Лекарството засоцитиниб е ефективно при псориазис

Акценти

Перорално лекарство, наречено засоцитиниб, е също толкова ефективно, колкото инжекционните терапии при пациенти с тежък плакатен псориазис, сочат две клинични проучвания.

Плакатният псориазис, известен още като псориазис вулгарис, е най-честата форма на хроничното възпалително заболяване, която засяга предимно зони, подложени на триене като лакти, колене и гръб. Характеризира се с ускорен растеж на кожните клетки, поява на червени плаки, сребристи люспи, сърбеж и парене. Състоянието може значително да влоши качеството на живот, особено при пациенти с тежки форми.

Действие на засоцитиниб

Новият медикамент засоцитиниб принадлежи към клас лекарства, наречени TYK2 инхибитори. Те действат чрез блокиране на ключови сигнали в имунната система, намаляване на възпалението и контрол върху прекомерното делене на кожните клетки. Този начин на действие прави лекарството едновременно ефективно и сравнително безопасно.

За разлика от по-старите терапии, засоцитиниб действа по-прецизно върху механизмите на заболяването, което позволява по-добър контрол върху симптомите.

Медикаментът се предлага под формата на таблетка и се приема веднъж дневно. Засоцитиниб е в последните етапи на проучване и все още не е одобрено от Агенцията за контрол на храните и лекарствата на Съединените щати (FDA).

Лекарството е разработено от японската фармацевтична компания Takeda Pharmaceuticals, която наскоро публикува резултати от две мащабни клинични проучвания.

Данни от клиничните проучвания

Двете проучвания от Фаза III обхващат близо 1800 пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис в 21 държави. Засоцинитиб е сравнен както с плацебо, така и с апремиласт – широко използвано перорално лечение за псориазис.

Резултатите, представени на среща на Американската академия по дерматология в Денвър, показват, че:

• Около 70% от пациентите, приемащи засоцинитиб, постигат чиста или почти чиста кожа в рамките на 16 седмици.
• Иновативното лекарство показва значително по-добри резултати в сравнение с плацебо.
• Засоцитиниб демонстрира над два пъти по-висока ефективност в сравнение с апремиласт.

Бърз и траен ефект

Едно от най-впечатляващите открития е скоростта на действие на лекарството. Според констатациите:

• Подобрение се наблюдава в рамките на 4 седмици от началото на лечението.
• Ефектът от лечението е дълготраен – над 90% от пациентите запазват постигнатите резултати повече от година.

Според д-р Мелинда Гудърхам, водещ автор на проучването, резултатите са значителен пробив в лечението на псориазис. „Нашата цел при лечението на псориазис е чиста или почти чиста кожа и преди това се постигаше предимно с инжекционни терапии.“, коментира тя. „Резултатите показват, че е възможно ежедневният прием на таблетка да осигури бързо и трайно облекчение.“

Безопасност и странични ефекти

По време на проучванията не са установени нови или неочаквани рискове.

Най-честите странични ефекти включват:

• леки инфекции на горните дихателни пътища (напр. настинка);
• акне (при около 6,5% от пациентите).

Според Чинвейки Укомаду, старши вицепрезидент в Takeda Pharmaceuticals, резултатите потвърждават потенциала на този клас лекарства да предложат висока ефективност с добър профил на безопасност.
Takeda Pharmaceuticals планира да подаде заявление за одобрение към FDA през следващата година.