Лекарството срещу COVID-19 КОВИД-глобулин се използва успешно за лечение в Русия

От няколко месеца в Русия лекуват болните от COVID-19 с препарата „КОВИД-глобулин“. Лекарството е създадено от екип на холдинга „Нацимбио“, който е част от държавната корпорация „Ростех“.

За създаването на „Ковид-глобулина“

Татяна Смолянова, която е един от авторите на проекта и разработката на лекарство и е експерти в „Нацимбио“, разяснява, че още преди пандемията холдингът им разполага с технологична платформа, за чието развитие са отделили много време, особено по отношение на критериите за избор на суровини.

Действията на учените от различни области не се различават от тези на колегите им в останалите държави. От началото на пандемията от COVID-19 множество компании, които са специализирани в създаването на моноклонални антитела, започват разработването на лекарства срещу COVID-19 на вече съществуващите си платформи. От своя страна производителите на кръвни продукти насочват усилията си към създаването на специфични имуноглобулини, които да се включат в битката с вируса на SARS-CoV-2.

Задачата, която си поставя холдинга „Нацимбио“ е създаването на имуноглобулин специално срещу COVID-19.

„КОВИД-глобулин“

Всъщност използването на високо пречистен имуноглобулин следва принципа на пасивната имунизация. Активното начало на лекарството са имуноглобулините (антителата) от клас G. Те се изолират от плазмата на донори, които имат специфична активност срещу вируса на SARS-CoV-2.

Антителата се свързват с протеин на повърхността на вируса като по този начин предотвратяват навлизането му в клетките и блокират разпространението му в тялото. Лекарството помага не само да се преодолее инфекцията, но и да се предотврати тежката форма на болестта.

Ефективност и свойства на лекарството

Ефективността на медикамента зависи от начина, по който е организиран подборът на основната суровина – кръвната плазма.

„Биоматериалите, които използваме, се подлагат на изключително строг подбор за нивото на неутрализиращата вирусна активност, което е наша уникална технология. Този критерий позволява само част от плазмата, която съдържа високи титри на имуноглобулин G да отиде за производство. Така лекарството се произвежда с определена стандартизирана концентрация на вирус неутрализиращи антитела във всеки флакон” разяснява още Татяна Смолянова.

Един от най-важните етапи при производството е пречистването. Той включва хроматографско пречистване и четири стъпки за инактивиране и отстраняване на вируса, което води до получаването на безопасно лекарство, отговарящо на съвременните международни стандарти. За да бъде ефективен имуноглобулиновият препарат той трябва да съдържа достатъчно количества работещи антитела. Индикатор за това е титърът в реакцията на потискане на живия вирус.

Друга особеност на „КОВИД-глобулина“ е свойството му да се настройва автоматично към променящия се вирус. Причината е, че в основата на лекарството е плазмата на хора, които са се възстановили след заболяване от COVID-19 и специфичността на антителата в лекарството се променя в зависимост от варианта на вируса.

Ефективността на „КОВИД-глобулина“ е потвърдена от клиничните проучвания. Данните показват, че при 70% от случаите прилагането му е предотвратило развитието на цитокинова буря, остър респираторен дистрес синдром, тромбоемболични усложнения, сериозно увреждане на белите дробове, бъбречна недостатъчност.

Специалистите твърдят, че лекарството е обещаващо и за хора, които имат първични имунодефицити и кръвни заболявания. Екипът представя успешния опит от употребата му при такива пациенти на конференция, посветена на актуалните проблеми при диагностиката и лечението на COVID-19 при хора със заболявания на кръвоносната система, съобщава Татяна Смолянова.

За проучванията и регистрацията

В края на декември 2021 г. от холдинга „Нацимбио“ информираха, че по време на проведените клинични изпитвания създаденият от тях препарат е показал своята ефективност, безопасност и способност да неутрализира COVID-19. Също в последните дни на декември Министерството на здравеопазването регистрира и друг медикамент срещу заразата - "МИР-19".

>>>В Русия регистрираха „МИР-19“ - лекарство срещу COVID-19, разработено от Института по имунология

Резултатите от двойното, сляпо и плацебо контролирано сравнително проучване показват, че при 7 от 10 пациенти, които са приемали „КОВИД-глобулин“ като част от комплексна терапия, рискът от прогресиране на болестта в по-тежка форма е сериозен намален. Лекарството е най-ефективно, когато се използва в ранните стадии на заболяването, показва още проучването.

Въз основа на резултатите от клиничните изпитвания „КОВИД-глобулин“ получи постоянна регистрация от руското здравно министерство.

Според генералният директор на държавната корпорация „Ростех“ Сергей Чемезов специфичният анти-COVID-19 имуноглобулин е преминал успешно последните две фази на клиничните изпитвания и е доказал своята безопасност и ефективност. Разработката на „Нацимбио“ разширява значително възможностите на лекарите в страната в битката им с COVID-19, подчертава Сергей Чемезов.