектира 15 000 микро РНК последователности, от които избират представителите с висока ефективност, различни от човешкия и подобни на генома на SARS-CoV-2. След това от синтезираните и изследвани 15 последователности е избран един вариант на миРНК, който съответства на Nsp12 – мястото на РНК – полимераза. Това жизненоважно за вируса място е изследвано в над 800 генома от всички важни линии на SARS-CoV-2.

Така изследователите установяват пълната идентичност на „МИР-19“ с целите в генома на всички известни варианти на вируса, включително и „Омикрон“. Не е идентифицирана нито една мутация, а това прави „МИР-19“ универсално лекарство срещу различните варианти на SARS-CoV-2.

Основни компоненти на „МИР-19“ са синтетични молекули от малки интерфериращи РНК. Когато попаднат в заразената клетка, те се насочват директно към генома на патогена и го разграждат.

Авторите признават, че основната трудност когато създават лекарството е била свързана с доставянето на тези РНК молекули до заразената клетка, защото те не влизат произволно там. За да се справят с проблема учените от Института по имунология създават специален носител. В случая това е разклонен пептид, който образува нанокомплекси при контакт с молекули РНК. Подобни нанокомплекси могат да преодолеят бариерата на клетъчната стена, а вътре в клетката имат антивирусен ефект.

„МИР-19“ се прилага в болнични условия чрез вдишване с помощта на медицински пулвелизатор.

Прочетете още:

• До края на 2021 г. в Русия ще приключат доклиничните изпитвания на ваксина срещу COVID-19, която се пие

Проучванията

Директорът на Института имунологът проф. Муса Хаитов съобщава, че предклиничните проучвания разкриват изразения антивирусен ефект на „МИР-19“ срещу SARS-CoV-2 и ниската му токсичност. Установено е намаляване на вирусния товар с 10 000 пъти.

Клиничните изпитвания по фаза 1 са одобрени на 30 декември 2020 г. По време на тях отново се установя добра поносимост и безопасност, след като лекарството е приложено на здрави доброволци.

На 14 април 2021 г. идва официалното разрешение за провеждането на фаза 2 на клиничните изпитвания, които започват на 26 април 2021 г. в Москва, Санкт Петербург и областите на двата града.

Проф. Муса Хаитов съобщава, че по време на клиничните изпитания „МИР-19“ е доказал своята безопасност и ефективност. Директорът на Института по имунология обяснява, че лекарството не оказва ефект върху човешкото тяло, защото неговата цел е вирусът. В този смисъл няма установени нежелателни реакции при пациентите.

За да установят ефикасността му тестват лекарството в така наречените „червени зони“ на болниците при пациенти с умерено тежък COVID-19. „МИР-19“ е с доказана ефективност особено в сравнение със стандартната терапия.

Всичко това е в основата на издадената регистрация на „МИР-19“.

Резултатите са публикувани в световноизвестното списание по имунология „Allergy“.