FDA одобри лекарство, което удвоява преживяемостта при рак на панкреаса

Екипът на компанията за клинична онкология Revolution Medicines, САЩ, съобщава, че лекарството Daraxonrasib (дараксонрасиб) удължава преживяемостта на хората с рак на панкреаса до 13,2 месеца след началото на лечението. Първото съобщение на учените е от 13 април 2026 г., в което дават подробности за положителните резултати от фаза 3 на проучването RASolute 302, чиято задача е да оцени дараксонрасиб при пациенти с рак на панкреаса, които са лекувани и преди това. Второто съобщение от Revolution Medicines е от 21 април 2026 г. С него компанията обявява актуализирани клинични данни от две фази на проучвания на лекарството, но този път при хора с нелекуван рак на простатата. Резултатите от тях подкрепят оценката на лекарството като терапия от първа линия.

Проучването RASolute 302

Основата задача на клиничното проучване в неговата фаза 3 е да оцени ефикасността и безопасността на Daraxonrasib като монотерапия при хора с рак на панкреаса, който е лекуван до момента. Една част от пациентите приемат веднъж дневно доза от 300 mg Daraxonrasib през устата, а друга част от тях са подложени на стандартната химиотерапия. Общо 460 са участниците в проучването. Сред тях има хора с рак на простатата с различни RAS мутации (генетична промяна, която води до постоянно активиране на клетъчния растеж и делене и може да доведе до развитието на рак), сред които с RAS G12, но и хора без идентифицирана туморна RAS мутация.

„Дараксонрасиб доведе до драматично подобрение в общата преживяемост при пациенти с предварително лекуван рак на панкреаса в сравнение със стандартната химиотерапия. Резултатите показват потенциален напредък за хората с рак на панкреаса от една страна, а от друга подчертават потенциала на лекарството да промени лечението. Ангажирани сме с бързото развитие на тази терапия за пациенти с широк спектър от ракови заболявания. Вярваме, че резултатите потвърждават нашия пионерски подход, насочен към често срещани RAS-зависими видове рак чрез RAS (ON) инхибиране.“, коментира главният изпълнителен директор на Revolution Medicines д-р Марк Голдсмит.

Един от главните изследователи проф. Брайън Уолпин е категоричен, че резултатите от проучването показват, че дараксонрасиб е изключително значима крачка напред за страдащите от рак на панкреаса, при които след лечение- най-често химиотерапия, ракът отново прогресира.

„За пациентите с рак на панкреаса са необходими, при това спешно, нови възможности за лечение, които да увеличат времето на преживяемост и подобрят качеството им на живот. Вярвам, че този нов подход е важен напредък в областта. Очаквам той да промени практиката на лекарите и подобри грижата за болните“, казва още проф. Уолпин.

Резултатите от проучването на болни от рак на панкреаса, които не са лекувани до този момент, подкрепя оценката за дараксонрасиб като изключително обещаващ медикамент.

„Намирам за забележително колко е силна противотуморната активност след приема на дараксонрасиб. Новата терапия има сериозен потенциал и води до значимо подобряване“, коментира д-р Айлийн О Райли, която е сред ключовите изследователи във второто проучване.

Дараксонрасиб

Медикаментът е експериментален, перорален RAS (ON) инхибитор. Действа като потиска RAS сигнализацията като потиска възможността за взаимодействие между RAS (ON) протеините и техните мутанти.

Предназначението му е да се справи с ракови заболявания, които са причинени от широк спектър от често срещани RAS мутации, сред които рак на белия дроб и колоректален рак.

Лекарството се понася добре, безопасно е и без сериозни странични ефекти.

Бъдещето за дараксонрасиб

Revolution Medicines ще предостави данните на световните регулаторни органи – в САЩ и в Европа. Американската агенция по храните и лекарствата обозначава дараксонрасиб като пробивна терапия и лекарство сирак за лечението на пациенти с вече лекуват рак на панкреаса с мутации G12. Избран е и за пилотна програма на Агенцията по храните и лекарствата, която има за цел разработването и прегледа на терапии да бъдат ускорени. Четири месеца по-късно одобрението е факт.

На 26 август 2026 г. Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) одобри лекарството за лечение на рак на панкреаса дараксонрасиб. То ще се продава под търговското име Rasonque. От FDA коментират, че действат спешно особено в случаи, когато става дума за иновативни лечения, които могат да доведат до значима промяна в живота на американските пациенти и семействата им.

„Одобрението е нова възможност за хора, изправени пред изключително труден за лечение рак. Наше основно задължение е да предоставим повече смислени лечения и то възможно най-бързо. Гордея се изключително с всеотдайните учени на Агенцията за контрол на храните и лекарствата, чийто бърз и задълбочен преглед и неуморна ангажираност направиха този революционен етап реалност“, коментира изпълняващият длъжността комисар на Агенцията Кайл Даймантас.

Рак на панкреаса

Ракът на панкреаса е сред най-смъртоносните заболявания. За него е характерно, че се диагностицира късно, резистентен е към химиотерапия, а смъртността е висока. Националният институт по рака съобщава, че между 90% и 95% от 67 000 нови случаи на рак на панкреаса, които биват диагностицирани в САЩ всяка година, са на панкреатичен аденокарцином. 

Данни от Националния институт за рака във Франция показват, че през 2023 г. в страната има 16 000 нови случая на рак на панкреаса, а почти половината от тях завършват със смърт по-малко от година след поставянето на диагнозата.