В САЩ одобриха модификацията на бустерните дози срещу COVID-19

На 1 септември 2022 г. д-р Рошел Валенски, директор на Американските центрове за превенция и контрол на заболяванията, одобри официално препоръката на Комисията от независими експерти, които настояваха за подобряване на бустерните ваксини срещу COVID-19 на компаниите „Pfizer“ и „Moderna“.

Съветът по имунизационни практики подкрепи с 13 гласа (и само един против) модификацията на иРНК бустерните дози, които ще получат американските граждани тази есен.

„Усъвършенстваните ваксини срещу коронавирусна инфекция имат за цел да осигурят по-висока защита срещу последния циркулиращ вариант на вируса“, допълва Валенски. „Освен това те подсилват отслабения имунитет, придобит след ваксинация, и имат потенциала да предпазват срещу по-новите варианти. Извършихме задълбочен научен анализ и направихме оценка, което потвърди необходимостта от допълнителна разработка на препаратите. Ако отговаряте на условията, ви призовавам да си поставите бустерна доза.“

>>> 80% от американците с коронавирус са заразени с подвариантите Омикрон BA.4 и BA.5

Антитела срещу подвариантите BA.4 и BA.5

Модификацията ще инструктира човешките клетки да изграждат антитела срещу два щама на коронавируса – оригиналният и подвариантите на Омикрон BA.4 и BA.5, които използват един и същи шип на протеина.

Подобрената ваксина на „Pfizer“ представлява доза от 30 микрограма и е предназначена за хора над 12-годишна възраст, докато ваксината на „Moderna“ е 50 микрограма и е подходяща за граждани над 18 години.

В свое изявление представители на Центровете за превенция и контрол на заболяванията добавят, че „през следващите седмици се очаква да бъдат модифицирани и бустерните дози за различните възрастови групи сред децата.“

Бустерите могат да се поставят минимум 2 месеца след последната ваксинация

Хората, които могат да си поставят бустерна доза, първо трябва да имат завършен ваксинационен цикъл. Комисията препоръчва новите бустери да бъдат поставяни минимум 2 месеца след последната доза от ваксината срещу COVID-19 и до 3 месеца след инфекция. Те не заместват ваксините от основния ваксинационен цикъл.

Бустерите са одобрени след проведени изследвания върху генномодифицирани мишки с човешкия рецептор ACE-2, който коронавирусът използва, за да прониква в клетките. Данните от клиничното изпитване за ефективността им върху хора ще бъдат оповестени до 2 месеца. Учените поясняват, че действието им наподобява това на годишните ваксини срещу грип.

Препаратите срещу два щама дават инструкции на клетките как да се справят не само с оригиналния вирус, но и с първия щам на Омикрон варианта - BA.1. В клиничното изпитване участват около 1400 души. Разрешение за използването им е издадено на територията на Великобритания и Канада, но в САЩ те няма да бъдат достъпни.

Д-р Санчес: „Не бих искал да препоръчам на хората ваксина, за която не сме провеждали клинично изпитване“

Част от членовете на Комисията признават, че имат известни притеснения относно липсата на клинични данни, които да се отнасят конкретно за щамовете BA.4 и BA.5. За да изготвят препоръка за безопасността и ефективността на подобрените бустерни дози, учените прилагат математическия метод екстраполация, базирайки се на данните за BA.1.

Педиатърът д-р Пабло Санчес, който участва в Комисията и гласува против новите бустери, признава: „Екстраполацията ме притеснява. Не бих искал да препоръчам на хората ваксина, за която не сме провеждали клинично изпитване.“

Д-р Мелинда Уортън, заместник-директор по ваксинационна политика към Националния център за имунизации и респираторни заболявания, припомня обаче, че всяка година ваксините срещу грип, които са насочени към новите му щамове, всъщност се разработват въз основа на по-стари клинични изпитания.

9700 по-малко починали, ако новите бустерни дози са на пазара през септември

Д-р Доран Финк от Агенцията за контрол на храните и лекарствата уверява, че решението на регулаторните органи в САЩ е съгласувано с независими консултанти. Прогнозните данни са тревожни и експертите призовават да не се чака дълго преди новите ваксини да бъдат пуснати на пазара. От Центровете за превенция и контрол на заболяванията изчисляват, че, ако бустерите не бъдат отложени чак за ноември, а се разрешат още през септември, ще се предотврати хоспитализацията на 137 000 души, а починалите заради усложнения след коронавирус ще са с 9700 по-малко.

Проведените изследвания разкриват, че модифицираната ваксина срещу варианта BA.1 и оригиналния вирус всъщност подпомага изграждането на имунитет и срещу много други варианти. Тя е по-ефективна от предишните бустерни дози срещу един-единствен щам, тъй като предизвиква по-добър имунен отговор и води до образуването на по-голям брой антитела.

Представители на „Moderna“ разкриха, че ваксините срещу два щама на варианта Бета, които е разработила, имат потенциал да удължат защитата, която към момента трае около 4 месеца. Резултатите от изследванията предстои да бъдат публикувани.

При мишките, които са генномодифицирани и притежават човешкия рецептор ACE-2, усъвършенстваните бустерни дози осигуряват по-висока степен на защита от инфекция в белите дробове, в сравнение с оригиналната ваксина.